Publikovaných článků: 52
Informace SÚKL pro pacienty a zdravotnické pracovníky - Aspendos
Celý článek Středa, 31. červenec 2013 | Autor
SÚKL informuje o přebalení léčivého přípravku ASPENDOS 100 mg, por. tbl. nob., 30x100 mg, a o jeho uvedení do distribuce v České republice.
Seznam léčiv nehrazených ze zdravotního pojištění k 1.8.2013
Celý článek Středa, 31. červenec 2013 | Autor
Seznam registrovaných léčivých přípravků, nehrazených ze zdravotního pojištění, s aktivním výskytem na trhu (obchodované v období 01/2013 - 06/2013).
Antidiabetická léčba látkami ovlivňujícími inkretiny a možné riziko poškození pankreatu – aktualizace informací
Celý článek Středa, 31. červenec 2013 | Autor Kristýna Němcová
Dostupné údaje nepotvrzují zvýšené riziko poškození slinivky břišní.
Ketokonazol v perorální formě - EMA doporučuje pozastavení registrace
Celý článek Středa, 31. červenec 2013 | Autor Kristýna Němcová
Přínos léčby mykotických infekcí perorálním ketokonazolem nepřevyšuje riziko poškození jater.
Informace pro držitele rozhodnutí o registraci
Celý článek Středa, 31. červenec 2013 | Autor Petra Špimrová
Přehled vydávaných rozhodnutí/vyrozumění pro MRP změny registrace
Celý článek Středa, 31. červenec 2013 | Autor Bc. Lucie Mrázková
Pokyny EK ke změnám registrace a klasifikace změn od 4.8.2013
Celý článek Středa, 31. červenec 2013 | Autor Petra Špimrová
Seznam cen a úhrad LP/PZLÚ k 1.8.2013
Celý článek Středa, 31. červenec 2013 | Autor PharmDr. Kamil Kalousek
Státní ústav pro kontrolu léčiv v souladu s § 39n odst. 1 zákona č. 48/1997 Sb. o veřejném zdravotním pojištění v platném znění (dále jen "zákon") zveřejňuje Seznam cen a úhrad léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely (dále jen "Seznam").
Sdělení SÚKL ze dne 30.7.2013
Celý článek Úterý, 30. červenec 2013 | Autor
SÚKL informuje o uvolnění uvedené šarže léčivého přípravku Coldrex horký nápoj citron, por. plv. sol., 6ks k distribuci, výdeji a léčebnému použití.
Přehled vydávaných výměrů pro národní změny registrace
Celý článek Úterý, 30. červenec 2013 | Autor Bc. Lucie Mrázková
Státní ústav pro kontrolu léčiv zveřejňuje přehled výměrů vydávaných v souvislosti s vyřizováním žádostí o národní změny registrace. Tento přehled je k dispozici v níže uvedeném souboru.
CAU-06 verze 2
Celý článek Úterý, 30. červenec 2013 | Autor
Pokyny pro vyplnění žádosti o zrušení výše a podmínek úhrady maximální ceny výrobce maximální ceny výrobce a výše a podmínek úhrady léčivého přípravku / potraviny pro zvláštní lékařské účely.
Sdělení SÚKL ze dne 26.7.2013
Celý článek Pátek, 26. červenec 2013 | Autor
SÚKL informuje o stažení uvedených šarží léčivých přípravků Lamotrigin Aurobindo tablety - 25mg, 50mg a 100mg, por. tbl. nob., z úrovně zdravotnických zařízení.
Insulin glargin – aktualizace informací o bezpečnosti
Celý článek Pondělí, 29. červenec 2013 | Autor Kristýna Němcová
Evropská léková agentura aktualizuje informace o bezpečnosti insulinu glargin.
Věstník SÚKL 7/2013
Celý článek Čtvrtek, 25. červenec 2013 | Autor Lucie Šustková
Věstník SÚKL 7/2013 zveřejněn 25. 7. 2013
Informace o hlášení nežádoucích účinků v SmPC a PIL
Celý článek Úterý, 23. červenec 2013 | Autor Lenka Jeglová
Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje držitele rozhodnutí o registraci o tom, jak implementovat do textů bod 4.8 SmPC a bod 4 PIL nové QRD šablony.
