Publikovaných článků: 60
Seznam léčiv nehrazených ze zdravotního pojištění k 1.4.2016
Celý článek Čtvrtek, 31. březen 2016 | Autor
Seznam registrovaných léčivých přípravků, nehrazených ze zdravotního pojištění, s aktivním výskytem na trhu (obchodované v období 09/2015 - 02/2016).
Seznam cen a úhrad LP/PZLÚ k 1.4.2016
Celý článek Čtvrtek, 31. březen 2016 | Autor PharmDr. Kamil Kalousek
Státní ústav pro kontrolu léčiv v souladu s § 39n odst. 1 zákona č. 48/1997 Sb. o veřejném zdravotním pojištění v platném znění (dále jen "zákon") zveřejňuje Seznam cen a úhrad léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely (dále jen "Seznam").
Informace o odcizení léčivého přípravku Zostavax
Celý článek Středa, 30. březen 2016 | Autor Ing. Stanislava Krejčová
SÚKL upozorňuje na odcizení léčivého přípravku Zostavax.
Informace o spuštění elektronických receptů
Celý článek Úterý, 29. březen 2016 | Autor Lucie Šustková
SÚKL informuje o spuštění náhradního řešení pro elektronickou preskripci.
Věstník SÚKL 3/2016
Celý článek Úterý, 29. březen 2016 | Autor Monika Knobová
Věstník SÚKL 3/2016 zveřejněn 29. 3. 2016
Sdělení SÚKL ze dne 1. 4. 2016
Celý článek Pátek, 1. duben 2016 | Autor Lenka Maršálová
SÚKL informuje o stažení uvedené šarže léčivého přípravku NATRIUM SALICYLICUM BIOTIKA, inv.inj.sol., 10x10 ml až z úrovně zdravotnických zařízení.
Inhalační kortikosteroidy – přehodnocení rizika pneumonie při léčbě CHOPN
Celý článek Středa, 23. březen 2016 | Autor
Známé riziko pneumonie při léčbě CHOPN kortikoidy se neliší mezi jednotlivými přípravky.
Informační dopis - Zydelig
Celý článek Středa, 23. březen 2016 | Autor
Státní ústav pro kontrolu léčiv zveřejnil informační dopis o důležitých informacích týkajících se léčivého přípravku Zydelig, který je zasílán držitelem rozhodnutí o registraci, společností Gilead Sciences International Ltd.
Informace o výskytu padělku léčivého přípravku Nordette
Celý článek Úterý, 22. březen 2016 | Autor Ing. Stanislava Krejčová
SÚKL obdržel od irské regulační autority informaci o výskytu padělku léčivého přípravku Nordette 150 µg levonorgestrogel/30 µg ethinyl estradiol.
Idelalisib (Zydelig) - nová bezpečnostní opatření
Celý článek Úterý, 22. březen 2016 | Autor
Během léčby je doporučeno pečlivé sledování a užívání antibiotik k prevenci pneumonie
Sdělení SÚKL ze dne 31. 3. 2016
Celý článek Čtvrtek, 31. březen 2016 | Autor Lenka Maršálová
SÚKL informuje o stažení uvedených šarží léčivého přípravku CANDIBENE 1% SPRAY,drm. spr.sol.,1x40 ml až z úrovně zdravotnických zařízení.
Sdělení SÚKL ze dne 22. 3. 2016
Celý článek Úterý, 22. březen 2016 | Autor Ing. Stanislava Krejčová
SÚKL informuje o stažení uvedené šarže léčivého přípravku Bortezomib Teva 3,5 mg prášek pro injekční roztok, sdr.+ivn. inj. plv. sol. 1x3,5 mg až z úrovně zdravotnických zařízení.
Informace o výskytu padělku léčivého přípravku MabThera 500 mg
Celý článek Pondělí, 21. březen 2016 | Autor Ing. Stanislava Krejčová
SÚKL obdržel od německé regulační autority hlášení o výskytu padělku léčivého přípravku MabThera 500 mg, inf. cnc. sol. 1x50 ml
Upozornění SÚKL na odcizení zdravotnických prostředků výrobce Fresenius Kabi AG, Bad Hamburg, Německo
Celý článek Pátek, 18. březen 2016 | Autor Petra Horáková
Státní ústav pro kontrolu léčiv obdržel od zástupkyně společnosti Fresenius Kabi s.r.o. informaci o odcizení zdravotnických prostředků, ke kterému došlo na území České republiky.
