Publikovaných článků: 65
Sdělení SÚKL ze dne 28.02.2011
Celý článek Pondělí, 28. únor 2011 | Autor
SÚKL informuje o závadě v jakosti u léčivého přípravku MYDOCALM 150 mg, por.tbl.flm. Léčivý přípravek se nestahuje.
Seznam hrazených LP/PZLU k 1.3.2011
Celý článek Pondělí, 28. únor 2011 | Autor PharmDr. Kamil Kalousek
Státní ústav pro kontrolu léčiv v souladu s § 39n odst. 1 zákona č. 48/1997 Sb. o veřejném zdravotním pojištění v platném znění (dále jen "zákon") zveřejňuje Seznam léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely hrazených ze zdravotního pojištění (dále jen "Seznam").
Zrušené pokyny pro zdravotnické prostředky
Celý článek Pátek, 25. únor 2011 | Autor Veronika Petláková
Sdělení SÚKL za dne 24.02.2011
Celý článek Čtvrtek, 24. únor 2011 | Autor Ing. Bohumila Jakubíková
SÚKL informuje o závadě v jakosti u léčivého přípravku Apo-Enalapril 10 mg, por.tbl.nob. Léčivý přípravek se nestahuje.
2010
Celý článek Pondělí, 28. únor 2011 | Autor
Výroční zpráva o poskytování informací podle § 18 zákona č. 106/1999 Sb., o svobodném přístupu k informacím, ve znění pozdějších předpisů.
Jednání CHMP 14. - 17. února 2011
Celý článek Středa, 23. únor 2011 | Autor Lucie Šustková
Hlavní body projednávané na setkání Výboru pro humánní léčivé přípravky (CHMP) 14. – 17. února 2011
Seminář 5 - Sekce dozorových činností - oddělení farmakovigilance
Celý článek Pondělí, 21. únor 2011 | Autor
Farmakovigilance - farmakovigilanční inspekce - poslední termín
Přehodnocení přínosů a rizik léčivého přípravku Tygacil (tigecykline)
Celý článek Pondělí, 21. únor 2011 | Autor
Evropská léková agentura (EMA) ukončila přehodnocení přínosů a rizik spojených s podáváním léčivého přípravku Tygacil v rámci prodloužení jeho registrace po pěti letech od udělení původní registrace. Výbor pro humánní léčivé přípravky EMA (CHMP) dospěl k názoru, že přínosy léčby Tygacilem i nadále převyšují její rizika, ale doporučil provést změny textů doprovázejících tento přípravek, aby zajistil, že se Tygacil používá správně, a že lékaři si jsou vědomi vyšší mortality, která byla pozorována v klinických hodnoceních.
Sdělení SÚKL za dne 18.02.2011
Celý článek Pátek, 18. únor 2011 | Autor Ing. Bohumila Jakubíková
Stažení léčivých přípravků Giovax 50 mg, por.tbl.flm. z úrovně zdravotnických zařízení.
Kontrolní Seznam k 18.2.2011
Celý článek Pátek, 18. únor 2011 | Autor PharmDr. Kamil Kalousek
Seznam zohledňuje rozhodnutí SÚKL v rámci revize úhrad, která nabyla právní moci do 18.2.2011 a rozhodnutí Ministerstva zdravotnictví ČR nabývající právní moci do 28.2.2011.
UST-22
Celý článek Čtvrtek, 17. únor 2011 | Autor Lucie Šustková
Standardní názvy lékových forem, způsobů podání a obalů - doplněk
Informační dopis - Dianeal, Extraneal, Nutrineal
Celý článek Čtvrtek, 17. únor 2011 | Autor
Státní ústav pro kontrolu léčiv zveřejnil informační dopis o důležitých informacích týkajících se přípravků Dianeal, Extraneal, Nutrineal (peritoneální roztoky), který je zasílán zmocněncem držitele rozhodnutí o registraci (Baxter Czech spol. s.r.o.) zdravotnickým pracovníkům.
X3 PRO CLINIC, šampón proti vším
Celý článek Středa, 16. únor 2011 | Autor Mgr. Jaroslava Doležalová
Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o výskytu nelegálního léčivého přípravku X3 PRO CLINIC, šampón proti vším.
Informační dopis - Lucentis
Celý článek Středa, 16. únor 2011 | Autor
Státní ústav pro kontrolu léčiv zveřejnil informační dopis o důležitých informacích týkajících se přípravku Lucentis (ranibizumabum), který je zasílán zmocněncem držitele rozhodnutí o registraci (Novartis spol. s.r.o.) zdravotnickým pracovníkům.
Související informace
Celý článek Úterý, 15. únor 2011 | Autor Veronika Petláková
Informace o sběru dat, uváděných finančních nákladech a definovaných denních dávkách.
