Publikovaných článků: 67
SÚKL kódy, kterým skončila platnost (po změně, zrušení, ukončení platnosti registrace)
Celý článek Pondělí, 1. únor 2016 | Autor Bc. Lucie Mrázková
Souběžné dovozy, kterým skončila platnost povolení
Celý článek Pondělí, 2. květen 2016 | Autor Bc. Lucie Mrázková
Přípravky, kterým skončila platnost rozhodnutí o registraci
Celý článek Středa, 5. říjen 2016 | Autor Bc. Lucie Mrázková
Nově registrované přípravky centralizovanou procedurou
Celý článek Pondělí, 29. únor 2016 | Autor Bc. Lucie Mrázková
Nově registrované přípravky (bez centralizovaných)
Celý článek Pátek, 29. leden 2016 | Autor Bc. Lucie Mrázková
Seznam léčiv nehrazených ze zdravotního pojištění k 1.2.2016
Celý článek Pátek, 29. leden 2016 | Autor
Seznam registrovaných léčivých přípravků, nehrazených ze zdravotního pojištění, s aktivním výskytem na trhu (obchodované v období 07/2015 - 12/2015).
Seznam cen a úhrad LP/PZLÚ k 1.2.2016
Celý článek Pátek, 29. leden 2016 | Autor PharmDr. Kamil Kalousek
Státní ústav pro kontrolu léčiv v souladu s § 39n odst. 1 zákona č. 48/1997 Sb. o veřejném zdravotním pojištění v platném znění (dále jen "zákon") zveřejňuje Seznam cen a úhrad léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely (dále jen "Seznam").
Informace o odcizení léčivého přípravku Neulastim
Celý článek Čtvrtek, 28. leden 2016 | Autor Monika Nováková
SÚKL upozorňuje na odcizení léčivého přípravku Neulastim (Neulasta), inj.sol.
Sdělení SÚKL ze dne 29.1.2016
Celý článek Pátek, 29. leden 2016 | Autor Monika Nováková
SÚKL informuje o stažení uvedené šarže léčivého přípravku PRAMIPEXOL STADA 0,7 mg TABLETY, POR TBL NOB 100x0,7 mg až z úrovně zdravotnických zařízení.
Věstník SÚKL 1/2016
Celý článek Čtvrtek, 21. leden 2016 | Autor Monika Knobová
Věstník SÚKL 1/2016 zveřejněn 21. 1. 2016
Návrh Seznamu k 20.1.2016
Celý článek Středa, 20. leden 2016 | Autor PharmDr. Kamil Kalousek
Seznam zohledňuje rozhodnutí SÚKL a rozhodnutí Ministerstva zdravotnictví ČR nabývající právní moci do 15.1.2016. Seznam zohledňuje Cenový předpis MZ 1/2013/FAR a Cenové rozhodnutí 1/13-FAR, které vstoupilo v platnost od 1.1.2013. U léčivých přípravků zohledňuje 10% výši DPH, u potravin pro zvláštní lékařské účely (PZLÚ) zohledňuje 10% nebo 15% výši DPH. PZLÚ, které spadají pod kód celního sazebníku uveden v příloze č. 3a zákona č. 235/2004 Sb., o dani z přidané hodnoty, ve znění pozdějších předpisů a zároveň odpovídají slovnímu popisu uvedenému v této příloze, jsou zařazeny do 10% sazby DPH. PZLÚ, které nelze zařadit pod žádný kód celního sazebníku uveden v příloze č. 3a zákona č. 235/2004 Sb., o dani z přidané hodnoty, ve znění pozdějších předpisů, jsou zařazeny do 15% sazby DPH.
Informace o výskytu padělku léčivého přípravku Coveram 5mg/5mg Tablets
Celý článek Úterý, 19. leden 2016 | Autor Monika Nováková
SÚKL obdržel od irské regulační autority informaci o výskytu padělku léčivého přípravku Coveram 5 mg/5 mg tablets.
Návod na vyplnění výročních zpráv
Celý článek Pátek, 22. leden 2016 | Autor Lenka Cibulková
Na stránkách SÚKL ve složce hemovigilance/zasílání výročních zpráv byl zveřejněn návod, jak vyplnit výroční zprávu o závažných nežádoucích reakcích a výroční zprávu o závažných nežádoucích událostech. https://www.sukl.cz/zdravotnicka-zarizeni/zasilani-vyrocnich-zprav
Informace o postupu a činnostech v souvislosti se zavedením loga EU
Celý článek Pondělí, 18. leden 2016 | Autor PharmDr. Michal Molík
Státní ústav pro kontrolu léčiv (dále jen „Ústav“) informuje o postupu a činnostech v souvislosti se zavedením loga označujícího osoby nabízející léčivé přípravky k prodeji veřejnosti na dálku.
