Publikovaných článků: 39
Seznam IPLP k 1.12.2016
Celý článek Středa, 30. listopad 2016 | Autor
Seznam individuálně připravovaných LP, transfuzních přípravků a radiofarmak.
Seznam léčiv nehrazených ze zdravotního pojištění k 1.12.2016
Celý článek Středa, 30. listopad 2016 | Autor
Seznam registrovaných léčivých přípravků, nehrazených ze zdravotního pojištění, s aktivním výskytem na trhu (obchodované v období 05/2016 - 10/2016).
Sdělení SÚKL ze dne 29.11.2016
Celý článek Úterý, 29. listopad 2016 | Autor Radka Otawová
SÚKL informuje o stažení uvedené šarže léčivého přípravku Sanorin-analergin, nas. gtt. sol., 1x10 ml až z úrovně zdravotnických zařízení.
Seznam cen a úhrad LP/PZLÚ k 1.12.2016
Celý článek Středa, 30. listopad 2016 | Autor PharmDr. Kamil Kalousek
Státní ústav pro kontrolu léčiv v souladu s § 39n odst. 1 zákona č. 48/1997 Sb. o veřejném zdravotním pojištění v platném znění (dále jen "zákon") zveřejňuje Seznam cen a úhrad léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely (dále jen "Seznam").
Seminář 1 - Sekce registrací (Farmakovigilance)
Celý článek Pátek, 25. listopad 2016 | Autor Janka Krchňavá
Téma: Základní informace o farmakovigilanci – legislativní požadavky a jak je naplňovat v prostředí malých společností držitelů rozhodnutí o registraci léčivých přípravků
Rok 2017
Celý článek Pondělí, 16. leden 2017 | Autor Janka Krchňavá
Veškeré zveřejněné prezentace jsou chráněny autorskými právy a jejich případné zneužití bude posuzováno dle zákona č. 121/2000 Sb., o právu autorském, o právech souvisejících s právem autorským a o změně některých zákonů, ve znění pozdějších předpisů.
Věstník SÚKL 11/2016
Celý článek Čtvrtek, 24. listopad 2016 | Autor Monika Knobová
Věstník SÚKL 11/2016 zveřejněn 24. 11. 2016
Informace o výskytu padělku léčivého přípravku Clexane
Celý článek Úterý, 22. listopad 2016 | Autor Ing. Stanislava Krejčová
SÚKL obdržel od německé regulační autority hlášení o výskytu balení léčivého přípravku Clexane 4000 anti-Xa IU/0,4 ml (řecký obchodní název) podezřelých z padělání.
Sdělení SÚKL ze dne 21.11.2016
Celý článek Pondělí, 21. listopad 2016 | Autor Kristýna Štumpfová
SÚKL informuje o uvolnění uvedené šarže léčivého přípravku 0,9% Sodium chloride in water for injection ,,Fresenius“, inf.sol. 1x100mlx9mg/ml II, 1x100ml k distribuci, výdeji a léčebnému použití.
Informace o výskytu padělku léčivého přípravku Viread 245 mg
Celý článek Středa, 16. listopad 2016 | Autor Ing. Stanislava Krejčová
SÚKL obdržel od německé regulační autority hlášení o výskytu padělku léčivého přípravku Viread 245 mg, tbl. flm. 30x 245 mg
Sdělení SÚKL ze dne 16.11.2016 (2)
Celý článek Středa, 16. listopad 2016 | Autor Kristýna Štumpfová
SÚKL informuje o stažení uvedených šarží léčivého přípravku NEPHROTECT, INF SOL 10X500ML až z úrovně zdravotnických zařízení.
Sdělení SÚKL ze dne 16.11.2016 (1)
Celý článek Středa, 16. listopad 2016 | Autor Kristýna Štumpfová
SÚKL informuje o stažení uvedené šarže léčivého přípravku GUAJACURAN 5%, INJ SOL 10X10MLX50MG/ML až z úrovně zdravotnických zařízení.
