Publikovaných článků: 33
Sdělení SÚKL ze dne 29.4.2016 (3)
Celý článek Pátek, 29. duben 2016 | Autor Radka Otawová
SÚKL informuje o stažení uvedené šarže léčivého přípravku Penicilin G 1,0 draselná soĺ Biotika, inj. plv. sol., 10x1MU až z úrovně zdravotnických zařízení.
Seznam léčiv nehrazených ze zdravotního pojištění k 1.5.2016
Celý článek Pátek, 29. duben 2016 | Autor
Seznam registrovaných léčivých přípravků, nehrazených ze zdravotního pojištění, s aktivním výskytem na trhu (obchodované v období 10/2015 - 03/2016).
Seznam cen a úhrad LP/PZLÚ k 1.5.2016
Celý článek Pátek, 29. duben 2016 | Autor PharmDr. Kamil Kalousek
Státní ústav pro kontrolu léčiv v souladu s § 39n odst. 1 zákona č. 48/1997 Sb. o veřejném zdravotním pojištění v platném znění (dále jen "zákon") zveřejňuje Seznam cen a úhrad léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely (dále jen "Seznam").
Sdělení SÚKL ze dne 29.4.2016 (2)
Celý článek Pátek, 29. duben 2016 | Autor Lenka Maršálová
SÚKL informuje o stažení uvedených šarží léčivého přípravku PENBENE 1 000 000, por.tbl. flm. 21x1MU a PENBENE 1 000 000, por.tbl.flm. 30x1MU až z úrovně zdravotnických zařízení.
Sdělení SÚKL ze dne 28.4.2016
Celý článek Čtvrtek, 28. duben 2016 | Autor Mgr. Eva Komrsková
SÚKL informuje o stažení uvedených šarží léčivého přípravku Viaskor 15g, velikost balení 50ml, až z úrovně zdravotnických zařízení.
Sdělení SÚKL ze dne 29.4.2016
Celý článek Pátek, 29. duben 2016 | Autor Monika Nováková
SÚKL informuje o stažení uvedených šarží léčivého přípravku Magnerot, por. tbl. nob., 20x500 mg I až z úrovně zdravotnických zařízení.
Jednání CHMP 29. března - 1. dubna 2016
Celý článek Středa, 27. duben 2016 | Autor Monika Knobová
Důležité body z jednání Výboru pro humánní léčivé přípravky (CHMP) 29. bžezna - 1. dubna 2016
Informační dopis - ketoprofen
Celý článek Pondělí, 25. duben 2016 | Autor
Státní ústav pro kontrolu léčiv zveřejnil informační dopis o důležitých informacích týkajících se léčivých přípravků Fastum Gel, Keplat, Ketonal 5% krém a Prontoflex 10%, který je zasílán držiteli rozhodnutí o registraci, společnostmi Berlin-Chemie/A. Menarini, Hisamitsu UK Limited, Lek Pharmaceuticals d.d. a CYATHUS Exquirere Pharmaforschungs GmbH .
Věstník SÚKL 4/2016
Celý článek Pátek, 22. duben 2016 | Autor Monika Knobová
Věstník SÚKL 4/2016 zveřejněn 22. 4. 2016
Informační dopis - Imnovid
Celý článek Čtvrtek, 21. duben 2016 | Autor
Státní ústav pro kontrolu léčiv zveřejnil informační dopis o důležitých informacích týkajících se léčivého přípravku Imnovid, který je zasílán držitelem rozhodnutí o registraci, společností Celgene Europe Ltd.
Informační dopis - Bioparox
Celý článek Čtvrtek, 21. duben 2016 | Autor
Státní ústav pro kontrolu léčiv zveřejnil informační dopis o důležitých informacích týkajících se léčivého přípravku Bioparox, který je zasílán držitelem rozhodnutí o registraci, společností Les Laboratoires Servier.
