Státní ústav pro kontrolu léčiv

Archiv

V této sekci naleznete všechny publikované články řazené podle data, kdy byly publikovány.

2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024

<< leden únor březen duben květen červen červenec srpen září říjen listopad prosinec >>

Publikovaných článků: 56

Seznam IPLP k 1.4.2018

Celý článek Čtvrtek, 29. březen 2018 | Autor Ing. Alexandra Marková

Seznam individuálně připravovaných LP, transfuzních přípravků a radiofarmak.

FI duben 2018

Celý článek Čtvrtek, 29. březen 2018 | Autor Monika Knobová

Farmakoterapeutické informace 4/2018

Věstník SÚKL 3/2018

Celý článek Čtvrtek, 29. březen 2018 | Autor Monika Knobová

Věstník SÚKL 3/2018 zveřejněn 29. 3. 2018

Seznam cen a úhrad LP/PZLÚ k 1.4.2018

Celý článek Čtvrtek, 29. březen 2018 | Autor PharmDr. Kamil Kalousek

Státní ústav pro kontrolu léčiv v souladu s § 39n odst. 1 zákona č. 48/1997 Sb. o veřejném zdravotním pojištění v platném znění (dále jen "zákon") zveřejňuje Seznam cen a úhrad léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely (dále jen "Seznam").

Seznam léčiv nehrazených ze zdravotního pojištění k 1.4.2018

Celý článek Čtvrtek, 29. březen 2018 | Autor Ing. Alexandra Marková

Seznam registrovaných léčivých přípravků, nehrazených ze zdravotního pojištění, s aktivním výskytem na trhu (obchodované v období 09/2017 - 02/2018).

Upozornění pro distributory a zprostředkovatele léčivých přípravků

Celý článek Středa, 28. březen 2018 | Autor

SÚKL upozorňuje distributory a zprostředkovatele léčivých přípravků na subjekt Axxon Pharma Ltd, Kypr, který provozoval distribuční činnost bez příslušného distribučního povolení.

Sdělení SÚKL ze dne 29.3.2018

Celý článek Čtvrtek, 29. březen 2018 | Autor Kristýna Štumpfová

SÚKL informuje o stažení uvedené šarže léčivého přípravku Kaliumchlorid 7,45% Braun, inf. cnc. sol. 20x100mlx74,5mg/ml až z úrovně zdravotnických zařízení.

Informace o výskytu padělků léčivých přípravků Avastin 25 mg/ml a Mimpara 60 mg

Celý článek Středa, 28. březen 2018 | Autor Radka Otawová

SÚKL upozorňuje na výskyt padělků léčivých přípravků Avastin 25 mg/ml, inf. cnc. sol. a Mimpara 60 mg, tbl. flm.

Herbacos Recordati stahuje mast INFADOLAN se závadou v jakosti od pacientů

Celý článek Pondělí, 26. březen 2018 | Autor Monika Knobová

SÚKL informuje o stahování přípravku INFADOLAN od pacientů z důvodu závady v jakosti

Sdělení SÚKL ze dne 26.3.2018

Celý článek Pondělí, 26. březen 2018 | Autor Lucie Suchá

SÚKL informuje o stažení uvedené šarže léčivého přípravku Infadolan, 1600iu/g+300iu/g ung 30g I až z úrovně pacientů.

Sdělení SÚKL ze dne 23.3.2018

Celý článek Pátek, 23. březen 2018 | Autor Lucie Suchá

SÚKL informuje o pozastavení distribuce a výdeje uvedené šarže léčivého přípravku Infadolan, 1600iu/g+300iu/g ung 30G i.

Informace SÚKL – neregistrovaný léčivý přípravek INUTEST 25% - aktualizace

Celý článek Pondělí, 26. březen 2018 | Autor Kristýna Štumpfová

Důležitá informace SÚKL pro distributory a zdravotnické pracovníky o stahování uvedené šarže neregistrovaného léčivého přípravku INUTEST 25%, injekční ampule 25x20 ml.

Sdělení SÚKL ze dne 20.3.2018 (2)

Celý článek Úterý, 20. březen 2018 | Autor Ing. Stanislava Krejčová

SÚKL informuje o stažení uvedené šarže léčivého přípravku Anesia 10 mg/ml injekční/infuzní emulze, 10mg/ml inj./inf. eml. 1x50ml až z úrovně zdravotnických zařízení.

Upozornění pro držitele rozhodnutí o registraci a výrobce

Celý článek Neděle, 25. březen 2018 | Autor Monika Knobová

Státní ústav pro kontrolu léčiv 14. 2. 2018 zveřejnil upozornění pro držitele rozhodnutí o registraci a výrobce, že je nutné co nejdříve zahájit proces připojení k systému úložišť, konkrétně k EU hub, protože se jedná o proces časově náročný, spojený se značnými nároky na technické vybavení.