Návrh Seznamu k 20.11.2016
Celý článek Pátek, 18. listopad 2016 | Autor PharmDr. Kamil Kalousek
Seznam zohledňuje rozhodnutí SÚKL a rozhodnutí Ministerstva zdravotnictví ČR nabývající právní moci do 15.11.2016. Seznam zohledňuje Cenový předpis MZ 1/2013/FAR a Cenové rozhodnutí 1/13-FAR, které vstoupilo v platnost od 1.1.2013. U léčivých přípravků zohledňuje 10% výši DPH, u potravin pro zvláštní lékařské účely (PZLÚ) zohledňuje 10% nebo 15% výši DPH. PZLÚ, které spadají pod kód celního sazebníku uveden v příloze č. 3a zákona č. 235/2004 Sb., o dani z přidané hodnoty, ve znění pozdějších předpisů a zároveň odpovídají slovnímu popisu uvedenému v této příloze, jsou zařazeny do 10% sazby DPH. PZLÚ, které nelze zařadit pod žádný kód celního sazebníku uveden v příloze č. 3a zákona č. 235/2004 Sb., o dani z přidané hodnoty, ve znění pozdějších předpisů, jsou zařazeny do 15% sazby DPH.
Sdělení SÚKL ze dne 11.11.2016 (2)
Celý článek Pátek, 11. listopad 2016 | Autor Mgr. Eva Komrsková
SÚKL informuje o stažení uvedené šarže léčivého přípravku Chlorid sodný 5,85% Braun, inf. cnc. sol. 20x100mlx5,85% až z úrovně zdravotnických zařízení.
Informace získané z hlášení lékáren o vydaných léčivých přípravcích
Celý článek Čtvrtek, 10. listopad 2016 | Autor PharmDr. Kamil Kalousek
Informace získané z hlášení o vydaných léčivých přípravcích od provozovatelů oprávněných k výdeji v 3. čtvrtletí 2016.
Informace o distribuci léčiv lékárnám, jiným zdravotnickým zařízením a prodejcům vyhrazených léčiv
Celý článek Čtvrtek, 10. listopad 2016 | Autor PharmDr. Kamil Kalousek
Předmětem hlášení distributorů jsou dodávky léčivých přípravků do lékáren, jiných zdravotnických zařízení, a pokud jde o vyhrazená léčiva, i prodejcům vyhrazených léčiv, dále dodávky humánních léčiv veterinárním lékařům oprávněným vykonávat odbornou činnost, které SÚKL na základě pokynu DIS-13, aktuální verze, v rámci monitorování dodávek léčivých přípravků rovněž sleduje. Do hlášení jsou zahrnuty dodávky léčiv mimo ČR, vč. vzájemného obchodování se zahraničními distributory. A data dále zahrnují i informace o specifických léčebných programech.
Distribuce a výdej léčiv v České republice v 3. čtvrtletí roku 2016
Celý článek Čtvrtek, 10. listopad 2016 | Autor PharmDr. Kamil Kalousek
Sdělení SÚKL ze dne 11.11.2016 (1)
Celý článek Pátek, 11. listopad 2016 | Autor Monika Nováková
SÚKL informuje o stažení uvedené šarže léčivého přípravku Iberogast por. gtt. sol. 1x20ml až z úrovně zdravotnických zařízení.
Žádost o poskytnutí informací ze dne 24. 6. 2016
Celý článek Úterý, 8. listopad 2016 | Autor Jana Tomanová
Žádost o poskytnutí informací k registraci léčivého přípravku s aktivní látkou entecavir.
Žádost o poskytnutí informací ze dne 20. 9. 2016
Celý článek Úterý, 8. listopad 2016 | Autor Jana Tomanová
Žádost o poskytnutí textu následujících rozhodnutí vydaných Státním ústavem pro kontrolu léčiv u uložení pokuty za porušení zákona o regulaci reklamy:
Žádost o poskytnutí informací ze dne 23. 8. 2016
Celý článek Úterý, 8. listopad 2016 | Autor Jana Tomanová
Žádost o poskytnutí nformací, kolik správních žalob podal Ústav ke správním soudům v letech 2012 – 2016 a jestli je možno text těchto žalob poskytnout dle zákona o svobodném přístupu k informacím.
