Publikovaných článků: 59
Seznam léčiv nehrazených ze zdravotního pojištění k 1.7.2015
Celý článek Úterý, 30. červen 2015 | Autor
Seznam registrovaných léčivých přípravků, nehrazených ze zdravotního pojištění, s aktivním výskytem na trhu (obchodované v období 12/2014 - 05/2015).
Seznam IPLP k 1.7.2015
Celý článek Úterý, 30. červen 2015 | Autor
Seznam individuálně připravovaných LP, transfuzních přípravků a radiofarmak.
Sdělení SÚKL ze dne 29.6.2015
Celý článek Pondělí, 29. červen 2015 | Autor Mgr. Eva Komrsková
SÚKL informuje o stažení uvedených šarží léčivých přípravků Tegretol CR 200 a Tegretol CR 400 por. tbl. obd. až z úrovně zdravotnických zařízení.
Seznam cen a úhrad LP/PZLÚ k 1.7.2015
Celý článek Úterý, 30. červen 2015 | Autor PharmDr. Kamil Kalousek
Státní ústav pro kontrolu léčiv v souladu s § 39n odst. 1 zákona č. 48/1997 Sb. o veřejném zdravotním pojištění v platném znění (dále jen "zákon") zveřejňuje Seznam cen a úhrad léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely (dále jen "Seznam").
Sdělení SÚKL ze dne 26.6.2015
Celý článek Pátek, 26. červen 2015 | Autor
SÚKL informuje o stažení uvedené šarže léčivého přípravku Artizia 0,075 mg/0,020 mg obalené tablety por. tbl. obd. až z úrovně zdravotnických zařízení.
BIOPAROX– změny používání
Celý článek Úterý, 23. červen 2015 | Autor Lucie Šustková
SÚKL informuje o změně používání léčivého přípravku Bioparox, držitele rozhodnutí o registraci Les Laboratories Servier.
Informační dopis - Bioparox
Celý článek Úterý, 23. červen 2015 | Autor Lucie Šustková
Státní ústav pro kontrolu léčiv zveřejnil informační dopis o důležitých informacích týkajících se léčivého přípravku Bioparox, který je zasílán držitelem rozhodnutí o registraci, společností Les Laboratories Servier
Prezentace k seminářům 6 a 7 - Sekce registrací
Celý článek Úterý, 23. červen 2015 | Autor Janka Krchňavá
Prezentace k seminářům 6 a 7 pořádaných sekcí registrací na téma: Nařízení pro klinická hodnocení s termíny konání 21. 5. 2015 a 2. 6. 2015 (opakování semináře 6).
Informační dopis - Kineret
Celý článek Pátek, 19. červen 2015 | Autor
Státní ústav pro kontrolu léčiv zveřejnil informační dopis o důležitých informacích týkajících se léčivého přípravku Kineret, který je zasílán držitelem rozhodnutí o registraci, společností Swedish Orphan Biovitrum AB.
Změna omezení výdeje přípravku PANADOL PLUS GRIP v lékárnách
Celý článek Pátek, 19. červen 2015 | Autor Lucie Šustková
SÚKL informuje o změně omezení výdeje u léčivého přípravku PANADOL PLUS GRIP v lékárnách.
RLPO a výdej přípravku v lékárně
Celý článek Pátek, 19. červen 2015 | Autor Lucie Šustková
SÚKL informuje o Registru pro léčivé přípravky s omezením a způsobem výdeje přípravku v lékárně
Návrh Seznamu k 19.6.2015
Celý článek Pátek, 19. červen 2015 | Autor PharmDr. Kamil Kalousek
Seznam zohledňuje rozhodnutí SÚKL a rozhodnutí Ministerstva zdravotnictví ČR nabývající právní moci do 15.6.2015. Seznam zohledňuje Cenový předpis MZ 1/2013/FAR a Cenové rozhodnutí 1/13-FAR, které vstoupilo v platnost od 1. 1. 2013. U léčivých přípravků zohledňuje 10% výši DPH, u potravin pro zvláštní lékařské účely (PZLÚ) zohledňuje 10% nebo 15% výši DPH. PZLÚ, které spadají pod kód celního sazebníku uveden v příloze č. 3a zákona č. 235/2004 Sb., o dani z přidané hodnoty, ve znění pozdějších předpisů a zároveň odpovídají slovnímu popisu uvedenému v této příloze, jsou zařazeny do 10% sazby DPH. PZLÚ, které nelze zařadit pod žádný kód celního sazebníku uveden v příloze č. 3a zákona č. 235/2004 Sb., o dani z přidané hodnoty, ve znění pozdějších předpisů, jsou zařazeny do 15% sazby DPH.
