Státní ústav pro kontrolu léčiv

Seznam léčiv nehrazených ze zdravotního pojištění k 1.3.2012

Celý článek Středa, 29. únor 2012 | Autor

Seznam registrovaných léčivých přípravků, nehrazených ze zdravotního pojištění, s aktivním výskytem na trhu (obchodované ve čtvrtém čtvrtletí 2011).

Seznam cen a úhrad LP/PZLU k 1.3.2012

Celý článek Středa, 29. únor 2012 | Autor PharmDr. Kamil Kalousek

Státní ústav pro kontrolu léčiv v souladu s § 39n odst. 1 zákona č. 48/1997 Sb. o veřejném zdravotním pojištění v platném znění (dále jen "zákon") zveřejňuje Seznam cen a úhrad léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely (dále jen "Seznam") v nové verzi datového rozhraní zohledňující změny plynoucí ze zákona č. 298/2011 Sb. Nadále tak již není vydávána řádná aktualizace Seznamu.

Informační dopis - Aulin, Mesulid, Nimed, Nimesil

Celý článek Středa, 29. únor 2012 | Autor

Státní ústav pro kontrolu léčiv zveřejnil informační dopis o omezení indikace léčivých přípravků obsahujících účinnou látku nimesulid (Aulin, Mesulid, Nimed, Nimesil), který je zasílán držiteli rozhodnutí o registraci Medicom International s.r.o., Berlin-Chemie/A.Menarini Česká republika s.r.o. a CSC Pharmaceuticals Handels GmgH zdravotnickým pracovníkům.

2011

Celý článek Úterý, 28. únor 2012 | Autor Mgr. Michal Najbrt

Informační dopis - Rasilez, Rasilez HCT

Celý článek Úterý, 28. únor 2012 | Autor

Státní ústav pro kontrolu léčiv zveřejnil informační dopis o důležitých informacích týkající se léčivých přípravků Rasilez a Rasilez HCT (aliskiren), který je zasílán zmocněncem držitele rozhodnutí o registraci Novartis s.r.o. Pharma zdravotnickým pracovníkům.

Informace SÚKL pro zdravotnické pracovníky

Celý článek Středa, 21. březen 2012 | Autor Lucie Šustková

Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o povolení uvedení cizojazyčné šarže léčivého přípravku CYTOSAR 1G do oběhu v ČR.

Jednání CHMP 17. - 20. října 2011

Celý článek Pondělí, 27. únor 2012 | Autor Lucie Šustková

Důležité body z jednání Výboru pro humánní léčivé přípravky (CHMP) 17. - 20. října 2011.

Jednání CHMP 19. - 22. září 2011

Celý článek Pondělí, 27. únor 2012 | Autor Lucie Šustková

Důležité body z jednání Výboru pro humánní léčivé přípravky (CHMP) 19. - 22. září 2011.

Informace pro pacienty s ASR implantáty

Celý článek Pátek, 24. únor 2012 | Autor Ing. Petra Ulmanová

Státní ústav pro kontrolu léčiv zveřejňuje pro pacienty s ASR implantáty potřebné informace týkající se provedení následných kontrol ve zdravotnickém zařízení včetně kompenzace vzniklých finančních nákladů.

Věstník SÚKL 2/2012

Celý článek Pátek, 24. únor 2012 | Autor Lucie Šustková

Věstník SÚKL 2/2012 zveřejněn dne 24. 2. 2012.

Tisková zpráva SÚKL a Policie ČR ze dne 24. 2. 2012

Celý článek Pátek, 24. únor 2012 | Autor Lucie Šustková

Na základě spolupráce SÚKL a Policie ČR bylo zahájeno trestní stíhání proti dvěma mužům.

Informace o výskytu padělku léčivého přípravku Remicade

Celý článek Pondělí, 27. únor 2012 | Autor Lucie Šustková

SÚKL obdržel od irské regulační autority hlášení o výskytu padělku registrovaného léčivého přípravku Remicade 100 mg.

2011

Celý článek Středa, 29. únor 2012 | Autor Jitka Židlická

Výroční zpráva o poskytování informací podle § 18 zákona č. 106/1999 Sb., o svobodném přístupu k informacím, ve znění pozdějších předpisů.

EMA uzavřela přezkum doporučeného dávkování antituberkulotik u dětí

Celý článek Čtvrtek, 23. únor 2012 | Autor Lucie Šustková

Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) Evropské lékové agentury (EMA) ukončil přezkum doporučeného dávkování pro antituberkulotika první volby podávaná u dětí, navrženého Světovou zdravotnickou organizací (WHO) a odsouhlasil dávkování etambutolu, isoniazidu, pyrazinamidu a rifampicinu.

