Publikovaných článků: 64
Informace pro ženy s prsními implantáty
Celý článek Pátek, 30. prosinec 2011 | Autor Veronika Petláková
Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o aktualizaci doporučení pro ženy s implantovanými prsními implantáty se silikonovým gelem výrobce POLY IMPLANT PROTHESE (PIP), Francie.
Seznam cen a úhrad LP/PZLU k 1.1.2012
Celý článek Pátek, 30. prosinec 2011 | Autor PharmDr. Kamil Kalousek
Státní ústav pro kontrolu léčiv v souladu s § 39n odst. 1 zákona č. 48/1997 Sb. o veřejném zdravotním pojištění v platném znění (dále jen "zákon") zveřejňuje Seznam cen a úhrad léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely (dále jen "Seznam") v nové verzi datového rozhraní zohledňující změny plynoucí ze zákona č. 298/2011 Sb. Nadále tak již není vydávána řádná aktualizace Seznamu.
Prezentace ze semináře č. 9
Celý článek Pátek, 30. prosinec 2011 | Autor
Správná klinická praxe v práci etických komisí.
Seznam IPLP k 1.1.2012
Celý článek Čtvrtek, 29. prosinec 2011 | Autor
Seznam individuálně připravovaných LP, transfuzních přípravků a radiofarmak.
Sdělení SÚKL ze dne 28.12.2011 (2)
Celý článek Středa, 28. prosinec 2011 | Autor Ing. Bohumila Jakubíková
SÚKL informuje o stažení léčivého přípravku Xeloda 500mg, por. tbl. flm. z úrovně zdravotnických zařízení.
Sdělení SÚKL ze dne 28.12.2011 (1)
Celý článek Středa, 28. prosinec 2011 | Autor Ing. Bohumila Jakubíková
SÚKL informuje o stažení léčivých přípravků Risedronat-ratiopharm 35mg a Paroxetin-ratiopharm 20mg z úrovně zdravotnických zařízení.
VYR-32 doplněk 6 verze 1
Celý článek Pátek, 23. prosinec 2011 | Autor
Pokyny pro správnou výrobní praxi - výroba medicinálních plynů
KLH-12 verze 3
Celý článek Pátek, 23. prosinec 2011 | Autor
Požadavky na doklady správné výrobní praxe při předkládání žádostí o povolení/ohlášení klinického hodnocení.
Sdělení SÚKL ze dne 23.12.2011
Celý článek Pátek, 23. prosinec 2011 | Autor Ing. Bohumila Jakubíková
SÚKL informuje o stažení léčivých přípravků společností ratiopharm GmbH, Ulm a Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o., Praha, ČR z úrovně zdravotnických zařízení.
Sdělení k cenové kontrole
Celý článek Úterý, 27. prosinec 2011 | Autor Veronika Petláková
Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o činnosti související se cenovými kontrolami.
Sdělení ze dne 23.12.2011
Celý článek Pátek, 23. prosinec 2011 | Autor Ing. Bohumila Jakubíková
SÚKL informuje o stažení léčivých přípravků Nutriflex lipid peri, inf. eml. a Nutriflex lipid plus, inf. eml. z úrovně zdravotnických zařízení.
Seminář 3 - Sekce dozoru
Celý článek Čtvrtek, 22. prosinec 2011 | Autor
Seminář správné výrobní praxe a správné distribuční praxe
Sdělení SÚKL ze dne 21.12.2011
Celý článek Čtvrtek, 22. prosinec 2011 | Autor
SÚKL informuje o stažení léčivého přípravku Tomudex inf.plv.sol.1x2mg z úrovně zdravotnických zařízení - aktualizace.
Návrh Seznamu k 20.12.2011
Celý článek Úterý, 20. prosinec 2011 | Autor PharmDr. Kamil Kalousek
Seznam zohledňuje rozhodnutí SÚKL a rozhodnutí Ministerstva zdravotnictví ČR nabývající právní moci do 15.12.2011. Seznam zohledňuje novou výši DPH a změny obchodní přirážky dle Cenového předpisu MZ, vstupující v platnost od 1.1.2012. Seznam je vydáván v aktualizované verzi datového rozhraní, která zohledňuje změny zákona 48/2007 Sb. o veřejném zdravotním pojištění účinné od 1.12.2011.