Sdělení SÚKL ze dne 23.7.2013
Celý článek Úterý, 23. červenec 2013 | Autor
SÚKL informuje o stažení uvedené šarže léčivého přípravku Instanyl 50 mikrogramů, nas. spr. sol., 6x0.1 ml/50rg mcd z úrovně distributorů.
FI červenec, srpen 2013
Celý článek Úterý, 23. červenec 2013 | Autor Lucie Šustková
Farmakoterapeutické informace 7,8/2013
Informace SÚKL pro pacienty a zdravotnické pracovníky - Lapozan 10 mg potahované tablety
Celý článek Úterý, 23. červenec 2013 | Autor
SÚKL informuje o přebalení léčivého přípravku Lapozan 10 mg potahované tablety, 28x10 mg, z cizojazyčných obalů do obalů s českými texty a o jeho uvedení do distribuce v České republice.
Sdělení SÚKL ze dne 22.7.2013
Celý článek Pondělí, 22. červenec 2013 | Autor
SÚKL informuje o uvolnění distribuce, výdeje a léčebného použití léčivého přípravku Portora 35mg tablety s prodlouženým uvolňováním, pro. tbl. pro., 60x35mg II.
Návrh Seznamu k 20.7.2013
Celý článek Pátek, 19. červenec 2013 | Autor PharmDr. Kamil Kalousek
Seznam zohledňuje rozhodnutí SÚKL a rozhodnutí Ministerstva zdravotnictví ČR nabývající právní moci do 15.7.2013. Seznam zohledňuje 15% výši DPH, Cenový předpis MZ 1/2013/FAR a Cenové rozhodnutí 1/13-FAR, vstupující v platnost od 1.1.2013.
Sdělení SÚKL ze dne 18.7.2013
Celý článek Čtvrtek, 18. červenec 2013 | Autor
SÚKL informuje o stažení uvedených šarží léčivého přípravku Carzap HCT 32mg/12,5mg tablety, por. tbl. nob., 28x32,5mg/12,5mg z úrovně zdravotnických zařízení.
Informační dopis - Marcaine spinal
Celý článek Středa, 17. červenec 2013 | Autor Kristýna Němcová
Státní ústav pro kontrolu léčiv zveřejnil informační dopis o důležitých informacích týkajících se přípravku Marcaine spinal, který je zasílán držitelem rozhodnutí o registraci AstraZeneca UK Limited., zdravotnickým pracovníkům.
Informační dopis - Plasma Volume Redibag 6%
Celý článek Úterý, 16. červenec 2013 | Autor Kristýna Němcová
Státní ústav pro kontrolu léčiv zveřejnil informační dopis o důležitých informacích týkajících se přípravků obsahujících Plasma Volume Redibag 6%, který je zasílán držiteli rozhodnutí BAXTER CZECH spol. s r.o., o registraci zdravotnickým pracovníkům.
Sdělení SÚKL ze dne 16.7.2013
Celý článek Úterý, 16. červenec 2013 | Autor Ing. Bohumila Jakubíková
SÚKL informuje o stažení léčivého přípravku Plasma Volume Redibag 6%, inf. sol. 10x500 ml z úrovně zdravotnických zařízení.
Sdělení SÚKL ze dne 15.7.2013
Celý článek Pondělí, 15. červenec 2013 | Autor Ing. Bohumila Jakubíková
SÚKL informuje o stažení léčivého přípravku Depocyte 50 mg, inj. sus. 1x5ml/50mg z úrovně zdravotnických zařízení.
Pokyny EK ke změnám registrace a klasifikace změn od 4.8.2013
Celý článek Pondělí, 15. červenec 2013 | Autor Petra Špimrová
Přehled dat pro národní změny registrace
Celý článek Pondělí, 15. červenec 2013 | Autor Petra Špimrová
Sdělení SÚKL ze dne 12.7.2013
Celý článek Pátek, 12. červenec 2013 | Autor Ing. Bohumila Jakubíková
SÚKL informuje o stažení léčivého přípravku Kapidokor, por. tbl. flm. 100x1000 mg z úrovně zdravotnických zařízení.