Sdělení SÚKL ze dne 15.02.2011
Celý článek Úterý, 15. únor 2011 | Autor
Informace o závadě v jakosti soupravy pro injekční aplikaci, která je součástí registrovaného léčivého přípravku LUCENTIS 10 MG/ML.
Věstník SÚKL 2/2011
Celý článek Úterý, 15. únor 2011 | Autor Lucie Šustková
Věstník SÚKL 2/2011 zveřejněn 15. 2. 2011.
Prezentace z konference č.1
Celý článek Úterý, 15. únor 2011 | Autor
Léčivé přípravky - reklama zaměřená na odborníky.
Informace SÚKL pro pacienty k roztokům pro peritoneální dialýzu společnosti Baxter
Celý článek Pátek, 11. únor 2011 | Autor
Aktualizace informace týkající se roztoků pro peritoneální dialýzu od společnosti Baxter určená pro pacienty.
Informace SÚKL pro lékaře k roztokům pro peritoneální dialýzu společnosti Baxter
Celý článek Pátek, 11. únor 2011 | Autor
Aktualizace informace týkající se roztoků pro peritoneální dialýzu od společnosti Baxter určená pro lékaře.
REG-46
Celý článek Pátek, 11. únor 2011 | Autor Lucie Šustková
Maximální doba použitelnosti pro sterilní přípravky po prvním otevření nebo po rekonstituci
REG-83
Celý článek Pátek, 11. únor 2011 | Autor Lucie Šustková
REG-83 - Požadavky na stabilitní studie v registrační dokumentaci
Seminář 3 – Sekce dozorových činností – oddělení farmakovigilance
Celý článek Pátek, 11. únor 2011 | Autor
Farmakovigilance – farmakovigilanční inspekce - další termín.
Seznam léčiv nehrazených ze zdravotního pojištění k 9.2.2011
Celý článek Čtvrtek, 10. únor 2011 | Autor
Seznam registrovaných léčivých přípravků, nehrazených ze zdravotního pojištění, s aktivním výskytem na trhu (obchodované ve čtvrtém čtvrtletí 2010).
Indonal Woman
Celý článek Středa, 9. únor 2011 | Autor Mgr. Jaroslava Doležalová
Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o výskytu nelegálního léčivého přípravku Indonal Woman
Zařazení léčivých přípravků již registrovaných v ČR do režimu procedury vzájemného uznávání
Celý článek Úterý, 8. únor 2011 | Autor Veronika Petláková
Seznam léčivých přípravků, u nichž skončila platnost rozhodnutí o registraci
Celý článek Úterý, 8. únor 2011 | Autor Veronika Petláková
Seznam léčivých přípravků, u nichž skončí platnost rozhodnutí o registraci
Celý článek Úterý, 8. únor 2011 | Autor Veronika Petláková
Přípravky, u kterých byla prodloužena platnost rozhodnutí o registraci
Celý článek Úterý, 8. únor 2011 | Autor Veronika Petláková
Nově registrované přípravky centralizovanou procedurou
Celý článek Úterý, 8. únor 2011 | Autor Veronika Petláková
Nově registrované přípravky (bez centralizovaných)
Celý článek Úterý, 8. únor 2011 | Autor Veronika Petláková
Přehledy léčivých přípravků - 2011
Celý článek Úterý, 8. únor 2011 | Autor Veronika Petláková
Níže uvedené údaje mají pouze informativní charakter. Data byla převzata z databáze SÚKL. V případě, že se domníváte, že došlo k uvedení nesprávného údaje, obraťte se prosím na tel. 272 185 333 nebo e-mail: posta@sukl.cz .
Seminář 4 – Sekce dozorových činností – oddělení farmakovigilance
Celý článek Čtvrtek, 10. únor 2011 | Autor
Farmakovigilance – novinky v evropské farmakovigilanční legislativě.
Seminář 2 – Sekce dozorových činností – oddělení farmakovigilance
Celý článek Čtvrtek, 10. únor 2011 | Autor
Farmakovigilance – farmakovigilanční inspekce
Seznam cen původce k 1.2.2011
Celý článek Úterý, 8. únor 2011 | Autor
Aktualizovaný Seznam nahlášených cen původce. Do Seznamu hrazených léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely, zveřejněného k 1.2.2011, byly zapracovány ceny původce, nahlášené do tohoto data.
Sdělení SÚKL ze dne 8.2.2011
Celý článek Úterý, 8. únor 2011 | Autor Ing. Bohumila Jakubíková
Informace o dovozu nových šarží léčivých přípravků PegIntron, které již byly vyrobeny po zavedení preventivních opatření ve výrobě.
Sdělení SÚKL ze dne 07.02.2011 - aktualizace
Celý článek Pondělí, 20. srpen 2012 | Autor Ing. Bohumila Jakubíková
Informace o závadě v jakosti zdravotnických prostředků výráběných společností Triad Group, které jsou součástí léčivých přípravků společnosti SP Europe.