Žádost o poskytnutí informací ze dne 21. 12. 2015
Celý článek Pondělí, 18. leden 2016 | Autor
Poskytnutí plného znění usnesení Městského soudu v Praze zde dne 11. 12. 2015, na základě kterého se musí SÚKL zdržet užití SW aplikace eRecept (ERP) - Centrální úložiště elektronických receptů.
Žádost o poskytnutí informací ze dne 17. 12. 2015
Celý článek Pondělí, 18. leden 2016 | Autor
Poskytnutí plného znění usnesení Městského soudu v Praze, jímž se nařizuje předběžné opatření, na základě kterého nesmí SÚKL užívat SW aplikace popsané ve stanovisku SÚKL z 16. 12. 2015 zveřejněném na internetových stránkách SÚKL.
Žádost o poskytnutí informací ze dne 12. 12. 2015
Celý článek Pondělí, 18. leden 2016 | Autor
Poskytnutí informací ohledně užívání právního informačního systému CODEXIS (dodavatel ATLAS consulting spol. s r. o.) :
Žádost o poskytnutí informací ze dne 3. 12. 2015
Celý článek Pondělí, 18. leden 2016 | Autor
Poskytnutí informací k cenovým kontrolám zdravotnických prostředků:
Žádost o poskytnutí informací ze dne 13. 11. 2015
Celý článek Pondělí, 18. leden 2016 | Autor
Poskytnutí informací týkající se textu auditu hospodaření.
Žádost o poskytnutí informací ze dne 21. 10. 2015
Celý článek Pondělí, 18. leden 2016 | Autor Jana Tomanová
Žádost o poskytnutí textů následujících rozhodnutí:
Informace o odcizení léčivé látky Ketamine Hydrochloride
Celý článek Čtvrtek, 14. leden 2016 | Autor Ing. Stanislava Krejčová
SÚKL upozorňuje na odcizení léčivé látky Ketamine Hydrochloride
Sdělení SÚKL ze dne 14.1.2016 (4)
Celý článek Čtvrtek, 14. leden 2016 | Autor Monika Nováková
SÚKL informuje o stažení uvedených šarží souběžně dováženého léčivého přípravku Bioparox, nas.+ orm. spr. sol., reg. č.:15/833/92-S/C/PI/002/14 z úrovně zdravotnických zařízení.
Sdělení SÚKL ze dne 14.1.2016 (3)
Celý článek Čtvrtek, 14. leden 2016 | Autor Monika Nováková
SÚKL informuje o stažení uvedených šarží souběžně dováženého léčivého přípravku Bioparox, nas.+ orm. spr. sol., reg. č.:15/833/92-S/C/PI/001/14 z úrovně zdravotnických zařízení.
Sdělení SÚKL ze dne 14.1.2016 (2)
Celý článek Čtvrtek, 14. leden 2016 | Autor Monika Nováková
SÚKL informuje o stažení uvedených šarží souběžně dováženého léčivého přípravku Bioparox, nas.+ orm. spr. sol., reg. č.:15/833/92-S/C/PI/003/14 z úrovně zdravotnických zařízení.
Informační dopis - Tarceva
Celý článek Čtvrtek, 14. leden 2016 | Autor
Státní ústav pro kontrolu léčiv zveřejnil informační dopis o důležitých informacích týkajících se léčivého přípravku Tarceva, který je zasílán držitelem rozhodnutí o registraci, společností Roche Registration Limited .
Sdělení SÚKL ze dne 14.1.2016
Celý článek Čtvrtek, 14. leden 2016 | Autor Monika Nováková
SÚKL informuje o stažení uvedených šarží souběžně dováženého léčivého přípravku Bioparox, nas.+ orm. spr. sol., reg. č.:15/833/92-S/C/PI/001/13 z úrovně zdravotnických zařízení.
Sdělení SÚKL ze dne 13.1.2016
Celý článek Středa, 13. leden 2016 | Autor Lenka Maršálová
SÚKL informuje o stažení uvedené šarže léčivého přípravku UTROGESTAN,POR CPS MOL 30X100MG až z úrovně pacientů.
Informace SÚKL – neregistrovaný léčivý přípravek BCG Vaccine „SSI“
Celý článek Středa, 13. leden 2016 | Autor Ing. Stanislava Krejčová
Důležitá informace SÚKL pro distributory a zdravotnické pracovníky týkající se závady v jakosti neregistrovaného léčivého přípravku BCG Vaccine „SSI“ .
