Publikovaných článků: 54
Sdělení SÚKL ze dne 30.9.2011
Celý článek Pátek, 30. září 2011 | Autor
SÚKL informuje o uvolnění léčivého přípravku NASIVIN SENSITIVE 0,025% nas.spr.
Čerpání nákladů na zřízení a provoz centrálního úložiště a na sběr dat od subjektů vydávajících léčivé přípravky
Celý článek Pátek, 30. září 2011 | Autor Mgr. Michal Najbrt
Informace o finančních nákladech k 30.9.2011.
Seznam hrazených LP/PZLU k 1.10.2011
Celý článek Pátek, 30. září 2011 | Autor PharmDr. Kamil Kalousek
Státní ústav pro kontrolu léčiv v souladu s § 39n odst. 1 zákona č. 48/1997 Sb. o veřejném zdravotním pojištění v platném znění (dále jen "zákon") a nyní k 1.4.2011 i v souladu s § 4 zákona č. 76/2011 Sb. o přechodném snížení cen a úhrad léčiv zveřejňuje Seznam léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely hrazených ze zdravotního pojištění (dále jen "Seznam") v aktualizované verzi datového rozhraní.
Informační dopis - Revatio
Celý článek Pátek, 30. září 2011 | Autor Veronika Petláková
Státní ústav pro kontrolu léčiv zveřejnil informační dopis o důležitých informacích týkajících se léčivého přípravku Revatio tablety (sildenafili citras), který je zasílán držitelem rozhodnutí o registraci Pfizer, spol. s r.o., zdravotnickým pracovníkům.
Stanovisko SÚKL
Celý článek Úterý, 27. září 2011 | Autor
Stanovisko k otázce případného nepřiznání úhrady potravinám pro zvláštní lékařské účely z titulu „výdeje i na lékařský předpis“
Sdělení SÚKL ze dne 27. 9. 2011
Celý článek Úterý, 27. září 2011 | Autor
SÚKL informuje o uvolnění léčivého přípravku ZOXON 30x2mg.
Sdělení SÚKL ze dne 26. 9. 2011
Celý článek Pondělí, 26. září 2011 | Autor
SÚKL informuje o pozastavení výdeje a léčebného použití další šarže léčivého přípravku SANDOSTATIN LAR 30mg.
EMA dokončila přezkoumání dialyzačních roztoků Baxter
Celý článek Pondělí, 26. září 2011 | Autor
Evropská léková agentura (EMA) vydala nová doporučení k zajištění kontinuální dodávky a záruky kvality výrobních procesů u dialyzačních roztoků Baxter.
Informační dopis - Nplate
Celý článek Úterý, 27. září 2011 | Autor
Státní ústav pro kontrolu léčiv zveřejnil informační dopis o důležitých informacích týkajících se léčivého přípravku Nplate (romiplostim), který je zasílán zmocněncem držitele rozhodnutí o registraci Amgen s.r.o. zdravotnickým pracovníkům.
Sdělení SÚKL ze dne 23.9.2011
Celý článek Pátek, 23. září 2011 | Autor
SÚKL informuje o pozastavení výdeje a léčebného použití léčivého přípravku SANDOSTATIN LAR 30mg.
EMA uzavřela přehodnocení léčivého přípravku Revlimid
Celý článek Pátek, 23. září 2011 | Autor
Evropská léková agentura (EMA) potvrdila, že poměr přínosů a rizik léčivého přípravku Revlimid (lenalidomid) zůstává pozitivní ve schválené indikaci, ale upozorňuje lékaře na riziko vzniku nových nádorů jako následek léčby tímto přípravkem.
EMA doporučuje omezení používání léčivého přípravku Multaq
Celý článek Čtvrtek, 22. září 2011 | Autor Lucie Šustková
Informace Výboru CHMP Evropské lékové agentury (EMA) o doporučení omezení používání léčivého přípravku Multaq.