Sdělení SÚKL ze dne 19.4.2016
Celý článek Úterý, 19. duben 2016 | Autor Lenka Maršálová
SÚKL informuje o stažení uvedených šarží léčivých přípravků TAXOTERE 20 MG/1 ML, inv.inf.cnc.sol. 1x1ml a TAXOTERE 80 MG/4 ML, inv.inf.cnc.sol. 1x4ml až z úrovně zdravotnických zařízení.
Návrh Seznamu k 20.4.2016
Celý článek Středa, 20. duben 2016 | Autor PharmDr. Kamil Kalousek
Seznam zohledňuje rozhodnutí SÚKL a rozhodnutí Ministerstva zdravotnictví ČR nabývající právní moci do 15.4.2016. Seznam zohledňuje Cenový předpis MZ 1/2013/FAR a Cenové rozhodnutí 1/13-FAR, které vstoupilo v platnost od 1.1.2013. U léčivých přípravků zohledňuje 10% výši DPH, u potravin pro zvláštní lékařské účely (PZLÚ) zohledňuje 10% nebo 15% výši DPH. PZLÚ, které spadají pod kód celního sazebníku uveden v příloze č. 3a zákona č. 235/2004 Sb., o dani z přidané hodnoty, ve znění pozdějších předpisů a zároveň odpovídají slovnímu popisu uvedenému v této příloze, jsou zařazeny do 10% sazby DPH. PZLÚ, které nelze zařadit pod žádný kód celního sazebníku uveden v příloze č. 3a zákona č. 235/2004 Sb., o dani z přidané hodnoty, ve znění pozdějších předpisů, jsou zařazeny do 15% sazby DPH.
Sdělení SÚKL ze dne 15.4.2016
Celý článek Pátek, 15. duben 2016 | Autor Ing. Stanislava Krejčová
SÚKL informuje o stažení uvedené šarže léčivého přípravku Ardeaelytosol conc. na.hydr.carb.4,2%, ivn. inf. cnc. sol. 1x80ml, až z úrovně zdravotnických zařízení.
Informace o odcizení léčivých přípravků Aranesp a NeoRecormon
Celý článek Čtvrtek, 14. duben 2016 | Autor Lenka Maršálová
SÚKL upozorňuje na odcizení léčivých přípravků Aranesp injekční roztok v předplněné injekční stříkačce a NeoRecormon 6000 IU, 3000 IU a 1000 IU.
Doplněk 16 verze 2
Celý článek Pátek, 15. duben 2016 | Autor Lenka Jeglová
Pokyny pro správnou výrobní praxi - Certifikace kvalifikovanou osobou a propouštění šarží
LEK-17
Celý článek Pátek, 15. duben 2016 | Autor Lenka Jeglová
Příprava sterilních léčivých přípravků v lékárně a zdravotnických zařízeních
Sdělení SÚKL ze dne 14. 4. 2016 - aktualizace
Celý článek Pátek, 15. duben 2016 | Autor Monika Nováková
SÚKL informuje o stažení uvedených šarží léčivého přípravku Atarax, por.tbl.flm., 25 tablet až z úrovně zdravotnických zařízení.
Informace k množstevní diferenci jednotlivých balení konopí pro léčebné použití
Celý článek Středa, 13. duben 2016 | Autor Lucie Šustková
SÚKL informuje o postupu v případě množstevní diference jednotlivých balení KLP
Informace o odcizení léčivého přípravku Mercilon v České republice
Celý článek Úterý, 12. duben 2016 | Autor Radka Otawová
SÚKL upozorňuje na odcizení léčivého přípravku Mercilon por. tbl. nob. 3x21
Prezentace k semináři 1 - Sekce cenové a úhradové regulace
Celý článek Úterý, 12. duben 2016 | Autor Janka Krchňavá
Prezentace k semináři 1 pořádaného sekcí cenové a úhradové regulace na téma: Podobné léčivé přípravky, vybrané aspekty prokazování cenové reference, složené léčivé přípravky, léčivé přípravky pro vzácná onemocnění (v angličtině orphan drugs), obchodní tajemství
Rok 2016
Celý článek Úterý, 12. duben 2016 | Autor Janka Krchňavá
Veškeré zveřejněné prezentace jsou chráněny autorskými právy a jejich případné zneužití bude posuzováno dle zákona č. 121/2000 Sb., o právu autorském, o právech souvisejících s právem autorským a o změně některých zákonů, ve znění pozdějších předpisů.