Informační dopis - Dexdor
Celý článek Pondělí, 15. červen 2015 | Autor
Státní ústav pro kontrolu léčiv zveřejnil informační dopis o důležitých informacích týkajících se léčivého přípravku Dexdor, který je zasílán držitelem rozhodnutí o registraci, společností Orion Corporation.
Žádost o vypracování odborného stanoviska či posudku nebo o vydání rozhodnutí
Celý článek Pátek, 12. červen 2015 | Autor Petra Horáková
Státní ústav pro kontrolu léčiv zveřejňuje formulář žádosti o vydání posudku, stanoviska či vydání rozhodnutí Sekce zdravotnických prostředků.
Prezentace k seminářům 8 a 9 - Sekce registrací
Celý článek Pátek, 12. červen 2015 | Autor Janka Krchňavá
Prezentace k seminářům 8 a 9 pořádaných sekcí registrací na téma: Seminář sekce registrací - Aktuální témata s termíny konání 16. 6. 2015 a 17. 6. 2015 (opakování semináře 8).
Sdělení SÚKL ze dne 12.6.2015
Celý článek Pátek, 12. červen 2015 | Autor
SÚKL informuje o stažení uvedených šarží léčivého přípravku ACC sirup por. plv. sir. až z úrovně zdravotnických zařízení.
Věstník SÚKL 6/2015
Celý článek Středa, 10. červen 2015 | Autor Monika Knobová
Věstník SÚKL 6/2015 zveřejněn 10. 6. 2015
Žádost o poskytnutí informací ze dne 21. 5. 2015
Celý článek Úterý, 9. červen 2015 | Autor
Poskytnutí informací týkajících se výdeje, zásilkového prodeje a vedení dokumentace v případě příslušenství ke zdravotnickému prostředku vydavánému dle ustanovení § 46 odst. 2 zákona č. 268/2014 Sb., o zdravotnických prostředcích výhradně na poukaz.
Žádost o poskytnutí informací ze dne 19. 5. 2015
Celý článek Úterý, 9. červen 2015 | Autor
Poskytnutí informace zda byla Ústavu jakýmkoliv subjektem v roce 2012 či 2013 ohlášena nežádoucí příhoda či skutečnost nasvědčující důvodnému podezření o vzniku nežádoucí příhody zdravotnického prostředku – dříku DePuy, REF 1571-12-000, LOT R5SBPC000, SOLUTION SYSTEM, HIP STEM W/POROCOAT.
Žádost o poskytnutí informací ze dne 15. 5. 2015
Celý článek Úterý, 9. červen 2015 | Autor
Poskytnutí pravomocného rozhodnutí v řízení o správním deliktu podle zákona č. 40/1995 Sb., o regulaci reklamy a o změně a doplnění zákona č. 468/1991 Sb., o provozování rozhlasového a televizního vysílání, ve znění pozdějších předpisů, vydaných Státním ústavem pro kontrolu léčiv pod sp. zn.: sukls192319/2014, sukls30266/2015, sukls30305/2015, sukls30274/2015, sukls20903/2012.
Žádost o poskytnutí informací ze dne 5. 5. 2015
Celý článek Úterý, 9. červen 2015 | Autor
Poskytnutí informací ve věci rozhodnutí vydaných Ústavem týkajících se změn registrací, spočívajících ve změně způsobu výdeje léčivého přípravku z výdeje léčivého přípravku vázán na lékařský předpis na výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu, a to vydaných od srpna 2013.
