Publikovaných článků: 23
Seznam léčiv nehrazených ze zdravotního pojištění k 1.9.2016
Celý článek Středa, 31. srpen 2016 | Autor
Seznam registrovaných léčivých přípravků, nehrazených ze zdravotního pojištění, s aktivním výskytem na trhu (obchodované v období 02/2016 - 07/2016).
Seznam cen a úhrad LP/PZLÚ k 1.9.2016
Celý článek Středa, 31. srpen 2016 | Autor PharmDr. Kamil Kalousek
Státní ústav pro kontrolu léčiv v souladu s § 39n odst. 1 zákona č. 48/1997 Sb. o veřejném zdravotním pojištění v platném znění (dále jen "zákon") zveřejňuje Seznam cen a úhrad léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely (dále jen "Seznam").
Aktualizace informací o přípravku u léčivých přípravků obsahujících léčivou látku fenofibrát týkající se použití u pacientů s poruchou funkce ledvin
Celý článek Úterý, 30. srpen 2016 | Autor
SÚKL upozorňuje držitele rozhodnutí o registraci na nezbytnost aktualizace informací o přípravku u léčivých přípravků obsahujících léčivou látku fenofibrát v souladu se zprávou ze zasedání koordinační skupiny CMDh konaného ve dnech 18. – 20. července 2016.
Informace SÚKL - neregistrovaný léčivý přípravek TAROMENTIN
Celý článek Čtvrtek, 25. srpen 2016 | Autor Mgr. Eva Komrsková
Důležitá informace SÚKL pro distributory a zdravotnické pracovníky týkající se závady v jakosti uvedené šarže neregistrovaného léčivého přípravku TAROMENTIN, por. plv. sus. 400mg+57mg/5 ml.
Sdělení SÚKL ze dne 24.8.2016
Celý článek Středa, 24. srpen 2016 | Autor Radka Otawová
SÚKL informuje o stažení uvedených šarží léčivého přípravku XYNIA 0,075 MG, TBL FLM 3X28X0,075MG až z úrovně zdravotnických zařízení.
Sdělení SÚKL ze dne 23.8.2016
Celý článek Úterý, 23. srpen 2016 | Autor Monika Nováková
SÚKL informuje o stažení uvedených šarží léčivého přípravku IBEROGAST, POR GTT SOL až z úrovně zdravotnických zařízení.
Věstník SÚKL 8/2016
Celý článek Úterý, 23. srpen 2016 | Autor Monika Knobová
Věstník SÚKL 8/2016 zveřejněn 23. 8. 2016
Informační dopis - Zydelig
Celý článek Úterý, 23. srpen 2016 | Autor Hana Otáhalová
Státní ústav pro kontrolu léčiv zveřejnil informační dopis o důležitých informacích týkajících se léčivého přípravku Zydelig, který je zasílán držitelem rozhodnutí o registraci, společností Gilead.
Návrh Seznamu k 20.8.2016
Celý článek Pátek, 19. srpen 2016 | Autor PharmDr. Kamil Kalousek
Seznam zohledňuje rozhodnutí SÚKL a rozhodnutí Ministerstva zdravotnictví ČR nabývající právní moci do 15.8.2016. Seznam zohledňuje Cenový předpis MZ 1/2013/FAR a Cenové rozhodnutí 1/13-FAR, které vstoupilo v platnost od 1.1.2013. U léčivých přípravků zohledňuje 10% výši DPH, u potravin pro zvláštní lékařské účely (PZLÚ) zohledňuje 10% nebo 15% výši DPH. PZLÚ, které spadají pod kód celního sazebníku uveden v příloze č. 3a zákona č. 235/2004 Sb., o dani z přidané hodnoty, ve znění pozdějších předpisů a zároveň odpovídají slovnímu popisu uvedenému v této příloze, jsou zařazeny do 10% sazby DPH. PZLÚ, které nelze zařadit pod žádný kód celního sazebníku uveden v příloze č. 3a zákona č. 235/2004 Sb., o dani z přidané hodnoty, ve znění pozdějších předpisů, jsou zařazeny do 15% sazby DPH.
Rok 2015
Celý článek Čtvrtek, 18. srpen 2016 | Autor
Hemovigilance ČR – Výroční zpráva SÚKL - 2015 (oznamovací období 1. 1. 2015 – 31. 12. 2015)
Upozornění na nabídku šarže léčivého přípravku Avastin určené pro trh třetí země
Celý článek Pátek, 19. srpen 2016 | Autor Mgr. Eva Komrsková
SÚKL obdržel od zahraniční autority upozornění na nabídku šarže léčivého přípravku Avastin 25 mg/ml inf. cnc. sol. 1x 16 ml x 25 mg/ml určené pro trh třetí země.