Žádost o poskytnutí informací ze dne 16. 8. 2016
Celý článek Úterý, 8. listopad 2016 | Autor Jana Tomanová
Žádost o poskytnutí informací k sukls149401/2016 a poskytnutí rozhodnutí Ústavu:
Žádost o poskytnutí informací ze dne 13. 6. 2016
Celý článek Úterý, 8. listopad 2016 | Autor Jana Tomanová
Žádost o poskytnutí informací ke smlouvám se společností Wolters Kluwer ČR, a.s., IČO: 63077639 (dříve také jako: CODEX Bohemia s.r.o.; ASPI Publishing s.r.o.; ASPI, a.s.; Wolters Kluwer, a.s.):
Žádost o poskytnuní informací ze dne 17. 5. 2016
Celý článek Úterý, 8. listopad 2016 | Autor Jana Tomanová
Poskytnutí textu rozhodnutí vydaných Státním ústavem pro kontrolu léčiv podle zákona o regulaci reklamy za rok 2016:
Seminář 20 - Sekce dozoru (Dozor nad reklamou)
Celý článek Pondělí, 7. listopad 2016 | Autor Janka Krchňavá
Téma: Reklama na léčivé přípravky z hlediska dozorové praxe
Informační dopis Otezla - nové důležité informace k nežádoucím účinkům
Celý článek Pondělí, 7. listopad 2016 | Autor Hana Otáhalová
Státní ústav pro kontrolu léčiv zveřejnil informační dopis o důležitých informacích týkajících se léčivého přípravku Otezla, který je zasílán držitelem rozhodnutí o registraci, společností Celgene Europe Limited.
Informační dopis - Revlimid
Celý článek Pondělí, 7. listopad 2016 | Autor Hana Otáhalová
Státní ústav pro kontrolu léčiv zveřejnil informační dopis o důležitých informacích týkajících se léčivého přípravku Revlimid, který je zasílán držitelem rozhodnutí o registraci, společností Celgene Europe Limited.
Informace o výskytu padělku léčivého přípravku Dolex Forte
Celý článek Pátek, 4. listopad 2016 | Autor Radka Otawová
SÚKL obdržel od irské regulační autority informaci o výskytu padělku léčivého přípravku Dolex Forte.
Říjen 2016
Celý článek Pátek, 4. listopad 2016 | Autor Ing. Stanislava Krejčová
Informace o závadách v jakosti a nežádoucích účincích léčiv, padělcích a nelegálních přípravcích
FI listopad 2016
Celý článek Pátek, 4. listopad 2016 | Autor Monika Knobová
Farmakoterapeutické informace 11/2016
Sdělení SÚKL ze dne 4.11.2016
Celý článek Pátek, 4. listopad 2016 | Autor Lenka Maršálová
SÚKL informuje o pozastavení distribuce, výdeje a léčebného použití uvedené šarže léčivého přípravku 0,9% SODIUM CHLORIDE IN WATER FOR INJECTION "FRESENIUS", inf.sol. 1x100mlx9mg/ml II, 1x100ml.
Sdělení SÚKL ze dne 3.11.2016
Celý článek Čtvrtek, 3. listopad 2016 | Autor Lenka Maršálová
SÚKL informuje o stažení uvedených šarží léčivých přípravků CHLORID SODNÝ 5,85% BRAUN, inf.cnc.sol. 20x100mlx5,85% a KALIUMCHLORID 7,45% BRAUN, inf.cnc.sol. 20x100MLx74,5mg/ml až z úrovně zdravotnických zařízení.
Informační dopis - JETREA 0,375 mg/0,3 ml injekční roztok
Celý článek Čtvrtek, 3. listopad 2016 | Autor
Státní ústav pro kontrolu léčiv zveřejnil informační dopis o důležitých informacích týkajících se léčivého přípravku JETREA 0,375 mg/0,3 ml injekční roztok, který je zasílán držitelem rozhodnutí o registraci, společností ThromboGenics NV .
Sdělení SÚKL ze dne 2.11.2016 - aktualizace
Celý článek Čtvrtek, 3. listopad 2016 | Autor Ing. Stanislava Krejčová
SÚKL informuje o stažení uvedené šarže léčivého přípravku EGIRAMLON 5 MG/5 MG, CPS DUR 9X10X5MG/5MG až z úrovně zdravotnických zařízení.
Seminář 19 - Sekce dozoru (Dozor nad reklamou)
Celý článek Pondělí, 7. listopad 2016 | Autor Janka Krchňavá
Téma: Reklama na léčivé přípravky z hlediska dozorové praxe
Upozornění na nový pokyn určený pro tkáňová zařízení
Celý článek Úterý, 1. listopad 2016 | Autor Lenka Cibulková
SÚKL upozorňuje na vydání a zveřejnění nového pokynu VYR-42 Výroční zpráva tkáňového zařízení , který je platný od 01.12.2016