Publikovaných článků: 33
Čerpání nákladů na zřízení a provoz centrálního úložiště a na sběr dat od subjektů vydávajících léčivé přípravky
Celý článek Pondělí, 31. říjen 2011 | Autor Mgr. Michal Najbrt
Informace o finančních nákladech k 31. 10. 2011.
Sdělení SÚKL ze dne 31.10.2011
Celý článek Pondělí, 31. říjen 2011 | Autor Ing. Bohumila Jakubíková
SÚKL informuje o stažení dalších šarží léčivého přípravku Milligest obalené tablety, por. tbl. obd. 3x21 z úrovně zdravotnických zařízení.
Seznam hrazených LP/PZLU k 1.11.2011
Celý článek Pondělí, 31. říjen 2011 | Autor PharmDr. Kamil Kalousek
Státní ústav pro kontrolu léčiv v souladu s § 39n odst. 1 zákona č. 48/1997 Sb. o veřejném zdravotním pojištění v platném znění (dále jen "zákon") a nyní k 1.4.2011 i v souladu s § 4 zákona č. 76/2011 Sb. o přechodném snížení cen a úhrad léčiv zveřejňuje Seznam léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely hrazených ze zdravotního pojištění (dále jen "Seznam") v aktualizované verzi datového rozhraní.
Informační dopis - Preflucel
Celý článek Středa, 26. říjen 2011 | Autor Veronika Petláková
Státní ústav pro kontrolu léčiv zveřejnil druhý informační dopis o důležitých informacích týkajících se stahování přípravku Preflucel (očkování proti chřipce), který je zasílán zmocněncem držitele rozhodnutí o registraci BAXTER CZECH spol. s r. o. zdravotnickým pracovníkům.
Sdělení SÚKL ze dne 26.10.2011
Celý článek Středa, 26. říjen 2011 | Autor Ing. Bohumila Jakubíková
SÚKL informuje o stažení dalších šarží léčivého přípravku PREFLUCEL inj. sus. 1x0,5ml z úrovně zdravotnických zařízení.
Informační dopis - Xigris
Celý článek Středa, 26. říjen 2011 | Autor Veronika Petláková
Státní ústav pro kontrolu léčiv zveřejnil informační dopis o důležitých informacích týkajících se léčivého přípravku Xigris ( drotrekoginum alfa (aktivovaný)) , který je zasílán zmocněncem držitele rozhodnutí o registraci Eli Lilly ČR, s.r.o., zdravotnickým pracovníkům.
Sdělení SÚKL ze dne 26.10.2011
Celý článek Středa, 26. říjen 2011 | Autor
SÚKL informuje o stažení léčivého přípravku Xigris 5mg,inf. plv.sol.1x5mg z úrovně zdravotnických zařízení.
Sdělení SÚKL ze dne 25.10.2011
Celý článek Úterý, 25. říjen 2011 | Autor Ing. Bohumila Jakubíková
SÚKL informuje o stažení léčivého přípravku REVALID, por. cps. dur. (balení 30, 120, 270 cps) z úrovně zdravotnických zařízení.
Informační dopis - Pradaxa
Celý článek Čtvrtek, 27. říjen 2011 | Autor
Státní ústav pro kontrolu léčiv zveřejnil informační dopis o důležitých informacích týkajících se léčivého přípravku Pradaxa (dabigatran-etexilát), který je zasílán zmocněncem držitele rozhodnutí o registraci Boehringer Ingelheim s. r. o. zdravotnickým pracovníkům.
Informační dopis - Revlimid
Celý článek Úterý, 25. říjen 2011 | Autor
Státní ústav pro kontrolu léčiv zveřejnil informační dopis o důležitých informacích týkajících se léčivého přípravku Revlimid (lenalidomid), který je zasílán zmocněncem držitele rozhodnutí o registraci Celgene s. r. o. zdravotnickým pracovníkům.
