Publikovaných článků: 27
Sdělení SÚKL ze dne 29.7.2016
Celý článek Pátek, 29. červenec 2016 | Autor Lenka Maršálová
SÚKL informuje o stažení uvedených šarží léčivého přípravku KOGENATE BAYER 1000 IU, INJ PSO LQF 1+1X2,5ML ISP+1NAS a léčivého přípravku KOGENATE BAYER 2000 IU, INJ PSO LQF 1+1X5ML ISP+1NAS až z úrovně zdravotnických zařízení.
Seznam léčiv nehrazených ze zdravotního pojištění k 1.8.2016
Celý článek Pátek, 29. červenec 2016 | Autor
Seznam registrovaných léčivých přípravků, nehrazených ze zdravotního pojištění, s aktivním výskytem na trhu (obchodované v období 01/2016 - 06/2016).
Seznam IPLP k 1.8.2016
Celý článek Pátek, 29. červenec 2016 | Autor
Seznam individuálně připravovaných LP, transfuzních přípravků a radiofarmak.
Klinické hodnocení léků
Celý článek Čtvrtek, 28. červenec 2016 | Autor Lucie Šustková
Před tím, než je lék uveden na trh, probíhá několikaletý výzkum. Cílem tohoto postupu je prokázání kvality, účinnosti a bezpečnosti použití daného léku.
Seznam cen a úhrad LP/PZLÚ k 1.8.2016
Celý článek Pátek, 29. červenec 2016 | Autor PharmDr. Kamil Kalousek
Státní ústav pro kontrolu léčiv v souladu s § 39n odst. 1 zákona č. 48/1997 Sb. o veřejném zdravotním pojištění v platném znění (dále jen "zákon") zveřejňuje Seznam cen a úhrad léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely (dále jen "Seznam").
Konopí pro léčebné použití
Celý článek Středa, 27. červenec 2016 | Autor Lucie Šustková
Obecné informace ke konopí pro léčebné použití, které splňuje kvalitativní požadavky na léčivé přípravky používané pro výdej v lékárnách.
Vitadek CF forte
Celý článek Úterý, 26. červenec 2016 | Autor Veronika Petláková
Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o výskytu nelegálního léčivého přípravku Vitadek CF forte, který na trh v České republice uvádí společnost Akacia Group, s.r.o.
Glukózový nápoj v prášku s příchutí
Celý článek Úterý, 26. červenec 2016 | Autor Veronika Petláková
Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o výskytu nelegálního léčivého přípravku Glukózový nápoj v prášku s příchutí, který na trh v České republice uvádí společnost MEDICALFOX s.r.o.
Seminář 15 - Sekce registrací (Odbor klinického hodnocení)
Celý článek Pátek, 22. červenec 2016 | Autor Janka Krchňavá
Téma: Správná klinická praxe, rozlišení studií – intervenční vs. neintervenční a které je třeba hlásit SÚKL a etickým komisím, regulace klinických hodnocení léčiv v ČR a EU, proces posuzování SÚKL a nejčastější nedostatky předkládané dokumentace.
Zydelig (idelalisib) – ukončení evropského přehodnocení
Celý článek Čtvrtek, 21. červenec 2016 | Autor
Výbor PRAC doporučuje opatření k omezení rizika závažných infekcí.
Noxafil (posakonazol) – upozornění na nezaměnitelnost v dávkování u peororálních lékových forem
Celý článek Čtvrtek, 21. červenec 2016 | Autor
Dávkovací schéma je jiné pro tablety než pro suspenzi.
Věstník SÚKL 7/2016
Celý článek Středa, 20. červenec 2016 | Autor Monika Knobová
Věstník SÚKL 7/2016 zveřejněn 20. 7. 2016
Výdej léčivých přípravků v ordinaci lékaře
Celý článek Středa, 20. červenec 2016 | Autor Lucie Šustková
Výdej léčiv je definován v zákoně o léčivech a lékař nesmí léky vydávat v žádném případě. Pokud tak činí, jedná se vždy o neoprávněný výdej.
Nežádoucí účinky léčiv
Celý článek Středa, 20. červenec 2016 | Autor Lucie Šustková
Při užívání léků se může pacient setkat s nepříznivou odezvou na podaný lék, kterou označujeme jako nežádoucí účinek léku.
Nedostupnost léčiv v ČR
Celý článek Úterý, 19. červenec 2016 | Autor Lucie Šustková
Aktuálně je v ČR registrováno téměř 56 000 variant léků, z toho je více než 8 000 variant aktivně obchodováno.
Padělky léků a nelegální přípravky
Celý článek Úterý, 19. červenec 2016 | Autor Lucie Šustková
Nabídky nelegálních a padělaných léků umožňuje především anonymní prostředí internetu, a tak se s nimi mohou setkat i čeští spotřebitelé.
Návrh Seznamu k 20.7.2016
Celý článek Středa, 20. červenec 2016 | Autor PharmDr. Kamil Kalousek
Seznam zohledňuje rozhodnutí SÚKL a rozhodnutí Ministerstva zdravotnictví ČR nabývající právní moci do 15.7.2016. Seznam zohledňuje Cenový předpis MZ 1/2013/FAR a Cenové rozhodnutí 1/13-FAR, které vstoupilo v platnost od 1.1.2013. U léčivých přípravků zohledňuje 10% výši DPH, u potravin pro zvláštní lékařské účely (PZLÚ) zohledňuje 10% nebo 15% výši DPH. PZLÚ, které spadají pod kód celního sazebníku uveden v příloze č. 3a zákona č. 235/2004 Sb., o dani z přidané hodnoty, ve znění pozdějších předpisů a zároveň odpovídají slovnímu popisu uvedenému v této příloze, jsou zařazeny do 10% sazby DPH. PZLÚ, které nelze zařadit pod žádný kód celního sazebníku uveden v příloze č. 3a zákona č. 235/2004 Sb., o dani z přidané hodnoty, ve znění pozdějších předpisů, jsou zařazeny do 15% sazby DPH.
Informace o výskytu padělku léčivého přípravku Viread 245 mg
Celý článek Pátek, 15. červenec 2016 | Autor Mgr. Eva Komrsková
SÚKL obdržel od německé regulační autority hlášení o výskytu padělku léčivého přípravku Viread 245 mg tbl. flm. 30x 245 mg
Seminář 14 - Sekce dozoru (Správná distribuční praxe)
Celý článek Pondělí, 18. červenec 2016 | Autor Janka Krchňavá
Téma: Seminář správné distribuční praxe - aktuální témata (opakování semináře č. 13 ze dne 21.9.2016)
Výroční zpráva SÚKL - 2015
Celý článek Úterý, 12. červenec 2016 | Autor Lucie Šustková
Výroční zpráva Státního ústavu pro kontrolu léčiv za rok 2015.
FI červenec, srpen 2016
Celý článek Čtvrtek, 7. červenec 2016 | Autor Monika Knobová
Farmakoterapeutické informace 7,8/2016
Červen 2016
Celý článek Pondělí, 4. červenec 2016 | Autor Mgr. Eva Komrsková
Informace o závadách v jakosti a nežádoucích účincích léčiv, padělcích a nelegálních přípravcích
Informační dopis - Adempas
Celý článek Pondělí, 4. červenec 2016 | Autor
Státní ústav pro kontrolu léčiv zveřejnil informační dopis o důležitých informacích týkajících se léčivého přípravku Adempas, který je zasílán držitelem rozhodnutí o registraci, společností Bayer Pharma AG.