Sdělení SÚKL ze dne 15.8.2016
Celý článek Pondělí, 15. srpen 2016 | Autor Monika Nováková
SÚKL informuje o stažení uvedených šarží léčivého přípravku CALCIUM FOLINATE HOSPIRA 10MG/ML, INJ SOL až z úrovně zdravotnických zařízení.
Informace o odcizení léčivých přípravků Eliquis 2,5 mg a Daklinza 30 mg a 60 mg
Celý článek Pondělí, 15. srpen 2016 | Autor Monika Nováková
SÚKL upozorňuje na odcizení léčivých přípravků Eliquis 2,5 mg, tbl. flm., Daklinza 30 mg a Daklinza 60 mg, tbl. flm.
Sdělení SÚKL ze dne 31.8.2016
Celý článek Středa, 31. srpen 2016 | Autor Monika Nováková
SÚKL informuje o stažení uvedené šarže léčivého přípravku KALIUM CHLORATUM LÉČIVA 7,5%, INJ SOL až z úrovně zdravotnických zařízení.
Informační dopis - Noxafil
Celý článek Středa, 10. srpen 2016 | Autor
Státní ústav pro kontrolu léčiv zveřejnil informační dopis o důležitých informacích týkajících se léčivého přípravku Noxafil, který je zasílán držitelem rozhodnutí o registraci, společností Merck Sharp & Dohme Ltd.
Srážecí faktor VIII - riziko vzniku inhibitorů
Celý článek Úterý, 9. srpen 2016 | Autor
EMA vyhodnocuje údaje z nedávné studie, která porovnávala plasmatický a rekombinantní faktor VIII.
Červenec 2016
Celý článek Pátek, 5. srpen 2016 | Autor Lenka Maršálová
Informace o závadách v jakosti a nežádoucích účincích léčiv, padělcích a nelegálních přípravcích
Informace o distribuci léčiv lékárnám, jiným zdravotnickým zařízením a prodejcům vyhrazených léčiv
Celý článek Čtvrtek, 4. srpen 2016 | Autor PharmDr. Kamil Kalousek
Předmětem hlášení distributorů jsou dodávky léčivých přípravků do lékáren, jiných zdravotnických zařízení, a pokud jde o vyhrazená léčiva, i prodejcům vyhrazených léčiv, dále dodávky humánních léčiv veterinárním lékařům oprávněným vykonávat odbornou činnost, které SÚKL na základě pokynu DIS-13, aktuální verze, v rámci monitorování dodávek léčivých přípravků rovněž sleduje. Do hlášení jsou zahrnuty dodávky léčiv mimo ČR, vč. vzájemného obchodování se zahraničními distributory. A data dále zahrnují i informace o specifických léčebných programech.
Distribuce a výdej léčiv v České republice v 2. čtvrtletí roku 2016
Celý článek Čtvrtek, 4. srpen 2016 | Autor PharmDr. Kamil Kalousek
Sdělení SÚKL ze dne 2.8.2016
Celý článek Úterý, 2. srpen 2016 | Autor Monika Nováková
SÚKL informuje o stažení uvedené šarže léčivého přípravku ALMIRAL GEL, GEL 250gx10mg/g až z úrovně zdravotnických zařízení.
Seminář 16 - Sekce registrací (Odbor klinického hodnocení) - ZRUŠENO
Celý článek Úterý, 2. srpen 2016 | Autor Janka Krchňavá
Téma: Klinická hodnocení léčiv – nejčastější nedostatky (opakování semináře č. 12 z 28.6.2016; náhradní termín za zrušený seminář č. 11)
Informace SÚKL – neregistrovaný léčivý přípravek ESTREPTOMICINA NORMON
Celý článek Pondělí, 1. srpen 2016 | Autor MUDr. Tomáš Boráň
Důležitá informace SÚKL pro distributory, zdravotnické pracovníky a pacienty, týkající se závady v jakosti uvedených šarží neregistrovaného léčivého přípravku ESTREPTOMICINA NORMON 1 g, prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok ( INJ PSO LQF), 1 x 1 g nebo 100 x 1 g s obsahem léčivé látky streptomycinu.