Informační dopis - Zaltrap
Celý článek Pátek, 18. březen 2016 | Autor
Státní ústav pro kontrolu léčiv zveřejnil informační dopis o důležitých informacích týkajících se léčivého přípravku Zaltrap, který je zasílán držitelem rozhodnutí o registraci, společností sanofi-aventis groupe.
Tysabri - EMA schválila nová doporučení k omezení rizik infekce PML
Celý článek Pátek, 18. březen 2016 | Autor
U pacientů s vysokým rizikem vzniku PML by mělo být zváženo častější provádění MRI.
Glifloziny (inhibitory SGLT2) – potvrzeno riziko vzniku diabetické ketoacidózy
Celý článek Pátek, 18. březen 2016 | Autor
Při léčbě glifloziny je třeba pamatovat na možnost atypického obrazu diabetické ketoacidózy.
Návrh Seznamu k 20.3.2016
Celý článek Pátek, 18. březen 2016 | Autor PharmDr. Kamil Kalousek
Seznam zohledňuje rozhodnutí SÚKL a rozhodnutí Ministerstva zdravotnictví ČR nabývající právní moci do 15.3.2016. Seznam zohledňuje Cenový předpis MZ 1/2013/FAR a Cenové rozhodnutí 1/13-FAR, které vstoupilo v platnost od 1.1.2013. U léčivých přípravků zohledňuje 10% výši DPH, u potravin pro zvláštní lékařské účely (PZLÚ) zohledňuje 10% nebo 15% výši DPH. PZLÚ, které spadají pod kód celního sazebníku uveden v příloze č. 3a zákona č. 235/2004 Sb., o dani z přidané hodnoty, ve znění pozdějších předpisů a zároveň odpovídají slovnímu popisu uvedenému v této příloze, jsou zařazeny do 10% sazby DPH. PZLÚ, které nelze zařadit pod žádný kód celního sazebníku uveden v příloze č. 3a zákona č. 235/2004 Sb., o dani z přidané hodnoty, ve znění pozdějších předpisů, jsou zařazeny do 15% sazby DPH.
Informační dopis - Tysabri
Celý článek Čtvrtek, 17. březen 2016 | Autor
Státní ústav pro kontrolu léčiv zveřejnil informační dopis o důležitých informacích týkajících se léčivého přípravku Tysabri, který je zasílán držitelem rozhodnutí o registraci, společností Biogen Idec Limited.
Informace o odcizení léčivého přípravku Kalium-L-Malat „Fresenius“ 1 molar v České republice - aktualizace
Celý článek Čtvrtek, 17. březen 2016 | Autor Mgr. Eva Komrsková
SÚKL upozorňuje na odcizení léčivého přípravku Kalium-L-Malat „Fresenius“ 1 molar, ivn. inj. cnc. sol. 20x20ml
Žádost o poskytnutí informací ze dne 1. 3. 2016
Celý článek Úterý, 29. březen 2016 | Autor
Žádost o poskytnutí vysvětlení k rozdílnému příplatku podle balení u Argofan.
Žádost o poskytnutí informací ze dne 29. 2. 2016
Celý článek Úterý, 29. březen 2016 | Autor
Žádost o poskytnutí informací ohledně úvazků a rozpočtu:
Informace o výskytu padělku léčivého přípravku Botox
Celý článek Úterý, 15. březen 2016 | Autor Monika Nováková
SÚKL obdržel od irské regulační autority informaci o výskytu padělku léčivého přípravku Botox, inj. plv. sol.
Informační dopis - SGLT2
Celý článek Pondělí, 14. březen 2016 | Autor
Státní ústav pro kontrolu léčiv zveřejnil informační dopis o důležitých informacích týkajících se léčivých přípravků inhibitory SGLT2, který je zasílán držiteli rozhodnutí o registraci, společnostmi AstraZeneca AB, Janssen-Cilag International NV a Boehringer Ingelheim International GmbH.
Sdělení SÚKL ze dne 11. 3. 2016
Celý článek Pátek, 11. březen 2016 | Autor Ing. Stanislava Krejčová
SÚKL informuje o stažení uvedených šarží léčivého přípravku Omeprazol Mylan 40 mg ivn. inf. plv. sol. 5x40 mg až z úrovně zdravotnických zařízení.
