Publikovaných článků: 30
Prezentace ze seminářů č. 12 a č. 13
Celý článek Pátek, 29. listopad 2013 | Autor Janka Krchňavá
Prezentace ze seminářů 12 a 13 - Téma: "Žádosti o změny v registraci podané po 4.8.2013 u národně registrovaných léčivých přípravků", s termínem konání 3. 12. 2013 a 5. 12. 2013.
Seznam léčiv nehrazených ze zdravotního pojištění k 1.12.2013
Celý článek Pátek, 29. listopad 2013 | Autor
Seznam registrovaných léčivých přípravků, nehrazených ze zdravotního pojištění, s aktivním výskytem na trhu (obchodované v období 05/2013 - 10/2013).
Informace SÚKL pro pacienty a zdravotnické pracovníky – Landex 5 mg potahované tablety - aktualizace
Celý článek Pátek, 29. listopad 2013 | Autor
SÚKL informuje o přebalení léčivého přípravku Landex 5 mg potahované tablety, 28x5 mg, z cizojazyčných obalů do obalů s českými texty a o jeho uvedení do distribuce v České republice.
Sdělení SÚKL ze dne 29.11.2013
Celý článek Pátek, 29. listopad 2013 | Autor
SÚKL informuje o uvolnění uvedených šarží souběžně dovážených léčivých přípravků Marvelon, por. tbl. nob. (reg.č. 17/126/91-C/PI/001/11) a Mercilon, por. tbl. nob. (reg. č. 17/875/92-C/PI/001/11) k distribuci, výdeji a léčebnému použití.
Seznam cen a úhrad LP/PZLÚ k 1.12.2013
Celý článek Pátek, 29. listopad 2013 | Autor PharmDr. Kamil Kalousek
Státní ústav pro kontrolu léčiv v souladu s § 39n odst. 1 zákona č. 48/1997 Sb. o veřejném zdravotním pojištění v platném znění (dále jen "zákon") zveřejňuje Seznam cen a úhrad léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely (dále jen "Seznam").
Informační dopis - Anavenol
Celý článek Čtvrtek, 28. listopad 2013 | Autor Kristýna Němcová
Státní ústav pro kontrolu léčiv zveřejnil informační dopis o důležitých informacích týkajících se přípravku Anavenol, který je zasílán držitelem rozhodnutí o registraci Zentiva, k.s., Praha.
Thiokolchikosid – omezení v používání
Celý článek Úterý, 26. listopad 2013 | Autor Kristýna Němcová
Thiokolchikosid by měl být dále používán pouze pro přídatnou krátkodobou léčbu bolestivých svalových kontraktur centrálního původu.
Zápis ze schůzky se zástupci Asociací ze dne 5. 11. 2013
Celý článek Pátek, 22. listopad 2013 | Autor Martina Matoušková
Záznam z jednání SÚKL - ČAFF ze dne 5. 11. 2013
Informační dopis - Nivestim
Celý článek Čtvrtek, 21. listopad 2013 | Autor Kristýna Němcová
Státní ústav pro kontrolu léčiv zveřejnil informační dopis o důležitých informacích týkajících se přípravku Nivestim, který je zasílán držitelem rozhodnutí o registraci Hospira UK Limited.
Informační dopis - Pegasys
Celý článek Úterý, 19. listopad 2013 | Autor Kristýna Němcová
Státní ústav pro kontrolu léčiv zveřejnil informační dopis o důležitých informacích týkajících se přípravku Pegasys, který je zasílán držitelem rozhodnutí o registraci Roche Registration Ltd.
Informace SÚKL pro pacienty a zdravotnické pracovníky - Lapozan 5 mg potahované tablety
Celý článek Úterý, 19. listopad 2013 | Autor Ing. Bohumila Jakubíková
SÚKL informuje o přebalení léčivého přípravku Lapozan 5 mg potahované tablety, 28x5 mg, z cizojazyčných obalů do obalů s českými texty a o jeho uvedení do distribuce v České republice.
Věstník SÚKL 11/2013
Celý článek Úterý, 19. listopad 2013 | Autor Lucie Šustková
Věstník SÚKL 11/2013 zveřejněn 19. 11. 2013
Návrh Seznamu k 20.11.2013
Celý článek Středa, 20. listopad 2013 | Autor PharmDr. Kamil Kalousek
Seznam zohledňuje rozhodnutí SÚKL a rozhodnutí Ministerstva zdravotnictví ČR nabývající právní moci do 15.11.2013. Seznam zohledňuje 15% výši DPH, Cenový předpis MZ 1/2013/FAR a Cenové rozhodnutí 1/13-FAR, vstupující v platnost od 1.1.2013.
Informační dopis - i.v. železo
Celý článek Úterý, 19. listopad 2013 | Autor Kristýna Němcová
Státní ústav pro kontrolu léčiv zveřejnil informační dopis o důležitých informacích týkajících se přípravku Ferrlecit , Venofer a Ferinject , který je zasílán držitelem rozhodnutí o registraci sanofi-aventis, s.r.o. a Vifor France SA.
