Státní ústav pro kontrolu léčiv

Seznam léčiv nehrazených ze zdravotního pojištění k 1.12.2015

Celý článek Pondělí, 30. listopad 2015 | Autor

Seznam registrovaných léčivých přípravků, nehrazených ze zdravotního pojištění, s aktivním výskytem na trhu (obchodované v období 05/2015 - 10/2015).  

Sdělení SÚKL ze dne 30.11.2015

Celý článek Pondělí, 30. listopad 2015 | Autor Lenka Maršálová

SÚKL informuje o stažení uvedené šarže léčivého přípravku POLYGYNAX, vag.cps.mol 6 II až z úrovně pacientů.  

Sdělení SÚKL ze dne 30.11.2015 (2)

Celý článek Pondělí, 30. listopad 2015 | Autor Lenka Maršálová

SÚKL informuje o stažení uvedených šarží léčivého přípravku CURACNÉ 20 mg měkká tobolka, por.cps.mol.30x20mg,CURACNÉ 40mg, por.cps.mol.30x40mg až z úrovně pacientů.  

Seznam cen a úhrad LP/PZLÚ k 1.12.2015

Celý článek Pondělí, 30. listopad 2015 | Autor PharmDr. Kamil Kalousek

Státní ústav pro kontrolu léčiv v souladu s § 39n odst. 1 zákona č. 48/1997 Sb. o veřejném zdravotním pojištění v platném znění (dále jen "zákon") zveřejňuje Seznam cen a úhrad léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely (dále jen "Seznam").    

Sdělení SÚKL ze dne 26.11.2015

Celý článek Čtvrtek, 26. listopad 2015 | Autor Ing. Stanislava Krejčová

SÚKL informuje o stažení uvedených šarží léčivých přípravků Morphin Biotika 1%, inj. sol., 10x1ml/10mg a Morphin Biotika 1%, inj. sol., 10x2ml/20mg až z úrovně zdravotnických zařízení.  

Informační dopis - Tecfidera

Celý článek Středa, 25. listopad 2015 | Autor

Státní ústav pro kontrolu léčiv zveřejnil informační dopis o důležitých informacích týkajících se léčivého přípravku Tecfidera, který je zasílán držitelem rozhodnutí o registraci, společností Biogen Idec Ltd.  

Věstník SÚKL 11/2015

Celý článek Středa, 25. listopad 2015 | Autor Monika Knobová

Věstník SÚKL 11/2015 zveřejněn 25. 11. 2015  

Sdělení SÚKL ze dne 24.11.2015 (2)

Celý článek Úterý, 24. listopad 2015 | Autor Ing. Stanislava Krejčová

SÚKL informuje o stažení uvedených šarží léčivých přípravků Aescin-Teva, por. tbl. ent. 30x20mg a Aescin-Teva, por. tbl. ent. 90x20mg až z úrovně zdravotnických zařízení.  

Sdělení SÚKL ze dne 24.11.2015

Celý článek Úterý, 24. listopad 2015 | Autor Lenka Maršálová

SÚKL informuje o stažení uvedených šarží léčivého přípravku CURACNÉ 10 mg měkká tobolka, por.cps.mol.30x10mg,CURACNÉ 20 mg měkká tobolka, por.cps.mol.30x20mg,CURACNÉ 40mg, por.cps.mol.30x40mg až z úrovně zdravotnických zařízení.  

Sdělení SÚKL ze dne 23.11.2015 (2)

Celý článek Pondělí, 23. listopad 2015 | Autor Lenka Maršálová

SÚKL informuje o stažení uvedené šarže léčivého přípravku POLYGYNAX, vag.cps.mol 6 II až z úrovně zdravotnických zařízení.  

Sdělení SÚKL ze dne 23.11.2015

Celý článek Pondělí, 23. listopad 2015 | Autor Lenka Maršálová

SÚKL informuje o stažení uvedených šarží léčivých přípravku PENBENE 1 000 000, POR TBL FLM až z úrovně zdravotnických zařízení.  

Návrh Seznamu k 20.11.2015

Celý článek Pátek, 20. listopad 2015 | Autor PharmDr. Kamil Kalousek

Seznam zohledňuje rozhodnutí SÚKL a rozhodnutí Ministerstva zdravotnictví ČR nabývající právní moci do 15.11.2015. Seznam zohledňuje Cenový předpis MZ 1/2013/FAR a Cenové rozhodnutí 1/13-FAR, které vstoupilo v platnost od 1.1.2013. U léčivých přípravků zohledňuje 10% výši DPH, u potravin pro zvláštní lékařské účely (PZLÚ) zohledňuje 10% nebo 15% výši DPH.  PZLÚ, které spadají pod kód celního sazebníku uveden v příloze č. 3a zákona č. 235/2004 Sb., o dani z přidané hodnoty, ve znění pozdějších předpisů a zároveň odpovídají slovnímu popisu uvedenému v této příloze, jsou zařazeny do 10% sazby DPH. PZLÚ, které nelze zařadit pod žádný kód celního sazebníku uveden v příloze č. 3a zákona č. 235/2004 Sb., o dani z přidané hodnoty, ve znění pozdějších předpisů, jsou zařazeny do 15% sazby DPH.    

Žádost o poskytnutí informací ze dne 14. 9. 2015

Celý článek Středa, 18. listopad 2015 | Autor Jana Tomanová

Poskytnutí textu rozhodnutí vydaných Státním ústavem pro kontrolu léčiv podle zákona o regulaci reklamy:  

Sdělení SÚKL ze dne 13.11.2015 - aktualizace

Celý článek Pátek, 13. listopad 2015 | Autor Lenka Maršálová

SÚKL informuje o stažení uvedených šarží léčivého přípravku THYMOMEL, POR SIR 1x250ml a THYMOMEL, POR SIR 1x100ml až z úrovně zdravotnických zařízení.  