Přehled subjektů z oblasti výroby léčiv
Celý článek Čtvrtek, 11. červenec 2013 | Autor Veronika Petláková
Hodnocení činnosti inspekčního odboru
Celý článek Čtvrtek, 11. červenec 2013 | Autor Veronika Petláková
Informační dopis - diklofenak
Celý článek Středa, 10. červenec 2013 | Autor
Státní ústav pro kontrolu léčiv zveřejnil informační dopis o důležitých informacích týkajících se přípravků obsahujících diklofenak, který je zasílán držiteli rozhodnutí o registraci zdravotnickým pracovníkům.
Sdělení SÚKL ze dne 9.7.2013
Celý článek Úterý, 9. červenec 2013 | Autor Ing. Bohumila Jakubíková
Uvolnění léčivého přípravku Gensi 40 mg, por. tbl. flm. 28x40mg k distribuci, výdeji a léčebnému použití.
Diklofenak – CMDh schválila doporučení Výboru PRAC
Celý článek Pondělí, 8. červenec 2013 | Autor
Byla schválena nová doporučení určená k minimalizaci kardiovaskulárních rizik.
Námelové alkaloidy - omezení použití
Celý článek Pondělí, 8. červenec 2013 | Autor
Výbor CHMP ukončil přehodnocení přípravků s obsahem námelových alkaloidů a doporučil výrazné omezení jejich indikací.
Červen 2013
Celý článek Čtvrtek, 4. červenec 2013 | Autor
Informace o závadách kvality a nežádoucích účincích léčiv, padělcích, nelegálních přípravcích a zdravotnických prostředcích.
Výroční zpráva SÚKL - 2012
Celý článek Středa, 24. červenec 2013 | Autor Lucie Šustková
Výroční zpráva o činnosti Státního ústavu pro kontrolu léčiv za rok 2012.
Informace SÚKL pro pacienty a zdravotnické pracovníky - Medopexol 0,18 mg, por. tbl. nob.
Celý článek Čtvrtek, 4. červenec 2013 | Autor
SÚKL informuje o přebalení léčivého přípravku Medopexol 0,18 mg, por. tbl. nob., 30x0,18 mg, z cizojazyčných obalů do obalů s českými texty a jeho uvedení do distribuce v České republice.
Sdělení SÚKL ze dne 3.7.2013
Celý článek Středa, 3. červenec 2013 | Autor
SÚKL informuje o stažení uvedené šarže léčivého přípravku VICKS SYMPTOMED FORTE CITRÓN , por. plv. sol., z úrovně zdravotnických zařízení.
Informace pro držitele rozhodnutí o registraci
Celý článek Úterý, 9. červenec 2013 | Autor Veronika Petláková
Změny registrací národních přípravků
Celý článek Úterý, 9. červenec 2013 | Autor Veronika Petláková
Dne 4.8.2013 vstupuje v platnost Nařízení Komise (ES) č. 1234/2008 ze dne 24. listopadu 2008 o posuzování změn registrací humánních a veterinárních léčivých přípravků ve znění Nařízení Komise (EU) č. 712/2012 ze dne 3. srpna 2012, kterým se mění nařízení (ES) č. 1234/2008 o posuzování změn registrací humánních a veterinárních léčivých přípravků.
Kodein u dětí k úlevě od bolestí – CMDh schvaluje doporučení PRAC
Celý článek Úterý, 2. červenec 2013 | Autor Kristýna Němcová
Koordinační skupina pro MRP/DCP procedury CMDh jednohlasně schválila řadu opatření ke snížení rizik při použití léků obsahujících kodein, pokud jsou používány k zvládání bolesti u dětí.
Jednání CHMP 24. - 27. června 2013
Celý článek Pondělí, 1. červenec 2013 | Autor Lucie Šustková
Důležité body z jednání Výboru pro humánní léčivé přípravky (CHMP) 24. - 27. června 2013
Vydání nových farmakovigilančních pokynů
Celý článek Pondělí, 1. červenec 2013 | Autor Kristýna Němcová
Nový pokyn PHV-6 a nová verze pokynu PHV-4.