Publikovaných článků: 27
Seznam léčiv nehrazených ze zdravotního pojištění k 1.11.2015
Celý článek Pátek, 30. říjen 2015 | Autor
Seznam registrovaných léčivých přípravků, nehrazených ze zdravotního pojištění, s aktivním výskytem na trhu (obchodované v období 04/2015 - 09/2015).
FI listopad 2015
Celý článek Pátek, 30. říjen 2015 | Autor Monika Knobová
Farmakoterapeutické informace 11/2015
Seznam cen a úhrad LP/PZLÚ k 1.11.2015
Celý článek Pátek, 30. říjen 2015 | Autor PharmDr. Kamil Kalousek
Státní ústav pro kontrolu léčiv v souladu s § 39n odst. 1 zákona č. 48/1997 Sb. o veřejném zdravotním pojištění v platném znění (dále jen "zákon") zveřejňuje Seznam cen a úhrad léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely (dále jen "Seznam").
Sdělení SÚKL ze dne 30.10.2015
Celý článek Pátek, 30. říjen 2015 | Autor Lenka Maršálová
SÚKL informuje o stažení uvedených šarží léčivých přípravků DIROTON PLUS H 10 MG/12,5 MG TABLETY, por. tbl. nob 30 a DIROTON PLUS H 20 MG/12,5 MG TABLETY, por. tbl. nob 30 až z úrovně zdravotnických zařízení.
Věstník SÚKL 10/2015
Celý článek Pondělí, 26. říjen 2015 | Autor Monika Knobová
Věstník SÚKL 10/2015 zveřejněn 26. 10. 2015
Sdělení SÚKL ze dne 23.10.2015
Celý článek Pátek, 23. říjen 2015 | Autor Lenka Maršálová
SÚKL informuje o stažení uvedené šarže léčivého přípravku SPECIES UROLOGICAE PLANTA , por.spc., 1x100 g až z úrovně zdravotnických zařízení.
Jednání CHMP 21. - 24. září 2015
Celý článek Pátek, 23. říjen 2015 | Autor Monika Knobová
Důležité body z jednání Výboru pro humánní léčivé přípravky (CHMP) 21. - 24. září 2015
Sdělení SÚKL ze dne 22.10.2015
Celý článek Čtvrtek, 22. říjen 2015 | Autor Ing. Stanislava Krejčová
SÚKL informuje o stažení uvedených šarže léčivého přípravku Bravelle 75 IU, inj. pso. lqf., 10+10x1ml až z úrovně zdravotnických zařízení.
Informace o výskytu padělku léčivého přípravku Ephedrine HCl Sterop 50 mg
Celý článek Čtvrtek, 22. říjen 2015 | Autor Ing. Stanislava Krejčová
SÚKL obdržel od belgické regulační autority hlášení o výskytu padělku léčivého přípravku Ephedrine HCl Sterop, 50 mg.
Návrh Seznamu k 20.10.2015
Celý článek Úterý, 20. říjen 2015 | Autor PharmDr. Kamil Kalousek
Seznam zohledňuje rozhodnutí SÚKL a rozhodnutí Ministerstva zdravotnictví ČR nabývající právní moci do 15.10.2015. Seznam zohledňuje Cenový předpis MZ 1/2013/FAR a Cenové rozhodnutí 1/13-FAR, které vstoupilo v platnost od 1.1.2013. U léčivých přípravků zohledňuje 10% výši DPH, u potravin pro zvláštní lékařské účely (PZLÚ) zohledňuje 10% nebo 15% výši DPH. PZLÚ, které spadají pod kód celního sazebníku uveden v příloze č. 3a zákona č. 235/2004 Sb., o dani z přidané hodnoty, ve znění pozdějších předpisů a zároveň odpovídají slovnímu popisu uvedenému v této příloze, jsou zařazeny do 10% sazby DPH. PZLÚ, které nelze zařadit pod žádný kód celního sazebníku uveden v příloze č. 3a zákona č. 235/2004 Sb., o dani z přidané hodnoty, ve znění pozdějších předpisů, jsou zařazeny do 15% sazby DPH.
Sdělení SÚKL ze dne 16.10.2015
Celý článek Pátek, 16. říjen 2015 | Autor Lenka Maršálová
SÚKL informuje o stažení uvedené šarže léčivého přípravku Fucidin, drm.crm. 1x15 gm 2% až z úrovně zdravotnických zařízení.