Žádost o poskytnutí informací ze dne 4. 5. 2015
Celý článek Úterý, 9. červen 2015 | Autor
Poskytnutí informací týkajících se změny v SPC u přípravku HEDELIX SIRUP:
Žádost o poskytnutí informací ze dne 23. 4. 2015
Celý článek Úterý, 9. červen 2015 | Autor
Poskytnutí níže uvedených informací týkajících se kontrol provozovatelů výdejen zdravotnických prostředků:
Žádost o poskytnutí informací ze dne 22. 4. 2015 – doplnění žádosti ze dne 27. 3. 2015
Celý článek Úterý, 9. červen 2015 | Autor
Poskytnutí informací týkajících se doplnění v odpovědi na žádost ze dne 27. 3. 2015 citovaných odkazů zejména na str. 5, 6 a 7 v českém jazyce, s odkazem na Správní řád v platném znění a také na zákon o Státním jazyce české republiky, který v v ustanovení § 2 odst. 1 uvádí, cituji: "Všechny státní instituce a státem zřízená či provozovaná zařízení, jakož i samosprávné orgány všech stupňů jsou povinny užívat ve vnějším i vnitřním úředním styku státní jazyk.".
Žádost o poskytnutí informací ze dne 20. 4. 2015 (2)
Celý článek Úterý, 9. červen 2015 | Autor
Poskytnutí datových výstupů z hlášení LEK-13 a DIS-13 v členění na okresy na měsíční bázi.
Žádost o poskytnutí informací ze dne 20. 4. 2015 (1)
Celý článek Úterý, 9. červen 2015 | Autor
Poskytnutí informací týkající se konkrétních služeb nabízených na internetu, ve kterých je nabízeno doručení léků na recept domů.
Žádost o poskytnutí informací ze dne 19. 4. 2015
Celý článek Úterý, 9. červen 2015 | Autor
Poskytnutí níže uvedených informací týkajícíh se nákupu a veřejných zakázek:
Žádost o poskytnutí informací ze dne 15. 4. 2015 (2)
Celý článek Úterý, 9. červen 2015 | Autor
Poskytnutí níže uvedených informací týkajících se počtu e-recptů:
Žádost o poskytnutí informací ze dne 15. 4. 2015 (1)
Celý článek Úterý, 9. červen 2015 | Autor
Poskytnutí informace, zda byly od doby uvedení na trh léčivého přípravku TRIPLIXAM do 14. 4. 2015 hlášeny nějaké nežádoucí účinky, uvedení četnosti hlášení a o jaké nežádoucí účinky se jednalo.
Žádost o poskytnutí informací ze dne 2. 4. 2015
Celý článek Úterý, 9. červen 2015 | Autor
Poskytnutí zápisů z jednání, na kterých proběhla diskuse o schválení očkovacích léčiv pro povinné pravidelné očkování dětí, jmenovitě hexavalentní vakcína Infanrix Hexa, a trivalentní vakcína Priorix.
Žádost o poskytnutí informací ze dne 27. 3. 2015 (2)
Celý článek Úterý, 9. červen 2015 | Autor
Poskytnutí níže uvedených rozhodnutí vydaných Ústavem identifikovaných spisovou značkou sukls30274/2015, sukls30305/2015, sukls30266/2015, sukls192319/2014, sukls192146/2014, sukls192127/2014, sukls192325/2014.
Žádost o poskytnutí informací ze dne 27. 3. 2015 (1)
Celý článek Úterý, 10. květen 2016 | Autor
Poskytnutí níže uvedených informací týkajících se očkovacích látek:
Žádost o poskytnutí informací ze dne 25. 3. 2015
Celý článek Úterý, 9. červen 2015 | Autor
Poskytnutí níže uvedených informací týkajících se rozhodnutí Ústavu ve věci stanovení cen anebo úhrad léčivých přípravků vydaných v letech 2008 - 2012:
Žádost o poskytnutí informací ze dne 24. 3. 2015 (2)
Celý článek Úterý, 9. červen 2015 | Autor
Poskytnutí níže uvedených informací týkajících se "produktů cannabis".
Žádost o poskytnutí informací ze dne 24. 3. 2015 (1)
Celý článek Úterý, 9. červen 2015 | Autor
Poskytnutí opisu(ů) „Oznámení o plnění povinného podílu osob se zdravotním postižením na celkovém počtu zaměstnanců“ zaměstnavatele podle § 83 zákona č. 435/2004 Sb., o zaměstnanosti za rok 2014.