Seznam IPLP k 1.11.2011
Celý článek Pondělí, 24. říjen 2011 | Autor
Seznam individuálně připravovaných LP, transfuzních přípravků a radiofarmak.
Informační dopis - Preflucel
Celý článek Pondělí, 24. říjen 2011 | Autor
Státní ústav pro kontrolu léčiv zveřejnil informační dopis o důležitých informacích týkajících se stahování přípravku Preflucel - č.š.VNV5L010B (očkování proti chřipce), který je zasílán zmocněncem držitele rozhodnutí o registraci BAXTER CZECH spol. s r. o. zdravotnickým pracovníkům.
Sdělení SÚKL ze dne 21.10.2011
Celý článek Pátek, 21. říjen 2011 | Autor
SÚKL informuje o stažení léčivého přípravku Quetiapin-Ratiopharm 300mg z úrovně zdravotnických zařízení.
Sdělení SÚKL ze dne 21.10.2011
Celý článek Pátek, 21. říjen 2011 | Autor
SÚKL informuje o stažení léčivého přípravku PREFLUCEL inj.sus. 1x0,5ml z úrovně zdravotnických zařízení.
Antagonisté receptoru angiotensinu-II
Celý článek Pátek, 21. říjen 2011 | Autor
EMA ukončila přehodnocení přínosů a rizik antagonistů angiotensinu II. Přínosy této léčby převyšují její rizika, vztah ke kancerogenitě, na který poukazovala publikovaná metaanalýza, nebyl prokázán.
Kontrolní Seznam k 20.10.2011
Celý článek Čtvrtek, 20. říjen 2011 | Autor PharmDr. Kamil Kalousek
Seznam v aktualizované verzi datového rozhraní zohledňuje rozhodnutí SÚKL, která nabyla právní moci do 15.10.2011 a rozhodnutí Ministerstva zdravotnictví ČR nabývající právní moci do 31.10.2011.
Seminář 9 - Sekce registrací, Oddělení klinického hodnocení
Celý článek Středa, 19. říjen 2011 | Autor
Správná klinická praxe v práci EK
Věstník SÚKL 10/2011
Celý článek Úterý, 18. říjen 2011 | Autor Lucie Šustková
Věstník SÚKL 10/2011 zveřejněn 18. 10. 2011.
Sdělení SÚKL ze dne 14.10.2011
Celý článek Pátek, 14. říjen 2011 | Autor
SÚKL informuje o stažení léčivého přípravku AUGMENTIN DUO por.plv.sus. 1x70ml z úrovně zdravotnických zařízení.
Informační zpravodaj Nežádoucí účinky léčiv 4/2011
Celý článek Čtvrtek, 13. říjen 2011 | Autor Lucie Šustková
Nové číslo zpravodaje Nežádoucí účinky léčiv vychází 13. 10. 2011.
Mimořádná aktualizace Seznamu hrazených LP/PZLU k 1.10.2011
Celý článek Úterý, 11. říjen 2011 | Autor PharmDr. Kamil Kalousek
Dne 30.9.2011 byl na webových stránkách Státního ústavu pro kontrolu léčiv (dále jen "Ústav") uveřejněn Seznam léčiv a PZLÚ hrazených ze zdravotního pojištění (dále jen "Seznam") k 1.10.2011. Na žádost Svazu zdravotních pojišťoven byla provedena změna v určení ekonomicky nejméně náročné varianty očkovací látky ve skupině očkovacích vakcín ATC J07BB02 v poli RP3. Požadované změny u dotčených přípravků jsou zveřejněny v rámci mimořádné aktualizace SCAU.
FI říjen 2011
Celý článek Úterý, 11. říjen 2011 | Autor Lucie Šustková
Farmakoterapeutické informace 10/2011
Seznam léčiv nehrazených ze zdravotního pojištění k 10.10.2011
Celý článek Pondělí, 10. říjen 2011 | Autor
Seznam registrovaných léčivých přípravků, nehrazených ze zdravotního pojištění, s aktivním výskytem na trhu (obchodované v druhém čtvrtletí 2011).