Aktualizace Seznamu hrazených LP/PZLU k 1.2.2011
Celý článek Pondělí, 7. únor 2011 | Autor PharmDr. Kamil Kalousek
Aktualizace seznamu zahrnuje přípravky, u kterých rozhodnutí o výši a podmínkách úhrady nebo o výši maximální ceny nabylo právní moci na konci ledna 2011. Zároveň zohledňuje i provedené změny týkají se platnosti registrace LP.
Sdělení SÚKL ze dne 04.02.2011
Celý článek Pátek, 4. únor 2011 | Autor Ing. Bohumila Jakubíková
Stažení léčivého přípravku Perfalgan 10mg/ml, inf.sol. z úrovně zdravotnických zařízení.
Zápis ze schůzky se zástupci Asociací ze dne 20.12.2010
Celý článek Pondělí, 7. únor 2011 | Autor
Záznam z jednání SÚKL - ČAFF - AIFP - SVOPL ze dne 20.12.2010
FI únor 2011
Celý článek Pátek, 4. únor 2011 | Autor Lucie Šustková
Farmakoterapeutické informace 2/2011
Sdělení SÚKL ze dne 02.02.2011
Celý článek Středa, 2. únor 2011 | Autor Ing. Bohumila Jakubíková
Stažení léčivého přípravku Movalis 15 mg, rct.sup. z úrovně zdravotnických zařízení.
Leden 2011
Celý článek Středa, 2. únor 2011 | Autor Ing. Bohumila Jakubíková
Opatření při závadách a nežadoucích účincích.
Přehled zaniklých léčivých přípravků
Celý článek Středa, 2. únor 2011 | Autor Monika Dörflová
Léčivé přípravky, u kterých rozhodnutí o registraci pozbylo platnosti s ohledem na pravidlo sunset clause.
Výrobky přeřazené do skupiny léčiv
Celý článek Středa, 2. únor 2011 | Autor Mgr. Jaroslava Doležalová
4. čtvrtletí 2010
Celý článek Středa, 2. únor 2011 | Autor Lucie Šustková
Přehled údajů o činnosti sekce dozoru v oblasti zdravotnických prostředků za 4. čtvrtletí roku 2010.
Mimořádná aktualizace Seznamu hrazených LP/PZLU k 1.2.2011
Celý článek Úterý, 1. únor 2011 | Autor PharmDr. Kamil Kalousek
Dne 31.1.2011 byl na webových stránkách Státního ústavu pro kontrolu léčiv (dále jen "Ústav") uveřejněn Seznam léčiv a PZLÚ hrazených ze zdravotního pojištění (dále jen "Seznam") k 1.2.2011. V Seznamu byly nesprávně změněny maximální ceny a úhrady léčivých přípravků, s nimiž je vedeno správní řízení pod sp. zn. SUKLS236485/2009 ve věci stanovení maximální ceny a výše a podmínek úhrady a změny výše a podmínek úhrady z moci úřední refererenční skupiny 70/1 - imunosupresiva specifická kromě leflunomidu a azathioprinu a léčivých přípravků v zásadě terapeuticky zaměnitelných s léčivými přípravky s obsahem kyseliny mykofenolové. Jde o léčivé přípravky s obsahem léčivých látek everolimus, takrolimus, sirolimus a kys. mykofenolové. Dále v tomto Seznamu nedošlo k uvedení původní a nyní stále účinné výše další zvýšené úhrady u léčivých přípravků s obsahem léčivé látky exenatid, u kterých je vedeno správní řízení pod sp. zn. SUKLS116330/2009 ve věci stanovení výše a podmínek úhrady a změny výše a podmínek úhrady z moci úřední refererenční skupiny 9/5 - (léčiva k terapii diabetu, léčiva ovlivňující inkretinový systém). Ústav neprodleně opravil chybně uvedené maximální ceny a výše úhrady dotčených přípravků v rámci mimořádné aktualizace.
Sdělení SÚKL ze dne 01.02.2011
Celý článek Úterý, 1. únor 2011 | Autor Ing. Bohumila Jakubíková
Doplňující informace SÚKL k léčivým přípravkům MASTU S a MASTU S FORTE.
Obsah Českého lékopisu 2023 a jeho doplňků
Celý článek Úterý, 16. leden 2024 | Autor Veronika Petláková
Obsahuje články z 11. vydání Evropského lékopisu a národní specifika.
Tamoxifen a cytochrom P450 CYP2D6
Celý článek Úterý, 1. únor 2011 | Autor
Státní ústav pro kontrolu léčiv vyzývá držitele rozhodnutí o registraci k aktualizaci informací u přípravků obsahující tamoxifen – účinek tamoxifenu může být ovlivněn polymorfismem genu pro enzym CYP2D6 a současným užíváním inhibitorů tohoto enzymu.
cz