ePrivacy and GPDR Cookie Consent by TermsFeed Generator
Archiv

V této sekci naleznete všechny publikované články řazené podle data, kdy byly publikovány.

2007    2008    2009    2010    2011    2012    2013    2014    2015    2016    2017    2018    2019    2020    2021    2022    2023    2024   

<<   leden únor březen duben květen červen červenec srpen září říjen listopad prosinec   >>


Publikovaných článků: 33


Sdělení SÚKL ze dne 29.4.2016 (3)

SÚKL informuje o stažení uvedené šarže léčivého přípravku Penicilin G 1,0 draselná soĺ Biotika, inj. plv. sol., 10x1MU až z úrovně zdravotnických zařízení.  


Seznam léčiv nehrazených ze zdravotního pojištění k 1.5.2016

Seznam registrovaných léčivých přípravků, nehrazených ze zdravotního pojištění, s aktivním výskytem na trhu (obchodované v období 10/2015 - 03/2016).  


Seznam cen a úhrad LP/PZLÚ k 1.5.2016

Státní ústav pro kontrolu léčiv v souladu s § 39n odst. 1 zákona č. 48/1997 Sb. o veřejném zdravotním pojištění v platném znění (dále jen "zákon") zveřejňuje Seznam cen a úhrad léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely (dále jen "Seznam").    


Sdělení SÚKL ze dne 29.4.2016 (2)

SÚKL informuje o stažení uvedených šarží léčivého přípravku PENBENE 1 000 000, por.tbl. flm. 21x1MU a PENBENE 1 000 000, por.tbl.flm. 30x1MU až z úrovně zdravotnických zařízení.  


Sdělení SÚKL ze dne 28.4.2016

SÚKL informuje o stažení uvedených šarží léčivého přípravku Viaskor 15g, velikost balení 50ml, až z úrovně zdravotnických zařízení.  


Sdělení SÚKL ze dne 29.4.2016

SÚKL informuje o stažení uvedených šarží léčivého přípravku Magnerot, por. tbl. nob., 20x500 mg I až z úrovně zdravotnických zařízení.  


Jednání CHMP 29. března - 1. dubna 2016

Důležité body z jednání Výboru pro humánní léčivé přípravky (CHMP) 29. bžezna - 1. dubna 2016  


Informační dopis - ketoprofen

Státní ústav pro kontrolu léčiv zveřejnil informační dopis o důležitých informacích týkajících se léčivých přípravků Fastum Gel, Keplat, Ketonal 5% krém a Prontoflex 10%, který je zasílán držiteli rozhodnutí o registraci, společnostmi Berlin-Chemie/A. Menarini, Hisamitsu UK Limited, Lek Pharmaceuticals d.d. a CYATHUS Exquirere Pharmaforschungs GmbH .    


Věstník SÚKL 4/2016

Věstník SÚKL 4/2016 zveřejněn 22. 4. 2016  


Informační dopis - Imnovid

Státní ústav pro kontrolu léčiv zveřejnil informační dopis o důležitých informacích týkajících se léčivého přípravku Imnovid, který je zasílán držitelem rozhodnutí o registraci, společností Celgene Europe Ltd.  


Informační dopis - Bioparox

Státní ústav pro kontrolu léčiv zveřejnil informační dopis o důležitých informacích týkajících se léčivého přípravku Bioparox, který je zasílán držitelem rozhodnutí o registraci, společností Les Laboratoires Servier.  


Sdělení SÚKL ze dne 19.4.2016

SÚKL informuje o stažení uvedených šarží léčivých přípravků TAXOTERE 20 MG/1 ML, inv.inf.cnc.sol. 1x1ml a TAXOTERE 80 MG/4 ML, inv.inf.cnc.sol. 1x4ml až z úrovně zdravotnických zařízení.  


Návrh Seznamu k 20.4.2016

Seznam zohledňuje rozhodnutí SÚKL a rozhodnutí Ministerstva zdravotnictví ČR nabývající právní moci do 15.4.2016. Seznam zohledňuje Cenový předpis MZ 1/2013/FAR a Cenové rozhodnutí 1/13-FAR, které vstoupilo v platnost od 1.1.2013. U léčivých přípravků zohledňuje 10% výši DPH, u potravin pro zvláštní lékařské účely (PZLÚ) zohledňuje 10% nebo 15% výši DPH.  PZLÚ, které spadají pod kód celního sazebníku uveden v příloze č. 3a zákona č. 235/2004 Sb., o dani z přidané hodnoty, ve znění pozdějších předpisů a zároveň odpovídají slovnímu popisu uvedenému v této příloze, jsou zařazeny do 10% sazby DPH. PZLÚ, které nelze zařadit pod žádný kód celního sazebníku uveden v příloze č. 3a zákona č. 235/2004 Sb., o dani z přidané hodnoty, ve znění pozdějších předpisů, jsou zařazeny do 15% sazby DPH.    