Úprava datového rozhraní Seznamu hrazených LP/PZLÚ
Celý článek Úterý, 1. listopad 2011 | Autor PharmDr. Kamil Kalousek
Zejména v souvislosti s právě přijímanou technickou novelou zákona č. 48/1997 Sb., zákona o veřejném zdravotním pojištění dochází k úpravě datového rozhraní Seznamu hrazených LP/PZLÚ.
Sdělení SÚKL ze dne 21. 9. 2011
Celý článek Středa, 21. září 2011 | Autor Ing. Bohumila Jakubíková
SÚKL informuje o stažení léčivého přípravku LINDYNETTE 20 z úrovně zdravotnických zařízení.
Sdělení SÚKL ze dne 20. 9. 2011
Celý článek Úterý, 20. září 2011 | Autor
SÚKL informuje o stažení léčivého přípravku NUTRIFLEX OMEGA PLUS inf. eml. z úrovně zdravotnických zařízení.
Věstník SÚKL 9/2011
Celý článek Úterý, 20. září 2011 | Autor Lucie Šustková
Věstník SÚKL 9/2011 zveřejněn 20. 9. 2011.
Kontrolní Seznam k 20.9.2011
Celý článek Úterý, 20. září 2011 | Autor PharmDr. Kamil Kalousek
Seznam v aktualizované verzi datového rozhraní zohledňuje rozhodnutí SÚKL, která nabyla právní moci do 15.9.2011 a rozhodnutí Ministerstva zdravotnictví ČR nabývající právní moci do 30.9.2011.
Upozornění na správné použití zdravotnického prostředku pro jedno použití
Celý článek Pondělí, 19. září 2011 | Autor Ing. Petra Ulmanová
Státní ústav pro kontrolu léčiv upozorňuje, že zdravotnické prostředky určené pro jedno použití, tj. pouze k jednorázovému použití u jednoho pacienta, nelze v žádném případě používat opakovaně.
Sdělení SÚKL ze dne 19.9.2011
Celý článek Pondělí, 19. září 2011 | Autor Ing. Bohumila Jakubíková
SÚKL informuje o stažení léčivého přípravku TBL.MAGNESII LACTICI 0,5 GLO z úrovně pacientů.
UST-27 verze 3
Celý článek Pátek, 16. září 2011 | Autor
Regulace reklamy na humánní léčivé přípravky a lidské tkáně a buňky.
Informační dopis - Caelyx
Celý článek Středa, 14. září 2011 | Autor
Státní ústav pro kontrolu léčiv zveřejnil informační dopis o důležitých informacích týkajících se možného výpadku dodávek léčivého přípravku CAELYX 2 mg/ml koncentrát pro přípravu infuzního roztoku (doxorubicini hydrochloridum v pegylované lipozomální lékové formě), který je zasílán zmocněncem držitele rozhodnutí o registraci Janssen - Cilag s.r.o. zdravotnickým pracovníkům.
Sdělení SÚKL ze dne 13.9.2011
Celý článek Úterý, 13. září 2011 | Autor Ing. Bohumila Jakubíková
SÚKL informuje o stažení léčivé látky TETRACYCLINI HYDROCHLORIDUM ČL 2005, 30 G z úrovně lékáren.
Seznam léčiv nehrazených ze zdravotního pojištění k 13.9.2011
Celý článek Úterý, 13. září 2011 | Autor
Seznam registrovaných léčivých přípravků, nehrazených ze zdravotního pojištění, s aktivním výskytem na trhu (obchodované v druhém čtvrtletí 2011).