Žádost o poskytnutí informací ze dne 16. 3. 2015
Celý článek Úterý, 9. červen 2015 | Autor
Poskytnutí informací týkajících se sdělení celkových částek, jež byly fakturovány na základě plnění ze smluv, uzavřených mezi Ústavem a
Žádost o poskytnutí informací ze dne 2. 3. 2015
Celý článek Úterý, 9. červen 2015 | Autor
Poskytnutí kódu dle mezinárodní klasifikace nemocí a diagnózy podle jednotlivých použití neregistrovaného léčivého přípravku 99mTc-TEKTROTYD v roce 2014 dle podaných hlášení UST-11 verze 4 Formulář oznámení o použití neregistrovaného léčivého přípravku.
Žádost o poskytnutí informací ze dne 27. 2. 2015
Celý článek Úterý, 9. červen 2015 | Autor
Poskytnutí informací, týkající se registrace a notifikace zdravotnických prostředků, které si nyní již prodávají , a distributorů Ústavem dle nového zákona o zdravotnických prostředcích, způsobu registrace a platbě za registraci.
Žádost o poskytnutí informací ze dne 26. 2. 2015
Celý článek Úterý, 9. červen 2015 | Autor
Poskytnutí všech pravomocných rozhodnutí Ústavu o uložení sankce za spáchání správního deliktu porušením zákona č.40/1995 Sb., o regulaci reklamy, ve znění pozdějších předpisů, která nabyla právní moci od července 2014 do dnešního dne.
Žádost o poskytnutí informací ze dne 17. 2. 2015 (3)
Celý článek Úterý, 9. červen 2015 | Autor
Poskytnutí kopie Zprávy o posouzení a hodnocení nabídek vyhotovené podle § 80 zákona č. 137/2006 Sb. ze dne 14. března 2006 o veřejných zakázkách v souvislosti s veřejnou zakázkou VZSAKL01/2014 „Dodávka konopí pro léčebné použití“.
Žádost o poskytnutí informací ze dne 17. 2. 2015 (2)
Celý článek Úterý, 9. červen 2015 | Autor
Poskytnutí kopií kolaudačních rozhodnutí, užívacích titulů k lokalitě (výpisů z katastru nemovitostí, popř. smluv o nájmu), které předložili uchazeči o veřejnou zakázkou VZSAKL01/2014 „Dodávka konopí pro léčebné použití“ v rámci takzvaných kvalifikačních předpokladů pro plnění uvedené veřejné zakázky.
Žádost o poskytnutí informací ze dne 17. 2. 2015 (1)
Celý článek Úterý, 9. červen 2015 | Autor
Poskytnutí kopie Písemné zprávy zadavatele vyhotovené podle § 85 Zákona č. 137/2006 Sb. ze dne 14. března 2006 o veřejných zakázkách v souvislosti s veřejnou zakázkou VZSAKL01/2014 „Dodávka konopí pro léčebné použití“.
Žádosti o poskytnutí informací ze dne 4. 2. 2015 a 24. 2. 2015
Celý článek Úterý, 9. červen 2015 | Autor
Poskytnutí informace zda byla Ústavu jakýmkoliv subjektem v roce 2012 či 2015 ohlášena nežádoucí příhoda či skutečnost nasvědčující důvodnému podezření o vzniku nežádoucí příhody zdravotnického prostředku – silikonového prsního implantátu výrobce Poly Implant Prothèse (PIP) typu IMGHC-TX-H-310, šarže 03605.
Informační dopis - Primene 10%
Celý článek Středa, 10. červen 2015 | Autor
Státní ústav pro kontrolu léčiv zveřejnil informační dopis o důležitých informacích týkajících se léčivého přípravku Primene 10%, který je zasílán držitelem rozhodnutí o registraci, společností Baxter Czech spol.s r.o.
Informace o zahájení hloubkové revize systému maximálních cen
Celý článek Středa, 10. červen 2015 | Autor Ludmila Petláková
Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o zahájení hloubkové revize systému maximálních cen.