Sdělení SÚKL ze dne 18.11.2013
Celý článek Pondělí, 18. listopad 2013 | Autor
SÚKL informuje o uvolnění uvedených šarží léčivého přípravku Yadine, por. tbl. flm., 3x21 k distribuci, výdeji a léčebnému použití.
Sdělení SÚKL ze dne 15.11.2013
Celý článek Pátek, 15. listopad 2013 | Autor Ing. Bohumila Jakubíková
SÚKL informuje o uvolnění uvedené šarže léčivého přípravku Mirena, iut. ins. 1x52mg (reg. č. 17/372/97-C/PI/001/08) k distribuci, výdeji a léčebnému použití.
Informace SÚKL - neregistrovaný LP Oncaspar
Celý článek Pátek, 15. listopad 2013 | Autor Ing. Bohumila Jakubíková
Důležitá informace SÚKL pro distributory a zdravotnické pracovníky týkající se závady v jakosti v ČR neregistrovaného léčivého přípravku Oncaspar, inj. sol. 1x5ml.
Informace SÚKL pro zdravotnické pracovníky - LP Metronidazole 0,5%-Polpharma - aktualizace
Celý článek Středa, 16. červenec 2014 | Autor Ing. Bohumila Jakubíková
Informace pro zdravotnické pracovníky týkající se použití léčivého přípravku Metronidazole 0,5%-Polpharma, inf. sol. 1x100ml/500mg spolu s určitými typy infuzních setů.
Seminář 13 - Sekce registrací
Celý článek Úterý, 12. listopad 2013 | Autor Janka Krchňavá
Téma semináře: Žádosti o změny v registraci podané po 4. 8. 2013 u národně registrovaných léčivých přípravků.
Informační dopis - HyperHAES, Volulyte 6%, Voluven, Voluven 10 %, Tetraspan 10 %, Tetraspan 6 %
Celý článek Úterý, 12. listopad 2013 | Autor Kristýna Němcová
Státní ústav pro kontrolu léčiv zveřejnil informační dopis o důležitých informacích týkajících se přípravků HyperHAES, Volulyte 6%, Voluven, Voluven 10 %, Tetraspan 10 %, Tetraspan 6 %, který je zasílán držiteli rozhodnutí o registraci Fresenius Kabi Deutschland GmbH a B. Braun Melsungen AG.
Informační dopis - Mabthera
Celý článek Pondělí, 11. listopad 2013 | Autor Kristýna Němcová
Státní ústav pro kontrolu léčiv zveřejnil informační dopis o důležitých informacích týkajících se přípravku Mabthera , který je zasílán držitelem rozhodnutí o registraci Roche Registration Ltd.
Informační dopis - Gilenya
Celý článek Pondělí, 11. listopad 2013 | Autor Kristýna Němcová
Státní ústav pro kontrolu léčiv zveřejnil informační dopis o důležitých informacích týkajících se přípravku Gilenya , který je zasílán držitelem rozhodnutí o registraci Novartis Europharm Ltd.
Diacerein – výbor PRAC doporučil pozastavení registrace
Celý článek Pondělí, 11. listopad 2013 | Autor Kristýna Němcová
Farmakovigilanční výbor (PRAC) vyjádřil obavy týkající se možného závažného průjmu a hepatotoxicity (poškození jater).
Informační dopis - Pegasys
Celý článek Čtvrtek, 7. listopad 2013 | Autor Kristýna Němcová
Státní ústav pro kontrolu léčiv zveřejnil informační dopis o důležitých informacích týkajících se přípravku Pegasys, který je zasílán držitelem rozhodnutí o registraci Roche Registration Ltd.
Říjen 2013
Celý článek Středa, 6. listopad 2013 | Autor
Informace o závadách kvality a nežádoucích účincích léčiv, padělcích, nelegálních přípravcích a zdravotnických prostředcích.
Informační dopis - Jevtana
Celý článek Středa, 6. listopad 2013 | Autor Kristýna Němcová
Státní ústav pro kontrolu léčiv zveřejnil informační dopis o důležitých informacích týkajících se přípravku Jevtana, který je zasílán držitelem rozhodnutí o registraci sanofi-aventis groupe.
Informace SÚKL pro držitele rozhodnutí o registraci
Celý článek Pátek, 8. listopad 2013 | Autor Lucie Šustková
Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) upozorňuje na změnu povinností držitelů rozhodnutí o registraci týkající se oznámení uvedení, přerušení, ukončení či následného obnovení uvádění léčivého přípravku na trh v ČR.
Stanovisko SÚKL k použití očních kapek z autologního séra pacienta
Celý článek Pondělí, 4. listopad 2013 | Autor
Vyjádření Státního ústavu pro kontrolu léčiv na základě opakovaných dotazů na možnost použití očních kapek připravených nebo vyrobených z autologního séra pacienta pro autologní léčbu syndromu suchého oka.
FI listopad 2013
Celý článek Pátek, 1. listopad 2013 | Autor Lucie Šustková
Farmakoterapeutické informace 11/2013
cz