Zápis ze schůzky se zástupci Asociací ze dne 23. 5. 2011
Celý článek Pondělí, 12. září 2011 | Autor
Záznam z jednání SÚKL - ČAFF - AIFP - SVOPL ze dne 23. 5. 2011
Zápis ze schůzky se zástupci Asociací ze dne 19. 4. 2011
Celý článek Pondělí, 12. září 2011 | Autor
Záznam z jednání SÚKL - ČAFF - AIFP - SVOPL ze dne 19. 4. 2011
Zápis ze schůzky se zástupci Asociací ze dne 28. 3. 2011
Celý článek Pondělí, 12. září 2011 | Autor
Záznam z jednání SÚKL - ČAFF - AIFP - SVOPL ze dne 28. 3. 2011
Zápis ze schůzky se zástupci Asociací ze dne 9. 3. 2011
Celý článek Pondělí, 12. září 2011 | Autor
Záznam z jednání SÚKL - ČAFF - AIFP - SVOPL ze dne 9. 3. 2011
Vzorová příbalová informace pro přípravky hormonální substituční léčby
Celý článek Čtvrtek, 8. září 2011 | Autor
Státní ústav pro kontrolu léčiv vyzývá držitele rozhodnutí o registraci přípravků pro hormonální substituční léčbu registrovaných v České republice, aby s další aktualizací informací o svých přípravcích texty zároveň upravili dle uvedeného vzorového PIL a pokud tak ještě neučili, tak také dle dříve zveřejněného vzorového SPC.
Hodnocení vývoje distribuce vybrané skupiny léčivých přípravků
Celý článek Čtvrtek, 15. září 2011 | Autor PharmDr. Kamil Kalousek
Antiepileptika ve 2. čtvrtletí 2011.
7/ Dodávky léčivých přípravků do zahraničí
Celý článek Čtvrtek, 8. září 2011 | Autor PharmDr. Kamil Kalousek
6/ Neregistrované léčivé přípravky
Celý článek Čtvrtek, 8. září 2011 | Autor PharmDr. Kamil Kalousek
5/ Souhrnné hodnocení vývoje distribuce hrazených léčivých přípravků
Celý článek Čtvrtek, 8. září 2011 | Autor PharmDr. Kamil Kalousek
4/ Souhrnné hodnocení vývoje distribuce léčivých přípravků podle ATC skupin
Celý článek Čtvrtek, 8. září 2011 | Autor PharmDr. Kamil Kalousek
3/ Souhrnné čtvrtletí hodnocení vývoje distribuce léčivých přípravků
Celý článek Čtvrtek, 8. září 2011 | Autor PharmDr. Kamil Kalousek
2/ Rozdělení distribuce podle cenových pásem
Celý článek Čtvrtek, 8. září 2011 | Autor PharmDr. Kamil Kalousek
5/ Vývoj výdeje u léčivých přípravků v jednotlivých ATC skupinách
Celý článek Čtvrtek, 8. září 2011 | Autor PharmDr. Kamil Kalousek
4/ Hodnocení výdeje u hrazených léčivých přípravků
Celý článek Čtvrtek, 8. září 2011 | Autor PharmDr. Kamil Kalousek
3/ Hodnocení výdeje podle cenových pásem
Celý článek Čtvrtek, 8. září 2011 | Autor PharmDr. Kamil Kalousek
1/ Počet hlásících provozovatelů lékáren
Celý článek Čtvrtek, 8. září 2011 | Autor PharmDr. Kamil Kalousek
Seznam cen původce k 1.9.2011
Celý článek Středa, 7. září 2011 | Autor
Aktualizovaný Seznam nahlášených cen původce. Do Seznamu hrazených léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely, zveřejněného k 1.9.2011, byly zapracovány ceny původce, nahlášené do tohoto data.
Aktualizace Seznamu hrazených LP/PZLU k 1.9.2011
Celý článek Středa, 7. září 2011 | Autor PharmDr. Kamil Kalousek
Aktualizace seznamu zahrnuje přípravky, u kterých rozhodnutí o výši a podmínkách úhrady nebo o výši maximální ceny nabylo právní moci na konci srpna 2011. Zároveň zohledňuje i provedené změny týkají se platnosti registrace LP.