Informační dopis - BCR-ABL inhibitory tyrosinkinázy
Celý článek Pondělí, 11. duben 2016 | Autor
Státní ústav pro kontrolu léčiv zveřejnil informační dopis o důležitých informacích týkajících se léčivých přípravků Glivec, Sprycel, Tasigna, Bosulif a Iclusig, který je zasílán držiteli rozhodnutí o registraci, společnostmi Novartis s.r.o., Bristol-Myers Squibb s.r.o., ARIAD Pharma Ltd. a Pfizer spol. s r.o. .
Seminář 2 - Sekce registrací (Klinické hodnocení)
Celý článek Pátek, 8. duben 2016 | Autor Janka Krchňavá
Téma: Správná klinická praxe, rozlišení studií – intervenční vs. neintervenční a které je třeba hlásit SÚKL a etickým komisím, regulace klinických hodnocení léčiv v ČR a EU, proces posuzování SÚKL a nejčastější nedostatky předkládané dokumentace
Sdělení SÚKL ze dne 8.4.2016
Celý článek Pátek, 8. duben 2016 | Autor Radka Otawová
SÚKL informuje o stažení uvedených šarží léčivého přípravku Rapidnorm 3000 mg por. gra. sol. 1x3 gm až z úrovně zdravotnických zařízení.
Informační dopis - Kalium chloratum léčiva 7,5%
Celý článek Čtvrtek, 7. duben 2016 | Autor
Státní ústav pro kontrolu léčiv zveřejnil informační dopis o důležitých informacích týkajících se léčivého přípravku Kalium chloratum léčiva 7,5%, který je zasílán držitelem rozhodnutí o registraci, společností Zentiva, k. s.
Březen 2016
Celý článek Čtvrtek, 7. duben 2016 | Autor Monika Nováková
Informace o závadách kvality a nežádoucích účincích léčiv, padělcích a nelegálních přípravcích
Žádost o poskytnutí informací ze dne 22. 3. 2016
Celý článek Čtvrtek, 7. duben 2016 | Autor
Žádost o poskytnutí opisu(ů) „Oznámení o plnění povinného podílu osob se zdravotním postižením na celkovém počtu zaměstnanců“ zaměstnavatele podle § 83 zákona č. 435/2004 Sb., o zaměstnanosti za rok 2015.
Informační dopis - Xofigo
Celý článek Úterý, 5. duben 2016 | Autor
Státní ústav pro kontrolu léčiv zveřejnil informační dopis o důležitých informacích týkajících se léčivého přípravku Xofigo, který je zasílán držitelem rozhodnutí o registraci, společností Bayer Pharma AG.
Fusafungin (Bioparox) – informace o rušení registrace
Celý článek Úterý, 5. duben 2016 | Autor
Důvodem pro zrušení registrace jsou sice vzácné, ale závažné alergické reakce a slabá účinnost.
Informace o výskytu padělku léčivého přípravku Soliris 300 mg - aktualizace
Celý článek Úterý, 5. duben 2016 | Autor Ing. Stanislava Krejčová
SÚKL obdržel od Evropské agentury pro léčivé přípravky hlášení o výskytu padělku léčivého přípravku Soliris 300 mg, ivn. inf. cnc. sol. 1x30ml, číslo šarže P0003601.
FI duben 2016
Celý článek Pondělí, 4. duben 2016 | Autor Monika Knobová
Farmakoterapeutické informace 4/2016
Upozornění na nutnost posouzení rizika možného přenosu viru Zika při darování lidských tkání a buněk
Celý článek Pátek, 1. duben 2016 | Autor Lucie Šustková
SÚKL upozorňuje na informace zveřejněné na webových stránkách European Centre for Disease Prevention and Control (ECDC), které se týkají doporučení ECDC k posouzení rizika možného přenosu viru Zika při darování lidských tkání a buněk.