ePrivacy and GPDR Cookie Consent by TermsFeed Generator
Archiv

V této sekci naleznete všechny publikované články řazené podle data, kdy byly publikovány.

2007    2008    2009    2010    2011    2012    2013    2014    2015    2016    2017    2018    2019    2020    2021    2022    2023    2024   

<<   leden únor březen duben květen červen červenec srpen září říjen listopad prosinec   >>


Publikovaných článků: 23


Seznam léčiv nehrazených ze zdravotního pojištění k 1.9.2016

Seznam registrovaných léčivých přípravků, nehrazených ze zdravotního pojištění, s aktivním výskytem na trhu (obchodované v období 02/2016 - 07/2016).  


Seznam cen a úhrad LP/PZLÚ k 1.9.2016

Státní ústav pro kontrolu léčiv v souladu s § 39n odst. 1 zákona č. 48/1997 Sb. o veřejném zdravotním pojištění v platném znění (dále jen "zákon") zveřejňuje Seznam cen a úhrad léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely (dále jen "Seznam").    


Aktualizace informací o přípravku u léčivých přípravků obsahujících léčivou látku fenofibrát týkající se použití u pacientů s poruchou funkce ledvin

SÚKL upozorňuje držitele rozhodnutí o registraci na nezbytnost aktualizace informací o přípravku u léčivých přípravků obsahujících léčivou látku fenofibrát v souladu se zprávou ze zasedání koordinační skupiny CMDh konaného ve dnech 18. – 20. července 2016.  


Informace SÚKL - neregistrovaný léčivý přípravek TAROMENTIN

Důležitá informace SÚKL pro distributory a zdravotnické pracovníky týkající se závady v jakosti uvedené šarže neregistrovaného léčivého přípravku TAROMENTIN, por. plv. sus. 400mg+57mg/5 ml.  


Sdělení SÚKL ze dne 24.8.2016

SÚKL informuje o stažení uvedených šarží léčivého přípravku XYNIA 0,075 MG, TBL FLM 3X28X0,075MG až z úrovně zdravotnických zařízení.  


Sdělení SÚKL ze dne 23.8.2016

SÚKL informuje o stažení uvedených šarží léčivého přípravku IBEROGAST,  POR GTT SOL až z úrovně zdravotnických zařízení.  


Věstník SÚKL 8/2016

Věstník SÚKL 8/2016 zveřejněn 23. 8. 2016  


Informační dopis - Zydelig

Státní ústav pro kontrolu léčiv zveřejnil informační dopis o důležitých informacích týkajících se léčivého přípravku Zydelig, který je zasílán držitelem rozhodnutí o registraci, společností Gilead.  


Návrh Seznamu k 20.8.2016

Seznam zohledňuje rozhodnutí SÚKL a rozhodnutí Ministerstva zdravotnictví ČR nabývající právní moci do 15.8.2016. Seznam zohledňuje Cenový předpis MZ 1/2013/FAR a Cenové rozhodnutí 1/13-FAR, které vstoupilo v platnost od 1.1.2013. U léčivých přípravků zohledňuje 10% výši DPH, u potravin pro zvláštní lékařské účely (PZLÚ) zohledňuje 10% nebo 15% výši DPH.  PZLÚ, které spadají pod kód celního sazebníku uveden v příloze č. 3a zákona č. 235/2004 Sb., o dani z přidané hodnoty, ve znění pozdějších předpisů a zároveň odpovídají slovnímu popisu uvedenému v této příloze, jsou zařazeny do 10% sazby DPH. PZLÚ, které nelze zařadit pod žádný kód celního sazebníku uveden v příloze č. 3a zákona č. 235/2004 Sb., o dani z přidané hodnoty, ve znění pozdějších předpisů, jsou zařazeny do 15% sazby DPH.    


Rok 2015

Hemovigilance ČR – Výroční zpráva SÚKL - 2015 (oznamovací období 1. 1. 2015 – 31. 12. 2015)    


Upozornění na nabídku šarže léčivého přípravku Avastin určené pro trh třetí země

SÚKL obdržel od zahraniční autority upozornění na nabídku šarže léčivého přípravku Avastin 25 mg/ml inf. cnc. sol. 1x 16 ml x 25 mg/ml určené pro trh třetí země.      


Sdělení SÚKL ze dne 15.8.2016

SÚKL informuje o stažení uvedených šarží léčivého přípravku CALCIUM FOLINATE HOSPIRA 10MG/ML, INJ SOL až z úrovně zdravotnických zařízení.  


Informace o odcizení léčivých přípravků Eliquis 2,5 mg a Daklinza 30 mg a 60 mg

SÚKL upozorňuje na odcizení léčivých přípravků Eliquis 2,5 mg, tbl. flm., Daklinza 30 mg a Daklinza 60 mg, tbl. flm.    


Sdělení SÚKL ze dne 31.8.2016

SÚKL informuje o stažení uvedené šarže léčivého přípravku KALIUM CHLORATUM LÉČIVA 7,5%, INJ SOL až z úrovně zdravotnických zařízení.  


Informační dopis - Noxafil

Státní ústav pro kontrolu léčiv zveřejnil informační dopis o důležitých informacích týkajících se léčivého přípravku Noxafil, který je zasílán držitelem rozhodnutí o registraci, společností Merck Sharp & Dohme Ltd.  


Srážecí faktor VIII - riziko vzniku inhibitorů

EMA vyhodnocuje údaje z nedávné studie, která porovnávala plasmatický a rekombinantní faktor VIII.   


Červenec 2016

Informace o závadách v jakosti a nežádoucích účincích léčiv, padělcích a nelegálních přípravcích  


Informace o distribuci léčiv lékárnám, jiným zdravotnickým zařízením a prodejcům vyhrazených léčiv

Předmětem hlášení distributorů jsou dodávky léčivých přípravků do lékáren, jiných zdravotnických zařízení, a pokud jde o vyhrazená léčiva, i prodejcům vyhrazených léčiv, dále dodávky humánních léčiv veterinárním lékařům oprávněným vykonávat odbornou činnost, které SÚKL na základě pokynu DIS-13, aktuální verze, v rámci monitorování dodávek léčivých přípravků rovněž sleduje. Do hlášení jsou zahrnuty dodávky léčiv mimo ČR, vč. vzájemného obchodování se zahraničními distributory. A data dále zahrnují i informace o specifických léčebných programech.  


Distribuce a výdej léčiv v České republice v 2. čtvrtletí roku 2016


2016


Sdělení SÚKL ze dne 2.8.2016

SÚKL informuje o stažení uvedené šarže léčivého přípravku ALMIRAL GEL, GEL 250gx10mg/g až z úrovně zdravotnických zařízení.  


Seminář 16 - Sekce registrací (Odbor klinického hodnocení) - ZRUŠENO

Téma: Klinická hodnocení léčiv – nejčastější nedostatky  (opakování semináře č. 12 z 28.6.2016; náhradní termín za zrušený seminář č. 11)  


Informace SÚKL – neregistrovaný léčivý přípravek ESTREPTOMICINA NORMON

Důležitá informace SÚKL pro distributory, zdravotnické pracovníky a pacienty, týkající se závady v jakosti uvedených šarží neregistrovaného léčivého přípravku ESTREPTOMICINA NORMON 1 g, prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok ( INJ PSO LQF), 1 x 1 g nebo 100 x 1 g s obsahem léčivé látky streptomycinu.