2017

Celý článek Úterý, 20. březen 2018 | Autor

Výroční zpráva o poskytování informací podle § 18 zákona č. 106/1999 Sb., o svobodném přístupu k informacím, ve znění pozdějších předpisů (dále jen "zákon o svobodném přístupu k informacím").

Návrh Seznamu k 20.3.2018

Celý článek Úterý, 20. březen 2018 | Autor PharmDr. Kamil Kalousek

Seznam zohledňuje rozhodnutí SÚKL a rozhodnutí Ministerstva zdravotnictví ČR nabývající právní moci do 15.3.2018. Seznam zohledňuje Cenový předpis MZ 1/2013/FAR a Cenové rozhodnutí 1/13-FAR, které vstoupilo v platnost od 1.1.2013. U léčivých přípravků zohledňuje 10% výši DPH, u potravin pro zvláštní lékařské účely (PZLÚ) zohledňuje 10% nebo 15% výši DPH. PZLÚ, které spadají pod kód celního sazebníku uveden v příloze č. 3a zákona č. 235/2004 Sb., o dani z přidané hodnoty, ve znění pozdějších předpisů a zároveň odpovídají slovnímu popisu uvedenému v této příloze, jsou zařazeny do 10% sazby DPH. PZLÚ, které nelze zařadit pod žádný kód celního sazebníku uveden v příloze č. 3a zákona č. 235/2004 Sb., o dani z přidané hodnoty, ve znění pozdějších předpisů, jsou zařazeny do 15% sazby DPH.

Sdělení SÚKL ze dne 20.3.2018

Celý článek Úterý, 20. březen 2018 | Autor Monika Nováková

SÚKL informuje o stažení uvedených šarží léčivého přípravku Osteogenon, 830 mg tbl. flm. 40 až z úrovně zdravotnických zařízení.

Informační dopis - Xofigo

Celý článek Pondělí, 19. březen 2018 | Autor Kateřina Šustrová

Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o následujících skutečnostech k přípravku Xofigo.

Informace o odcizení léčivého přípravku Ultiva v Portugalsku

Celý článek Pondělí, 19. březen 2018 | Autor Lucie Suchá

SÚKL upozorňuje na odcizení léčivého přípravku Ultiva, ke kterému došlo v Portugalsku v únoru 2018.

Žádost o poskytnutí informací ze dne 28. 1. 2018

Celý článek Úterý, 20. březen 2018 | Autor Jana Tomanová

Žádost o poskytnutí obsahu rozhodnutí, jímž se skončilo řízení vedené u odvolacího orgánu vzešlé z řízení vedeného u Státního úřadu pro kontrolu léčiv pod sp. zn. sukls65720/2011, a to stran účastníků v anonymizované podobě.

Žádost o poskytnutí informací ze dne 22. 1. 2018

Celý článek Úterý, 20. březen 2018 | Autor Jana Tomanová

Žádost o poskytnutí úplného anonymizovaného znění rozsudku Městského soudu v Praze ve věci sp. zn. sukls194241/2015.

Seminář 7 - Sekce registrací

Celý článek Středa, 16. květen 2018 | Autor Janka Krchňavá

Téma: Seminář sekce registrací - aktuální témata (opakování semináře 6 ze dne 5.6.2018)

Seminář 6 - Sekce registrací

Celý článek Středa, 16. květen 2018 | Autor Janka Krchňavá

Téma: Seminář sekce registrací - aktuální témata

Upozornění pro distributory a zprostředkovatele léčivých přípravků

Celý článek Pátek, 16. březen 2018 | Autor

SÚKL informuje distributory a zprostředkovatele léčivých přípravků, že obdržel informace od polské autority týkající se subjektů FARMACON – INVEST SP. Z O.O., Pl. Dabrowskiego 8, 97 – 425 Zelów, NIP: 7691967629 a Hurtownia Leków “POLIFARM“, spolka zograniczona odpowiedzialnościa, ul. Piotrkowska 85, m 36, 90-426 Lodž, NIP: 7252202474.

Seminář 5 – Sekce dozoru

Celý článek Čtvrtek, 15. březen 2018 | Autor Janka Krchňavá

Téma: Ochranné prvky – požadavky a proces připojení výrobců a držitelů rozhodnutí o registraci k systému úložišť

Informace o výskytu padělku léčivého přípravku Humira 40 mg

Celý článek Pátek, 16. březen 2018 | Autor Radka Otawová

SÚKL upozorňuje na výskyt padělku léčivého přípravku Humira, 40 mg inj. sol. 2x0,8ml I.