Věstník SÚKL 12/2011
Celý článek Úterý, 20. prosinec 2011 | Autor Lucie Šustková
Věstník SÚKL 12/2011 zveřejněn 20. 12. 2011.
Sdělení k zákonu o regulaci reklamy
Celý článek Úterý, 27. prosinec 2011 | Autor Mgr. Jaroslava Doležalová
Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o činnosti související se zákonem o regulaci reklamy.
Seznam schválených pracovišť pro kontrolu kvality medicinálního vzduchu dle ČL 2009
Celý článek Úterý, 20. prosinec 2011 | Autor Veronika Petláková
Seznam schválených pracovišť pro kontrolu kvality medicinálního vzduchu dle platného ČL včetně Doplňků.
Celý článek Úterý, 20. prosinec 2011 | Autor PharmDr. Michal Molík
EMA potvrdila pozitivní poměr přínosů a rizik u přípravků obsahujících somatropin
Celý článek Čtvrtek, 15. prosinec 2011 | Autor Lucie Šustková
Evropská léková agentura (EMA) potvrdila pozitivní poměr přínosů a rizik u léčivých přípravků obsahujících somatropin. Předepisujícím lékařům se připomíná, aby striktně dodržovali schválené indikace a dávkování.
Workshop 11 - Sekce cenové a úhradové regulace
Celý článek Úterý, 13. prosinec 2011 | Autor
Pozvánka na workshop PRAKTICKÉ POZNATKY Z IMPLEMENTACE ZÁKONA Č. 298/2011 Sb.
Sdělení SÚKL ze dne 13.12.2011
Celý článek Úterý, 13. prosinec 2011 | Autor
SÚKL informuje o stažení léčivého přípravku ECALTA 100mg inf.plq.csl 100mg+30ml z úrovně zdravotnických zařízení
Informační dopis - Torisel
Celý článek Pondělí, 12. prosinec 2011 | Autor
Státní ústav pro kontrolu léčiv zveřejnil informační dopis o důležitých informacích týkajících se léčivého přípravku Torisel (temsirolimus), který je zasílán zmocněncem držitele rozhodnutí o registraci společností Pfizer, spol. s r.o. zdravotnickým pracovníkům.
Sdělení SÚKL ze dne 9.12.2011
Celý článek Pátek, 9. prosinec 2011 | Autor
SÚKL informuje o stažení léčivého přípravku SUPRAX por.plv.sus.1x50ml z úrovně zdravotnických zařízení.
Sdělení SÚKL ze dne 9.12.2011
Celý článek Pátek, 9. prosinec 2011 | Autor
SÚKL informuje o uvolnění léčivého přípravku Calofra do distribuce, k výdej a léčebnému používání.
Oprava předchozího vydání Seznamu cen a úhrad LP/PZLÚ s účinností ke dni zveřejnění na úřední desce
Celý článek Čtvrtek, 8. prosinec 2011 | Autor PharmDr. Kamil Kalousek
Státní ústav pro kontrolu léčiv v souladu s § 39n odst. 1 zákona č. 48/1997 Sb. o veřejném zdravotním pojištění v platném znění (dále jen "zákon") a nyní k 1.4.2011 i v souladu s § 4 zákona č. 76/2011 Sb. o přechodném snížení cen a úhrad léčiv zveřejňuje Seznam cen a úhrad léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely (dále jen "Seznam") v nové verzi datového rozhraní zohledňující změny plynoucí ze zákona č. 298/2011 Sb.