Sdělení SÚKL ze dne 15.4.2016

SÚKL informuje o stažení uvedené šarže léčivého přípravku Ardeaelytosol conc. na.hydr.carb.4,2%, ivn. inf. cnc. sol. 1x80ml, až z úrovně zdravotnických zařízení.  


Informace o odcizení léčivých přípravků Aranesp a NeoRecormon

SÚKL upozorňuje na odcizení léčivých přípravků Aranesp injekční roztok v předplněné injekční stříkačce a NeoRecormon 6000 IU, 3000 IU a 1000 IU.  


Doplněk 16 verze 2

Pokyny pro správnou výrobní praxi - Certifikace kvalifikovanou osobou a propouštění šarží  


LEK-17

Příprava sterilních léčivých přípravků v lékárně a zdravotnických zařízeních  


Sdělení SÚKL ze dne 14. 4. 2016 - aktualizace

SÚKL informuje o stažení uvedených šarží léčivého přípravku Atarax, por.tbl.flm., 25 tablet až z úrovně zdravotnických zařízení.  


Informace k množstevní diferenci jednotlivých balení konopí pro léčebné použití

SÚKL informuje o postupu v případě množstevní diference jednotlivých balení KLP  


Informace o odcizení léčivého přípravku Mercilon v České republice

SÚKL upozorňuje na odcizení léčivého přípravku Mercilon por. tbl. nob. 3x21    


Prezentace k semináři 1 - Sekce cenové a úhradové regulace

Prezentace k semináři 1 pořádaného sekcí cenové a úhradové regulace na téma: Podobné léčivé přípravky, vybrané aspekty prokazování cenové reference, složené léčivé přípravky, léčivé přípravky pro vzácná onemocnění (v angličtině orphan drugs), obchodní tajemství         


Rok 2016

Veškeré zveřejněné prezentace jsou chráněny autorskými právy a jejich případné zneužití bude posuzováno dle zákona č. 121/2000 Sb., o právu autorském, o právech souvisejících s právem autorským a o změně některých zákonů, ve znění pozdějších předpisů.  


Informační dopis - BCR-ABL inhibitory tyrosinkinázy

Státní ústav pro kontrolu léčiv zveřejnil informační dopis o důležitých informacích týkajících se léčivých přípravků Glivec, Sprycel, Tasigna, Bosulif a Iclusig, který je zasílán držiteli rozhodnutí o registraci, společnostmi Novartis s.r.o., Bristol-Myers Squibb s.r.o., ARIAD Pharma Ltd. a Pfizer spol. s r.o.  .  


Seminář 2 - Sekce registrací (Klinické hodnocení)

Téma: Správná klinická praxe, rozlišení studií – intervenční vs. neintervenční a které je třeba hlásit SÚKL a etickým komisím, regulace klinických hodnocení léčiv v ČR a EU, proces posuzování SÚKL a nejčastější nedostatky předkládané dokumentace  


Sdělení SÚKL ze dne 8.4.2016

SÚKL informuje o stažení uvedených šarží léčivého přípravku Rapidnorm 3000 mg por. gra. sol. 1x3 gm až z úrovně zdravotnických zařízení.  


Informační dopis - Kalium chloratum léčiva 7,5%

Státní ústav pro kontrolu léčiv zveřejnil informační dopis o důležitých informacích týkajících se léčivého přípravku Kalium chloratum léčiva 7,5%, který je zasílán držitelem rozhodnutí o registraci, společností Zentiva, k. s.  


Březen 2016

Informace o závadách kvality a nežádoucích účincích léčiv, padělcích a nelegálních přípravcích  


Žádost o poskytnutí informací ze dne 22. 3. 2016

Žádost o poskytnutí opisu(ů) „Oznámení o plnění povinného podílu osob se zdravotním postižením na celkovém počtu zaměstnanců“ zaměstnavatele podle § 83 zákona č. 435/2004 Sb., o zaměstnanosti za rok 2015.  


Informační dopis - Xofigo

Státní ústav pro kontrolu léčiv zveřejnil informační dopis o důležitých informacích týkajících se léčivého přípravku Xofigo, který je zasílán držitelem rozhodnutí o registraci, společností Bayer Pharma AG.  


Fusafungin (Bioparox) – informace o rušení registrace

Důvodem pro zrušení registrace jsou sice vzácné, ale závažné alergické reakce a slabá účinnost.  


Informace o výskytu padělku léčivého přípravku Soliris 300 mg - aktualizace

SÚKL obdržel od Evropské agentury pro léčivé přípravky hlášení o výskytu padělku léčivého přípravku Soliris 300 mg, ivn. inf. cnc. sol. 1x30ml, číslo šarže P0003601.  


FI duben 2016

Farmakoterapeutické informace 4/2016  


Upozornění na nutnost posouzení rizika možného přenosu viru Zika při darování lidských tkání a buněk

SÚKL upozorňuje na informace zveřejněné na webových stránkách European Centre for Disease Prevention and Control (ECDC), které se týkají doporučení ECDC k posouzení rizika možného přenosu viru Zika při darování lidských tkání a buněk.