Seminář 4 a 5 – Oddělení klinického hodnocení, Sekce registrací

Celý článek Čtvrtek, 23. únor 2012 | Autor

Datum: 22. 03. 2012

„Správná klinická praxe v práci EK“

Informace ze dne 22. 2. 2012

Celý článek Středa, 22. únor 2012 | Autor Lucie Šustková

PharmDr. Martin Beneš byl ministrem zdravotnictví k dnešnímu dni odvolán z funkce ředitele Státního ústavu pro kontrolu léčiv.

Převzetí nepoužitelných léčiv k likvidaci

Celý článek Úterý, 21. únor 2012 | Autor Veronika Petláková

SÚKL informuje o povinnostech provozovatelů lékáren v oblasti likvidace nepoužitelných léčiv.

Návrh Seznamu k 20.2.2012

Celý článek Pondělí, 20. únor 2012 | Autor PharmDr. Kamil Kalousek

Seznam zohledňuje rozhodnutí SÚKL a rozhodnutí Ministerstva zdravotnictví ČR nabývající právní moci do 15.2.2012. Seznam zohledňuje novou výši DPH a změny obchodní přirážky dle Cenového předpisu MZ, vstupující v platnost od 1.1.2012. Seznam je vydáván v aktualizované verzi datového rozhraní, která zohledňuje změny zákona 48/2007 Sb. o veřejném zdravotním pojištění účinné od 1.12.2011.

Informace o výskytu padělku léčivého přípravku Avastin

Celý článek Pondělí, 20. únor 2012 | Autor Ing. Bohumila Jakubíková

SÚKL obdržel od britské regulační autority hlášení o výskytu padělku registrovaného léčivého přípravku Avastin, inf. cnc. sol. 400mg/16ml u jednoho z distributorů.

Informační dopis - Dianeal, Extraneal, Nutrineal

Celý článek Pondělí, 20. únor 2012 | Autor

Státní ústav pro kontrolu léčiv zveřejnil informační dopis ohledně obnovení distribuce roztoků pro peritoneální dialýzu Dianeal, Extraneal a Nutrineal, který je zasílán zmocněncem držitele rozhodnutí o registraci BAXTER CZECH spol. s r.o. zdravotnickým pracovníkům.

Výbor CHMP ukončil přehodnocení přípravků s obsahem orlistatu

Celý článek Pátek, 17. únor 2012 | Autor

Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) Evropské lékové agentury (EMA) ukončil přehodnocení nejasného velmi vzácného rizika závažného poškození jater ve vztahu k léčbě orlistatem. Výbor ukončil své přehodnocení se závěrem, že možné riziko jaterního poškození je velmi malé, nelze je však zcela vyloučit u všech přípravků s obsahem orlistatu. Přínosy léčby obézních pacientů a pacientů s nadváhou však nadále převyšují jakákoli rizika této léčby.

EMA doporučila nové kontraindikace a varování pro přípravky obsahující aliskiren

Celý článek Pátek, 17. únor 2012 | Autor

Kombinace aliskirenu s ACE inhibitory a AR blokátory (sartany) již pro pacienty není doporučena a je kontraindikována u pacientů s diabetes mellitus anebo onemocněním ledvin.

Kampaň k zajištění bezpečnosti léčiv podporují další společnosti

Celý článek Pátek, 17. únor 2012 | Autor Lucie Šustková

Počátkem ledna 2012 SÚKL informoval o pokračování kampaně k zajištění bezpečnosti léčiv, do které se nyní zapojily další tři společnosti.

Riziko prodloužení intervalu QT u pacientů užívajících escitalopram

Celý článek Pondělí, 20. únor 2012 | Autor

Státní ústav pro kontrolu léčiv vyzývá držitele rozhodnutí o registraci k aktualizaci informací pro léčivé přípravky obsahující escitalopram.

Kontrola lékáren v roce 2011

Celý článek Středa, 21. březen 2012 | Autor PharmDr. Michal Molík

Hodnocení činnosti odboru lékárenství a distribuce - kontroly lékáren.

Oprava předchozího Seznamu cen a úhrad LP/PZLU k 11.2.2012

Celý článek Sobota, 11. únor 2012 | Autor PharmDr. Kamil Kalousek

Státní ústav pro kontrolu léčiv v souladu s § 39n odst. 1 zákona č. 48/1997 Sb. o veřejném zdravotním pojištění v platném znění (dále jen "zákon") zveřejňuje Seznam cen a úhrad léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely (dále jen "Seznam") v nové verzi datového rozhraní zohledňující změny plynoucí ze zákona č. 298/2011 Sb. Nadále tak již není vydávána řádná aktualizace Seznamu.

Informace týkající se prsních implantátů PIP v souvislosti se stanoviskem SCENIHR

Celý článek Pátek, 10. únor 2012 | Autor Ing. Petra Ulmanová

Evropská komise dne 19. 1. 2012 požádala svůj poradní orgán - Vědecký výbor pro vznikající a nově zjištěná zdravotní rizika (SCENIHR) - o vědecké vyjádření týkající se bezpečnosti prsních implantátů PIP.