FI prosinec 2011
Celý článek Čtvrtek, 8. prosinec 2011 | Autor Lucie Šustková
Farmakoterapeutické informace 12/2011
5/ Vývoj výdeje u léčivých přípravků v jednotlivých ATC skupinách
Celý článek Středa, 7. prosinec 2011 | Autor PharmDr. Kamil Kalousek
4/ Hodnocení výdeje u hrazených léčivých přípravků
Celý článek Středa, 7. prosinec 2011 | Autor PharmDr. Kamil Kalousek
3/ Hodnocení výdeje podle cenových pásem
Celý článek Středa, 7. prosinec 2011 | Autor PharmDr. Kamil Kalousek
1/ Počet hlásících provozovatelů lékáren
Celý článek Středa, 7. prosinec 2011 | Autor PharmDr. Kamil Kalousek
7/ Dodávky léčivých přípravků do zahraničí
Celý článek Středa, 7. prosinec 2011 | Autor PharmDr. Kamil Kalousek
6/ Neregistrované léčivé přípravky
Celý článek Středa, 7. prosinec 2011 | Autor PharmDr. Kamil Kalousek
5/ Souhrnné hodnocení vývoje distribuce hrazených léčivých přípravků
Celý článek Středa, 7. prosinec 2011 | Autor PharmDr. Kamil Kalousek
4/ Souhrnné hodnocení vývoje distribuce léčivých přípravků podle ATC skupin
Celý článek Středa, 7. prosinec 2011 | Autor PharmDr. Kamil Kalousek
Obsah Ph. Eur. Suppl. 9.5
Celý článek Pondělí, 10. duben 2017 | Autor RNDr. Hana Jůzová
Informace k obsahu Evropského lékopisu 9. vydání - Doplněk 9.5.
Obsah Ph. Eur. Suppl. 10.4
Celý článek Pondělí, 10. duben 2017 | Autor RNDr. Hana Jůzová
Informace k obsahu 4 . Doplňku Evropského lékopisu 10. vydání, který je součástí ČL 2017 - Dopl. 2021.
Sdělení SÚKL ze dne 7. 12. 2011
Celý článek Středa, 7. prosinec 2011 | Autor
SÚKL informuje o stažení léčivého přípravku BLEOMYCIN TEVA 15 000 IU inj.plv.sol. z úrovně zdravotnických zařízení.
Informační dopis - ZypAdhera
Celý článek Středa, 7. prosinec 2011 | Autor
Státní ústav pro kontrolu léčiv zveřejnil informační dopis pro zdravotnické pracovníky o důležitých informacích týkajících se léčivého přípravku ZypAdhera (olanzapin). Rozeslání dopisu bylo provedeno již v červnu 2010 zmocněncem držitele Eli Lilly ČR, s.r.o. v rámci povinností Plánu pro řízení rizik po registraci přípravku v EU. Přípravek byl nyní uvolněn na trh, distribuují se pacientské karty.
3/ Souhrnné čtvrtletí hodnocení vývoje distribuce léčivých přípravků
Celý článek Středa, 7. prosinec 2011 | Autor PharmDr. Kamil Kalousek
2/ Rozdělení distribuce podle cenových pásem
Celý článek Středa, 7. prosinec 2011 | Autor PharmDr. Kamil Kalousek
1/ Distribuce léčivých přípravků
Celý článek Středa, 7. prosinec 2011 | Autor PharmDr. Kamil Kalousek
8/ Posouzení distribuční aktivity
Celý článek Středa, 7. prosinec 2011 | Autor PharmDr. Kamil Kalousek
Přehled distributorů s povolením SÚKL k distribuci léčiv.
Hodnocení vývoje distribuce vybrané skupiny léčivých přípravků
Celý článek Středa, 7. prosinec 2011 | Autor PharmDr. Kamil Kalousek
Léky u osteoporózy ve 3. čtvrtletí 2011.
Informace získané z hlášení lékáren o vydaných léčivých přípravcích
Celý článek Středa, 7. prosinec 2011 | Autor PharmDr. Kamil Kalousek
Informace získané z hlášení o vydaných léčivých přípravcích od provozovatelů oprávněných k výdeji ve 3. čtvrtletí 2011.
Informace o distribuci léčiv lékárnám, jiným zdravotnickým zařízením a prodejcům vyhrazených léčiv
Celý článek Středa, 7. prosinec 2011 | Autor PharmDr. Kamil Kalousek
Předmětem hlášení distributorů jsou dodávky léčivých přípravků do lékáren, jiných zdravotnických zařízení a pokud jde o vyhrazená léčiva, i prodejcům vyhrazených léčiv, dále dodávky humánních léčiv veterinárním lékařům oprávněným vykonávat odbornou činnost, které SÚKL na základě pokynu DIS-13, aktuální verze, v rámci monitorování dodávek léčivých přípravků rovněž sleduje. Do hlášení jsou zahrnuty dodávky léčiv mimo ČR, vč. vzájemného obchodování se zahraničními distributory. A data dále zahrnují i informace o specifických léčebných programech.