Seznam cen původce k 1.10.2011
Celý článek Pondělí, 10. říjen 2011 | Autor
Aktualizovaný Seznam nahlášených cen původce. Do Seznamu hrazených léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely, zveřejněného k 1.10.2011, byly zapracovány ceny původce, nahlášené do tohoto data.
Informační dopis - Peyona
Celý článek Pondělí, 10. říjen 2011 | Autor
Státní ústav pro kontrolu léčiv zveřejnil informační dopis o důležitých informacích týkajících se léčivého přípravku Peyona (kofein citrát), který je zasílán zmocněncem držitele rozhodnutí o registraci Torrex-Chiesi CZ s. r. o. zdravotnickým pracovníkům.
Aktualizace Seznamu hrazených LP/PZLU k 1.10.2011
Celý článek Pátek, 7. říjen 2011 | Autor PharmDr. Kamil Kalousek
Aktualizace seznamu zahrnuje přípravky, u kterých rozhodnutí o výši a podmínkách úhrady nebo o výši maximální ceny nabylo právní moci na konci září 2011. Zároveň zohledňuje i provedené změny týkají se platnosti registrace LP.
Sdělení SÚKL ze dne 6.10.2011
Celý článek Pátek, 7. říjen 2011 | Autor
SÚKL informuje o stažení léčivého přípravku SANDOSTATIN LAR 30mg z úrovně zdravotnických zařízení.
Informace SÚKL k léčivým přípravkům s obsahem bisfosfonátů
Celý článek Úterý, 4. říjen 2011 | Autor
Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o možnému výskytu atypické fraktury femuru u léčivých přípravků s obsahem bisfosfonátů.
Mimořádná aktualizace Seznamu hrazených LP/PZLU k 1.10.2011
Celý článek Pondělí, 3. říjen 2011 | Autor PharmDr. Kamil Kalousek
Dne 30.9.2011 byl na webových stránkách Státního ústavu pro kontrolu léčiv (dále jen "Ústav") uveřejněn Seznam léčiv a PZLÚ hrazených ze zdravotního pojištění (dále jen "Seznam") k 1.10.2011. V Seznamu nebyla uvedena výše a podmínky úhrady u léčivého přípravku DIROTON PLUS H 10 MG/12,5 MG TABLETY, POR TBL NOB 30, kód 0115688 a DIROTON PLUS H 20 MG/12,5 MG TABLETY POR TBL NOB 30, kód 0115689. Ústav neuvedené údaje dotčených přípravků neprodleně doplnil v rámci mimořádné aktualizace.
Září 2011
Celý článek Pondělí, 3. říjen 2011 | Autor
Opatření při závadách v jakosti a nežádoucích účincích léčiv.
Informační dopis - Apidra
Celý článek Pondělí, 3. říjen 2011 | Autor
Státní ústav pro kontrolu léčiv zveřejnil informační dopis o důležitých informacích týkajících se léčivého přípravku Apidra (insulin glulisin), který je zasílán zmocněncem držitele rozhodnutí o registraci Sanofi-Aventis zdravotnickým pracovníkům.
Oční betablokátory a hodnocení rizika systémových nežádoucích účinků
Celý článek Pondělí, 3. říjen 2011 | Autor
Státní ústav pro kontrolu léčiv na základě doporučení EMA vyzývá držitele rozhodnutí o registraci léčivých přípravků ze skupiny očních betablokátorů k revizi a následné aktualizaci informací doprovázejících tyto léčivé přípravky.
Informační dopis - Multaq
Celý článek Pondělí, 3. říjen 2011 | Autor
Státní ústav pro kontrolu léčiv zveřejnil informační dopis o důležitých informacích týkajících se léčivého přípravku Multaq (dronedarone), který je zasílán držitelem rozhodnutí o registraci Sanofi-Aventis zdravotnickým pracovníkům.
cz