Informační dopis - Nitroděložní kontraceptiva

Celý článek Čtvrtek, 12. listopad 2015 | Autor

Státní ústav pro kontrolu léčiv zveřejnil informační dopis o důležitých informacích týkajících se nitroděložních kontraceptiv, který je zasílán držiteli rozhodnutí o registraci, společnostmi Bayer s.r.o. a Gedeon Richter Marketing Č R, s.r.o.  

Sdělení SÚKL ze dne 11.11.2015

Celý článek Středa, 11. listopad 2015 | Autor Lenka Maršálová

SÚKL informuje o stažení uvedené šarže hromadně připravovaného léčivého přípravku ACIDI BORICI AQUA OPHTHALMICA CUM T.,velikost balení 20g a 50g, až z úrovně pacientů.  

Informační dopis - Mykofenolát

Celý článek Středa, 11. listopad 2015 | Autor

Státní ústav pro kontrolu léčiv zveřejnil informační dopis o důležitých informacích týkajících se léčivých přípravků obsahujících mykofenolát, který je zasílán držiteli rozhodnutí o registraci, společnostmi Roche s.r.o., Sandoz s.r.o., Novartis s.r.o, Medis International a.s., Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o. a Teva B.V., Haarlem.  

Sdělení SÚKL ze dne 10.11.2015

Celý článek Úterý, 10. listopad 2015 | Autor Lenka Maršálová

SÚKL informuje o uvolnění k distribuci, výdeji a léčebnému použití léčivého přípravku Donepezil Mylan 10 mg, tbl.por.dis. 28x10 mg.  

Oznámení o termínu nasazení ERP a RLPO

Celý článek Pondělí,  9. listopad 2015 | Autor Renata Golasíková

V souvislosti s novelou vyhlášky č. 221/2013 Sb. upozorňuje SÚKL na nové informace k nasazení rozhraní ERP a RLPO.  

Informace získané z hlášení lékáren o vydaných léčivých přípravcích

Celý článek Pátek,  6. listopad 2015 | Autor PharmDr. Kamil Kalousek

Informace získané z hlášení o vydaných léčivých přípravcích od provozovatelů oprávněných k výdeji  v 3. čtvrtletí 2015.  

Informace o distribuci léčiv lékárnám, jiným zdravotnickým zařízením a prodejcům vyhrazených léčiv

Celý článek Pátek,  6. listopad 2015 | Autor PharmDr. Kamil Kalousek

Předmětem hlášení distributorů jsou dodávky léčivých přípravků do lékáren, jiných zdravotnických zařízení, a pokud jde o vyhrazená léčiva, i prodejcům vyhrazených léčiv, dále dodávky humánních léčiv veterinárním lékařům oprávněným vykonávat odbornou činnost, které SÚKL na základě pokynu DIS-13, aktuální verze, v rámci monitorování dodávek léčivých přípravků rovněž sleduje. Do hlášení jsou zahrnuty dodávky léčiv mimo ČR, vč. vzájemného obchodování se zahraničními distributory. A data dále zahrnují i informace o specifických léčebných programech.  

Distribuce a výdej léčiv v České republice v 3. čtvrtletí roku 2015

Celý článek Pátek,  6. listopad 2015 | Autor PharmDr. Kamil Kalousek

HPV vakcíny – přehodnocení bezpečnosti nezjistilo zvýšené riziko

Celý článek Pátek,  6. listopad 2015 | Autor

Hlášené případy potíží v rámci syndromů CRPS a POTS po očkování HPV vakcínou se neliší od toho, co se vyskytuje v běžné populaci.  

Říjen 2015

Celý článek Pátek,  6. listopad 2015 | Autor Lenka Maršálová

Informace o závadách kvality a nežádoucích účincích léčiv, padělcích a nelegálních přípravcích.  

Informační dopis - Primene 10%

Celý článek Čtvrtek,  5. listopad 2015 | Autor

Státní ústav pro kontrolu léčiv zveřejnil informační dopis o důležitých informacích týkajících se léčivého přípravku Primene 10%, který je zasílán držitelem rozhodnutí o registraci, společností Baxter Czech spol. s r. o.  

Sdělení SÚKL ze dne 4.11.2015

Celý článek Středa,  4. listopad 2015 | Autor Lenka Maršálová

SÚKL informuje o uvolnění k distribuci, výdeji a léčebnému použití léčivého přípravku Donepezil Mylan 10 mg, tbl.por.dis. 28x10 mg.  

Prezentace k semináři 10 - Sekce cenové a úhradové regulace

Celý článek Středa,  4. listopad 2015 | Autor Janka Krchňavá

Prezentace k semináři 10 pořádaného sekcí cenové a úhradové regulace na téma: Vybraná témata procesně-právní, vysoce inovativní přípravky, farmakoekonomické analýzy s termínem konání dne 5. 11. 2015  

Informace o odcizení léčivých přípravků - aktualizace

Celý článek Úterý,  1. prosinec 2015 | Autor Ing. Stanislava Krejčová

SÚKL upozorňuje na odcizení léčivých přípravků Afluria a Privigen.  

Informace o možných výpadcích systémů CÚ a RLPO

Celý článek Úterý,  3. listopad 2015 | Autor Lucie Šustková

SÚKL informuje o možných výpadcích Centrálního úložiště (CÚ) a Registru pro léčivé přípravky s omezením (RLPO).