Distribuce a výdej léčiv v České republice ve 3. čtvrtletí roku 2011
Celý článek Čtvrtek, 19. leden 2012 | Autor PharmDr. Kamil Kalousek
Listopad 2011
Celý článek Úterý, 6. prosinec 2011 | Autor Ing. Bohumila Jakubíková
Opatření při závadách v jakosti a nežádoucích účincích léčiv.
Informační dopis - Strattera
Celý článek Úterý, 6. prosinec 2011 | Autor
Státní ústav pro kontrolu léčiv zveřejnil informační dopis o důležitých informacích týkajících se léčivého přípravku Strattera (atomoxetinum), který je zasílán držitelem rozhodnutí o registraci Eli Lilly zdravotnickým pracovníkům.
Informační dopis - Cipralex
Celý článek Úterý, 6. prosinec 2011 | Autor
Státní ústav pro kontrolu léčiv zveřejnil informační dopis o důležitých informacích týkajících se léčivého přípravku Cipralex (escitalopram), který je zasílán zmocněncem držitele rozhodnutí o registraci Lundbeck Česká republika s.r.o. zdravotnickým pracovníkům.
Informační dopis - Vectibix
Celý článek Úterý, 6. prosinec 2011 | Autor
Státní ústav pro kontrolu léčiv zveřejnil informační dopis o důležitých informacích týkajících se léčivého přípravku Vectibix (panitimumab), který je zasílán zmocněncem držitele rozhodnutí o registraci Amgen s.r.o. zdravotnickým pracovníkům.
Sdělení SÚKL ze dne 6.12.2011 (2)
Celý článek Úterý, 6. prosinec 2011 | Autor Ing. Bohumila Jakubíková
SÚKL informuje o stažení dalších šarží léčivého přípravku POSTINOR-2 por.tbl.nob. z úrovně zdravotnických zařízení.
Sdělení SÚKL ze dne 6.12.2011 (1)
Celý článek Úterý, 6. prosinec 2011 | Autor Ing. Bohumila Jakubíková
SÚKL informuje o stažení dalších šarží léčivého přípravku ESCAPELLE por.tbl.nob. z úrovně zdravotnických zařízení.
BSN Thermonex foundation
Celý článek Úterý, 6. prosinec 2011 | Autor Mgr. Jaroslava Doležalová
Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o výskytu nelegálního léčivého přípravku BSN Thermonex foundation s doporučeným dávkováním 3 kapsle 2–3x denně a BSN Thermonex foundation s doporučeným denním dávkováním 1 kapsle denně
Oprava Seznamu cen a úhrad LP/PZLÚ vydaného k 1.12. s účinností ke dni zveřejnění na úřední desce
Celý článek Pátek, 2. prosinec 2011 | Autor PharmDr. Kamil Kalousek
Státní ústav pro kontrolu léčiv v souladu s § 39n odst. 1 zákona č. 48/1997 Sb. o veřejném zdravotním pojištění v platném znění (dále jen "zákon") a nyní k 1.4.2011 i v souladu s § 4 zákona č. 76/2011 Sb. o přechodném snížení cen a úhrad léčiv zveřejňuje Seznam cen a úhrad léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely (dále jen "Seznam") v nové verzi datového rozhraní zohledňující změny plynoucí ze zákona č. 298/2011 Sb. Nadále tak již nebude vydávána řádná aktualizace Seznamu.
Seznam léčiv nehrazených ze zdravotního pojištění k 2.12.2011
Celý článek Pátek, 2. prosinec 2011 | Autor
Seznam registrovaných léčivých přípravků, nehrazených ze zdravotního pojištění, s aktivním výskytem na trhu (obchodované ve třetím čtvrtletí 2011).
Seminář 2 - Sekce registrací - Oddělení klinického hodnocení a Oddělení posuzování farmaceutické dokumentace
Celý článek Čtvrtek, 1. prosinec 2011 | Autor
Aktualizované pokyny a novinky v oblasti klinického hodnocení.
cz