Informace o distribuci léčiv lékárnám, jiným zdravotnickým zařízením a prodejcům vyhrazených léčiv
Celý článek Úterý, 6. září 2011 | Autor PharmDr. Kamil Kalousek
Předmětem hlášení distributorů jsou dodávky léčivých přípravků do lékáren, jiných zdravotnických zařízení a pokud jde o vyhrazená léčiva, i prodejcům vyhrazených léčiv, dále dodávky humánních léčiv veterinárním lékařům oprávněným vykonávat odbornou činnost, které SÚKL na základě pokynu DIS-13, aktuální verze, v rámci monitorování dodávek léčivých přípravků rovněž sleduje. Do hlášení jsou zahrnuty dodávky léčiv mimo ČR, vč. vzájemného obchodování se zahraničními distributory. A data dále zahrnují i informace o specifických léčebných programech.
Informace získané z hlášení lékáren o vydaných léčivých přípravcích
Celý článek Úterý, 6. září 2011 | Autor PharmDr. Kamil Kalousek
Informace získané z hlášení o vydaných léčivých přípravcích od provozovatelů oprávněných k výdeji ve 2. čtvrtletí 2011.
8/ Posouzení distribuční aktivity
Celý článek Úterý, 6. září 2011 | Autor PharmDr. Kamil Kalousek
Přehled distributorů s povolením SÚKL k distribuci léčiv.
Distribuce a výdej léčiv v České republice ve 2. čtvrtletí roku 2011
Celý článek Úterý, 20. září 2011 | Autor PharmDr. Kamil Kalousek
Srpen 2011
Celý článek Úterý, 6. září 2011 | Autor
Opatření při závadách v jakosti a nežádoucích účincích léčiv.
Informační dopis - Klacid
Celý článek Pondělí, 5. září 2011 | Autor
Státní ústav pro kontrolu léčiv zveřejnil informační dopis o důležitých informacích týkajících se léčivého přípravku Klacid (klarithromycin), který je zasílán držitelem rozhodnutí o registraci ABBOTT LABORATORIES LTD. zdravotnickým pracovníkům.
Informace k semináři - UST-27 v. 3
Celý článek Pátek, 2. září 2011 | Autor Lucie Šustková
Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o pokynu UST-27 v. 3, který bude předmětem semináře dne 13. 9. 2011. Verze 3 nabude účinnosti dne 19. 9. 2011. Do té doby zůstává v platnosti pokyn UST-27 v. 2.
Mimořádná aktualizace Seznamu hrazených LP/PZLU k 1.9.2011
Celý článek Pátek, 2. září 2011 | Autor PharmDr. Kamil Kalousek
Dne 31.8.2011 byl na webových stránkách Státního ústavu pro kontrolu léčiv (dále jen "Ústav") uveřejněn Seznam léčiv a PZLÚ hrazených ze zdravotního pojištění (dále jen "Seznam") k 1.9.2011. V Seznamu nebyla uvedena výše a podmínky úhrady u léčivého přípravku NEXAVAR 200MG POR TBL FLM 112x200MG kód 0027193. Dále byla nesprávně uvedena výše maximální ceny u léčivého přípravku DILURAN POR TBL NOB 20x250MG kód 0000113 ve vztahu k zákonu č. 76/2011 Sb. o přechodném snížení cen a úhrad léčiv. Ústav opravil nepřesně uvedené údaje dotčených přípravků neprodleně v rámci mimořádné aktualizace.
FI září 2011
Celý článek Čtvrtek, 1. září 2011 | Autor Lucie Šustková
Farmakoterapeutické informace 9/2011
Seminář 8 - Sekce dozoru - oddělení dozoru nad reklamou
Celý článek Čtvrtek, 1. září 2011 | Autor
Regulace reklamy na humánní léčivé přípravky a lidské tkáně a buňky.
Čerpání nákladů na zřízení a provoz centrálního úložiště a na sběr dat od subjektů vydávajících léčivé přípravky
Celý článek Čtvrtek, 1. září 2011 | Autor Mgr. Michal Najbrt
Informace o finančních nákladech k 31. 8. 2011