Seminář 1 - Sekce cenové a úhradové regulace
Celý článek Pátek, 11. březen 2016 | Autor Janka Krchňavá
Téma: Podobné léčivé přípravky, vybrané aspekty prokazování cenové reference, složené léčivé přípravky, léčivé přípravky pro vzácná onemocnění (v angličtině orphan drugs), obchodní tajemství
Biosept sprej na rány, Biosept ošetření ran
Celý článek Pátek, 11. březen 2016 | Autor Veronika Petláková
Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o výskytu nelegálního léčivého přípravku BIOsept® sprej na rány a BIOsept® ošetření ran, který na trh v České republice uvádí společnost QuadraCare CZ, s. r. o.
Rok 2016
Celý článek Pátek, 11. březen 2016 | Autor Veronika Petláková
SÚKL na základě § 98 odst. 1 a § 25 odst. 1 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů, informuje o přeřazení výrobků mezi léčivé přípravky.
Informační zpravodaj Nežádoucí účinky léčiv 1/2016
Celý článek Čtvrtek, 10. březen 2016 | Autor Monika Knobová
Nové číslo zpravodaje Nežádoucí účinky léčiv vyšlo 10. 3. 2016
Rok 2016
Celý článek Čtvrtek, 10. březen 2016 | Autor Monika Knobová
Přehled vydaných publikací Zpravodaje o nežádoucích účincích léčiv
Sdělení SÚKL ze dne 9.3.2016 (2)
Celý článek Středa, 9. březen 2016 | Autor Mgr. Eva Komrsková
SÚKL informuje o stažení uvedených šarží léčivých přípravků Rosucard 10 mg por. tbl. flm. 30x10 mg a Rosucard 10 mg por. tbl. flm. 90x10 mg až z úrovně zdravotnických zařízení.
Žádost o poskytnutí informací ze dne 22. 2. 2016
Celý článek Středa, 16. březen 2016 | Autor
Žádost o poskytnutí informací ohledně dávkování Mysalfonu:
Oprava Seznamu cen a úhrad LP/PZLÚ k 10.3.2016
Celý článek Čtvrtek, 10. březen 2016 | Autor PharmDr. Kamil Kalousek
Státní ústav pro kontrolu léčiv v souladu s § 39n odst. 1 zákona č. 48/1997 Sb. o veřejném zdravotním pojištění v platném znění (dále jen "zákon") zveřejňuje Seznam cen a úhrad léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely (dále jen "Seznam").
Sdělení SÚKL ze dne 9.3.2016
Celý článek Středa, 9. březen 2016 | Autor Mgr. Eva Komrsková
SÚKL informuje o stažení uvedené šarže léčivého přípravku Dymistin 137 mikrogramů/50 mikrogramů až z úrovně zdravotnických zařízení.
Informace o výskytu padělku léčivého přípravku Combigan
Celý článek Pondělí, 7. březen 2016 | Autor Lenka Maršálová
SÚKL obdržel od irské regulační autority informaci o výskytu padělku léčivého přípravku Combigan, 2 mg/ml+ 5mg/ml, oph. gtt. sol.
Sdělení SÚKL ze dne 16.3.2016
Celý článek Středa, 16. březen 2016 | Autor Monika Nováková
SÚKL informuje o stažení uvedených šarží léčivého přípravku Pleumolysin, por. gtt. sol., 1x10 ml., až z úrovně zdravotnických zařízení
Žádost o poskytnutí informací ze dne 9. 2. 2016
Celý článek Pátek, 4. březen 2016 | Autor
Žádost o poskytnutí informací ohledně nedostupnosti FRAMYKOIN a BACTROBAN:
Únor 2016
Celý článek Pondělí, 7. březen 2016 | Autor Lucie Grafová
Informace o závadách kvality a nežádoucích účincích léčiv, padělcích a nelegálních přípravcích
Tysabri - nová doporučení k omezení rizik infekce PML
Celý článek Pátek, 4. březen 2016 | Autor Hana Otáhalová
SÚKL informuje o nových doporučeních, která mohou dopomoci k časné detekci infekce PML a zlepšit výsledný stav pacienta.
Aktualizace informací o přípravku u přípravků obsahujících léčivou látku ramipril
Celý článek Pondělí, 22. srpen 2016 | Autor
Upozornění držitelů rozhodnutí o registraci na nezbytnost aktualizace informací o přípravku u léčivých přípravků obsahujících léčivou látku ramipril v souladu se zprávou ze zasedání koordinační skupiny CMDh konaného ve dnech 20. - 22. června 2016. Tato zpráva doplňuje zprávu ze zasedání koordinační skupiny CMDh konaného ve dnech 25. - 27. ledna 2016.