Kodein - omezení používání pro léčbu kašle a nachlazení u dětí
Celý článek Úterý, 9. červen 2015 | Autor
Farmakovigilanční výbor PRAC doporučil omezit používání léčivých přípravků obsahujících kodein pro léčbu kašle a nachlazení u dětí z důvodu rizika závažných nežádoucích účinků, včetně problémů s dýcháním.
Žádost o poskytnutí informací ze dne 29. 1. 2015
Celý článek Pondělí, 8. červen 2015 | Autor
Poskytnutí informací ke změně omezení preskripce léku VESSEL DUE F cps (nyní INT, KAR, HEM, DER, GER) od 1. 6. 2014 ze strany oftalmologů.
Žádost o poskytnutí informací ze dne 27. 1. 2015
Celý článek Pondělí, 8. červen 2015 | Autor
Poskytnutí níže uvedených informací týkajících se kontroly ve Fakultní nemocnici Hradec Králové v souvislosti s šetřením nežádoucí příhody zdravotnického prostředku:
Žádost o poskytnutí informací ze dne 14. 1. 2015
Celý článek Pondělí, 8. červen 2015 | Autor
Poskytnutí pravomocného rozhodnutí v řízení o správním deliktu podle zákona č. 40/1995 Sb., o regulaci reklamy a o změně a doplnění zákona č. 468/1991 Sb., o provozování rozhlasového a televizního vysílání, ve znění pozdějších předpisů, vydaných Státním ústavem pro kontrolu léčiv pod sp. zn.: sukls192127/2014, sukls192146/2014, sukls144981/2013.
Žádost o poskytnutí informací ze dne 10. 1. 2015
Celý článek Pondělí, 8. červen 2015 | Autor
Poskytnutí informace, zda byla či jsou vůči společnosti CARUN PHARMACY s.r.o. vedena nějaká správní řízení a byly případně uděleny nějaké sankce – zejména, nikoli však výlučně, v oblasti klinických studií v souvislotsi s produktem „Carun univerzální konopná mast“.
Žádost o poskytnutí informací ze dne 8. 1. 2015
Celý článek Pondělí, 8. červen 2015 | Autor
Poskytnutí a) hlášení nežádoucích účinků ( anonymizovaná z hlediska pacientů, neanonymizovaná z hlediska lékařů a informace o veškerých hlášeních spojených s osobou tazatele, a b) poskytnutí informací o stížnostech na neplnění povinnosti vyplývajících z § 90 odst. 1 písm. a) zákona o léčivech a jejich řešení.
Žádost o poskytnutí informací ze dne 5. 1. 2015
Celý článek Pondělí, 8. červen 2015 | Autor
Poskytnutí pravomocného rozhodnutí v řízení o správním deliktu podle zákona č. 40/1995 Sb., o regulaci reklamy a o změně a doplnění zákona č. 468/1991 Sb., o provozování rozhlasového a televizního vysílání, ve znění pozdějších předpisů, vydaných Státním ústavem pro kontrolu léčiv pod sp. zn.: sukls192325/2014.
Květen 2015
Celý článek Pátek, 5. červen 2015 | Autor RNDr. Běla Šubrtová
Informace o závadách kvality a nežádoucích účincích léčiv, padělcích, nelegálních přípravcích a zdravotnických prostředcích.
Informační dopis - Imnovid
Celý článek Pátek, 5. červen 2015 | Autor
Státní ústav pro kontrolu léčiv zveřejnil informační dopis o důležitých informacích týkajících se léčivého přípravku Imnovid, který je zasílán držitelem rozhodnutí o registraci, společností Celgene Europe Ltd.
Sdělení SÚKL ze dne 3.6.2015
Celý článek Středa, 3. červen 2015 | Autor
SÚKL informuje o stažení uvedených šarží léčivého přípravku Natrium Salicylicum Biotika, inj. sol. až z úrovně zdravotnických zařízení.
Informační zpravodaj Nežádoucí účinky léčiv 2/2015
Celý článek Úterý, 2. červen 2015 | Autor Monika Knobová
Nové číslo zpravodaje Nežádoucí účinky léčiv vyšlo 2. 6. 2015
FI červen 2015
Celý článek Pondělí, 1. červen 2015 | Autor Monika Knobová
Farmakoterapeutické informace 6/2015