Informace o výskytu padělku léčivého přípravku Testosteron Depot 250mg Eifelfango
Celý článek Úterý, 12. leden 2016 | Autor Ing. Stanislava Krejčová
SÚKL obdržel od německé regulační autority informaci o výskytu 10 padělaných balení léčivého přípravku Testosteron Depot 250mg Eifelfango, inj. sol., 10x1ml.
Informační dopis - Gilenya
Celý článek Úterý, 12. leden 2016 | Autor
Státní ústav pro kontrolu léčiv zveřejnil informační dopis o důležitých informacích týkajících se léčivého přípravku Gilenya, který je zasílán držitelem rozhodnutí o registraci, společností Novartis Europharm Limited.
PHV-3 verze 4
Celý článek Úterý, 12. leden 2016 | Autor Lenka Jeglová
Neintervenční poregistrační studie bezpečnosti humánních léčivých přípravků
Doporučení PRAC k farmakovigilančním signálům - 2016
Celý článek Čtvrtek, 24. listopad 2016 | Autor Ing. Marie Hradilová
Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje držitele rozhodnutí o registraci o zveřejnění nového doporučení PRAC ke zhodnoceným farmakovigilančním signálům, z jehož závěrů vyplývají požadavky na aktualizaci souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace.
Sdělení SÚKL ze dne 7.1.2016
Celý článek Čtvrtek, 7. leden 2016 | Autor Lenka Maršálová
SÚKL informuje o stažení uvedených šarží léčivého přípravku NATRIUM SALICYLICUM BIOTIKA, inv.inj.sol. , 10x10 ml až z úrovně zdravotnických zařízení.
Sdělení SÚKL ze dne 11.1.2016
Celý článek Pondělí, 11. leden 2016 | Autor Monika Nováková
SÚKL informuje o stažení uvedené šarže léčivého přípravku MONACE COMBI 20 MG/12,5 MG , POR TBL NOB, 30 TBL až z úrovně zdravotnických zařízení.
Rozhodnutí EK/Dohoda CMDh k výsledkům PSUSA - 2016
Celý článek Pondělí, 11. prosinec 2017 | Autor Iveta Kosová
Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje držitele rozhodnutí o registraci o vydání nového prováděcího rozhodnutí Evropské komise/nové dohody CMDh k výsledkům jednotného hodnocení PSUR (PSUSA), jež je třeba ve stanovených termínech implementovat.
Oprava Seznamu cen a úhrad LP/PZLÚ k 7.1.2016
Celý článek Čtvrtek, 7. leden 2016 | Autor PharmDr. Kamil Kalousek
Státní ústav pro kontrolu léčiv v souladu s § 39n odst. 1 zákona č. 48/1997 Sb. o veřejném zdravotním pojištění v platném znění (dále jen "zákon") zveřejňuje Seznam cen a úhrad léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely (dále jen "Seznam").
Projekty 2014
Celý článek Pondělí, 11. leden 2016 | Autor RNDr. Hana Jůzová
Tyto projekty byly oddělením analytické chemie navrženy v roce 2014 a uzavřeny v roce 2015.
Prosinec 2015
Celý článek Středa, 6. leden 2016 | Autor Lenka Maršálová
Informace o závadách kvality a nežádoucích účincích léčiv, padělcích a nelegálních přípravcích.
FI leden 2016
Celý článek Úterý, 5. leden 2016 | Autor Monika Knobová
Farmakoterapeutické informace 1/2016
2016
Celý článek Úterý, 5. leden 2016 | Autor Monika Knobová
Zde naleznete plné verze Farmakoterapeutických informací vydaných v roce 2016
Varování před přístrojem Haemospect
Celý článek Pondělí, 4. leden 2016 | Autor Lenka Cibulková
SÚKL upozorňuje, že přístroj Haemospect od firmy MBR Optical Systems GmbH & Co. KG pro ne-invazivní stanovení hladiny hemoglobinu v krvi v některých případech chybně změřil množství hemoglobinu u pacientů s velmi nízkou hladinou hemoglobinu v krvi.
Oprava seznamu IPLP k 4.1.2016
Celý článek Pondělí, 4. leden 2016 | Autor
Seznam individuálně připravovaných LP, transfuzních přípravků a radiofarmak.
Informační dopis - Viekirax, Exviera
Celý článek Pondělí, 4. leden 2016 | Autor
Státní ústav pro kontrolu léčiv zveřejnil informační dopis o důležitých informacích týkajících se léčivých přípravků Viekirax a Exviera, který je zasílán držitelem rozhodnutí o registraci, společností AbbVie s r.o.
cz