Informace o výskytu padělku léčivého přípravku Sprycel 100 mg
Celý článek Pátek, 16. říjen 2015 | Autor Ing. Stanislava Krejčová
SÚKL obdržel od zástupce společnosti Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG, Uxbridge, Velká Británie, držitele rozhodnutí o registraci léčivého přípravku Sprycel 100mg, por. tbl. flm., 30X100mg, informaci o výskytu padělků tohoto léčivého přípravku.
Informační dopis - Xalkori
Celý článek Středa, 14. říjen 2015 | Autor
Státní ústav pro kontrolu léčiv zveřejnil informační dopis o důležitých informacích týkajících se léčivého přípravku Xalkori, který je zasílán držitelem rozhodnutí o registraci, společností Pfizer Limited.
Žádost o poskytnutí informací ze dne 6. 8. 2015
Celý článek Čtvrtek, 15. říjen 2015 | Autor Jana Tomanová
Poskytnutí informací: Kdo lékaři obecně proplácí účast na klinické studii? Bylo tomu jinak v případě MUDr. xxxxx, jestliže byl do klinické studie zapojen zprostředkovaně přes jinou lékařku? Pan xxxxx žádá o poskytnutí kopie oftalmologických dotazníků, které MUDr. xxxxx dodal pro studii WN 25308/305 nebo pro jiné studie, které se týkají pana xxxxx. Pokud není možné poskytnutí této informace, žádá pan xxxxx o poskytnutí dat vyšetření podle všech oftalmologických dotazníků vyplnění v letech 2012 -2014 tímto lékařem. Žádá o bližší specifikaci, která etická komise se podílela na posuzování jím označené klinické studie.
Žádost o poskytnutí informací ze dne 3. 8. 2015
Celý článek Čtvrtek, 15. říjen 2015 | Autor Jana Tomanová
Poskytnutí všech pravomocných správních rozhodnutí vydaných SÚKL v období od 1.1.2015 do 1.8.2015 ve věcech vztahujících se k zákonu č. 40/1995 Sb., o regulaci reklamy.
Informace k novým verzím rozhraní ERP a RLPO - technická dokumentace
Celý článek Pondělí, 12. říjen 2015 | Autor
V souvislosti s novelou vyhlášky č. 221/2013 Sb. upozorňuje SÚKL na nové informace k verzím rozhraní ERP a RLPO.
Upozornění k výskytu padělku léčivého přípravku HUMIRA 40mg, č.š. 50062XD09
Celý článek Pátek, 9. říjen 2015 | Autor Mgr. Eva Komrsková
SÚKL obdržel od německé regulační autority hlášení o výskytu padělku léčivého přípravku Humira 40 mg, sdr. inj. sol., 2x 0.8ml I.
Sdělení SÚKL ze dne 9.10.2015
Celý článek Pátek, 9. říjen 2015 | Autor Lenka Maršálová
SÚKL informuje o pozastavení distribuce a výdeje uvedené šarže léčivého přípravku Humira 40 mg, sdr.inj.sol., 2x0.8 ml I.
Upozornění na dopady rozsudku Evropského soudního dvora
Celý článek Čtvrtek, 8. říjen 2015 | Autor Lucie Šustková
Státní ústav pro kontrolu léčiv zveřejňuje upozornění k problematice rozsudku Evropského soudního dvora.
Seminář 10 - Sekce cenové a úhradové regulace
Celý článek Středa, 7. říjen 2015 | Autor Janka Krchňavá
Téma: Vybraná témata procesně-právní, vysoce inovativní přípravky, farmakoekonomické analýzy
Září 2015
Celý článek Úterý, 6. říjen 2015 | Autor Lenka Maršálová
Informace o závadách kvality a nežádoucích účincích léčiv, padělcích a nelegálních přípravcích.
Povinnost úhrady ročních udržovacích plateb
Celý článek Čtvrtek, 15. září 2022 | Autor Bc. Lucie Mrázková
SÚKL informuje držitele rozhodnutí o registraci o povinnosti uhrazení náhrad výdajů za úkony SÚKL spojené s trváním registrace léčivých přípravků formou ročních udržovacích plateb.
Zápis ze schůzky se zástupci ČAFF ze dne 2. 7. 2015
Celý článek Pátek, 2. říjen 2015 | Autor Martina Matoušková
Záznam z jednání SÚKL - ČAFF ze dne 2. 7. 2015
FI říjen 2015
Celý článek Pátek, 2. říjen 2015 | Autor Monika Knobová
Farmakoterapeutické informace 10/2015
Informace k novým verzím rozhraní ERP a RLPO
Celý článek Pondělí, 9. listopad 2015 | Autor Lucie Šustková
V souvislosti s novelou vyhlášky č. 221/2013 Sb. upozorňuje SÚKL na nová verze rozhraní ERP a RLPO.