Žádost o poskytnutí informací ze dne 22. 2. 2018

Celý článek Čtvrtek, 29. březen 2018 | Autor

Žádost o poskytnutí informace na základě jakého důvodu a případně v souladu s jakým právním předpisem SÚKL preferuje při komunikaci se zdravotnickými zařízeními kódování všeobecné zdravotní pojišťovny a nerespektuje kódování dané vyhláškou č. 354/2017 Sb.

Žádost o poskytnutí informací ze dne 20. 2. 2018

Celý článek Čtvrtek, 29. březen 2018 | Autor

Žádost o poskytnutí informace o výši platů za rok 2016 a 2017 u osob na pozici ředitel, ředitel sekce REG, ředitel sekce DOZ.

Žádost o poskytnutí informací ze dne 1. 3. 2018

Celý článek Úterý, 13. březen 2018 | Autor

Žádost o poskytnutí již odeslané odpovědi jinému tazateli k problematice doplňku stravy a léku se stejným názvem.

Žádost o poskytnutí informací ze dne 13. 2. 2018

Celý článek Úterý, 13. březen 2018 | Autor

Žádost o doplnění termínu zahájení klinického hodnocení a o poskytnutí informací k použití neregistrovaného léčivého přípravku v rámci klinického hodnocení.

Žádost o poskytnutí informací ze dne 5. 2. 2018

Celý článek Úterý, 13. březen 2018 | Autor

Žádost o poskytnutí informací ke zpřístupnění nahlížení do dokumentace.

Sdělení SÚKL ze dne 13.3.2018 (2)

Celý článek Úterý, 13. březen 2018 | Autor Mgr. Eva Komrsková

SÚKL informuje o stažení uvedené šarže léčivého přípravku Zoledronic Acid Pharmagen 4 mg/5 ml koncentrát pro infuzní roztok 4mg/5ml inf. cnc. sol. až z úrovně zdravotnických zařízení.

Sdělení SÚKL ze dne 13.3.2018

Celý článek Úterý, 13. březen 2018 | Autor Monika Nováková

SÚKL informuje o stažení uvedených šarží léčivého přípravku Morphin Biotika 1%, inj. sol. až z úrovně zdravotnických zařízení.

Aktualizace informací o přípravku u přípravků obsahujících benzodiazepiny nebo jim podobné látky a opioidy

Celý článek Úterý, 13. březen 2018 | Autor Bc. Lucie Mrázková

Upozornění držitelů rozhodnutí o registraci na nezbytnost přidání upozornění a interakcí týkajících se současného užívání opioidů a benzodiazepinů nebo jim podobných látek do informací o přípravku v souladu se zprávou ze zasedání koordinační skupiny CMDh konaného ve dnech 19. - 22. února 2018.

Sdělení SÚKL ze dne 12.3.2018

Celý článek Pondělí, 12. březen 2018 | Autor Kristýna Štumpfová

SÚKL informuje o stažení uvedené šarže léčivého přípravku FAYTON 4 mg/5 ml koncentrát pro infuzní roztok, 4 mg/5 ml inf. cnc. sol. 1x5 ml až z úrovně zdravotnických zařízení.

Kontrola nemocničních lékáren v roce 2017

Celý článek Pondělí, 12. březen 2018 | Autor PharmDr. Michal Molík

Hodnocení činnosti odboru lékárenství a distribuce - kontroly nemocničních lékáren.

Xofigo – zákaz používání v kombinaci s přípravkem Zytiga a prednisonem či prednisolonem

Celý článek Pátek, 9. březen 2018 | Autor Kateřina Šustrová

SÚKL informuje o zvýšeném riziku úmrtí a zlomenin v probíhající klinické studii.

Informace o distribuci léčiv lékárnám, jiným zdravotnickým zařízením a prodejcům vyhrazených léčiv

Celý článek Pátek, 9. březen 2018 | Autor PharmDr. Kamil Kalousek

Předmětem hlášení distributorů jsou dodávky léčivých přípravků do lékáren, jiných zdravotnických zařízení, a pokud jde o vyhrazená léčiva, i prodejcům vyhrazených léčiv, dále dodávky humánních léčiv veterinárním lékařům oprávněným vykonávat odbornou činnost, které SÚKL na základě pokynu DIS-13, aktuální verze, v rámci monitorování dodávek léčivých přípravků rovněž sleduje. Do hlášení jsou zahrnuty dodávky léčiv mimo ČR, vč. vzájemného obchodování se zahraničními distributory. A data dále zahrnují i informace o specifických léčebných programech.

Navigace

Vyhledávání

Navštivte také naše další stránky