Aktualizace informací o přípravku u přípravků obsahujících léčivou látku amlodipin-besilát
Celý článek Pondělí, 22. srpen 2016 | Autor
Upozornění držitelů rozhodnutí o registraci na nezbytnost aktualizace informací o přípravku u léčivých přípravků obsahujících léčivou látku amlodipin-besilát v souladu se zprávou ze zasedání koordinační skupiny CMDh konaného ve dnech 20. - 22. června 2016. Tato zpráva doplňuje zprávu ze zasedání koordinační skupiny CMDh konaného ve dnech 25. - 27. ledna 2016.
Informace o výskytu padělku léčivého přípravku HARVONI 90 MG/400 MG
Celý článek Čtvrtek, 3. březen 2016 | Autor Ing. Stanislava Krejčová
SÚKL obdržel od izraelské regulační autority informaci o výskytu padělku léčivého přípravku HARVONI 90 MG/400 MG, POR TBL FLM 28.
Informace o výskytu padělku léčivého přípravku BICNU
Celý článek Čtvrtek, 3. březen 2016 | Autor Ing. Stanislava Krejčová
SÚKL obdržel od izraelské regulační autority informaci o výskytu padělku léčivého přípravku BICNU (STERILE CARMUSTINE/BCNU/), INJ PSO LQF 1X100MG+SO .
Oprava Seznamu cen a úhrad LP/PZLÚ k 3.3.2016
Celý článek Čtvrtek, 3. březen 2016 | Autor PharmDr. Kamil Kalousek
Státní ústav pro kontrolu léčiv v souladu s § 39n odst. 1 zákona č. 48/1997 Sb. o veřejném zdravotním pojištění v platném znění (dále jen "zákon") zveřejňuje Seznam cen a úhrad léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely (dále jen "Seznam").
Žádost o poskytnutí informací ze dne 25. 1. 2016
Celý článek Pátek, 4. březen 2016 | Autor Jana Tomanová
Žádost o poskytnutí informací k akci „UPDATE“:
Žádost o poskytnutí informací ze dne 5. 1. 2016 (2)
Celý článek Pátek, 4. březen 2016 | Autor Jana Tomanová
Žádost o poskytnutí textů rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv vydaných v oblasti dozoru dle zákona o veřejném zdravotním pojištění za rok 2015.
Žádost o poskytnutí informací ze dne 5. 1. 2016 (1)
Celý článek Pátek, 4. březen 2016 | Autor Jana Tomanová
Žádost o poskytnutí textů rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv vydaných v oblasti regulace reklamy za rok 2015 .
Žádost o poskytnutí informací ze dne 5. 1. 2016 (3)
Celý článek Pátek, 4. březen 2016 | Autor Jana Tomanová
Žádost o zaslání textů rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv vydaných v oblasti dozoru dle zákona o lidských tkáních a buňkách za rok 2015.
Upozornění provozovatelům ve věci výdeje nebo prodeje léčivých přípravků prostřednictvím lékárenských prodejních automatů.
Celý článek Středa, 2. březen 2016 | Autor PharmDr. Michal Molík
Státní ústav pro kontrolu léčiv upozorňuje provozovatele lékáren a prodejce vyhrazených léčivých přípravků v souvislosti s nabídkou na pořizování lékárenských prodejních automatů na povinnosti vyplývající ze zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon o léčivech“) a jeho prováděcích předpisů.
Aktualizace informací o přípravku u přípravků obsahujících léčivou látku verapamil
Celý článek Středa, 2. březen 2016 | Autor
Upozornění držitelů rozhodnutí o registraci na nezbytnost aktualizace informací o přípravku u léčivých přípravků obsahujících léčivou látku verapamil v souladu se zprávou ze zasedání koordinační skupiny CMDh konaném ve dnech 25. - 27. ledna 2016.
Doporučení CMDh vydaná v návaznosti na výsledky PSUSA
Celý článek Středa, 2. březen 2016 | Autor
Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje držitele rozhodnutí o registraci o doporučeních koordinační skupiny CMDh vydaných v návaznosti na výsledek procedury PSUSA, která je třeba implementovat u léčivých přípravků obsahujících hodnocenou léčivou látku v další kombinaci nebo jako monokomponentu.
Informace o výskytu padělku léčivých přípravků Ledso a Dakavir
Celý článek Úterý, 1. březen 2016 | Autor Mgr. Eva Komrsková
SÚKL obdržel od Ministerstva zdravotnictví ČR informaci o výskytu padělku léčivých přípravků Ledso a Dakavir .
FI březen 2016
Celý článek Úterý, 1. březen 2016 | Autor Monika Knobová
Farmakoterapeutické informace 3/2016
cz