Publikovaných článků: 80
Seznam hrazených LP/PZLU k 1.6.2010
Celý článek Pondělí, 31. květen 2010 | Autor PharmDr. Kamil Kalousek
Státní ústav pro kontrolu léčiv v souladu s § 39n odst. 1 zákona č. 48/1997 Sb. o veřejném zdravotním pojištění v platném znění (dále jen "zákon") zveřejňuje Seznam léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely hrazených ze zdravotního pojištění (dále jen "Seznam").
Otázky ke specifickým léčebným programům
Celý článek Pátek, 4. červen 2010 | Autor MUDr. Tomáš Boráň
Může na žádanku do zdravotnických zařízení vydávat farmaceutický asistent?
Celý článek Pátek, 28. květen 2010 | Autor Veronika Petláková
Platí listinný recept vystavený po 1.6.2020, na kterém jsou předepsány 2 druhy léčivých přípravků?
Celý článek Pátek, 28. květen 2010 | Autor Veronika Petláková
Dokumentace předkládaná žadatelem k vydání stanoviska SÚKL
Celý článek Pátek, 28. květen 2010 | Autor Veronika Petláková
Státní ústav pro kontrolu léčiv zveřejňuje bližší informace k předkládané dokumentaci pro předkladatele specifických léčebných programů.
Kdo je předkladatelem specifického léčebného programu
Celý článek Pátek, 28. květen 2010 | Autor Veronika Petláková
Co umožňují specifické léčebné programy
Celý článek Pátek, 28. květen 2010 | Autor Veronika Petláková
Setkali jste se s případy, kdy byly testované léky podávány pacientům bez jejich vědomí?
Celý článek Pátek, 28. květen 2010 | Autor Veronika Petláková
Jak vlastně monoklonální protilátky fungují? Povzbuzují imunitní systém, nebo působí jako prostředek, který dopraví léčivo k postižené tkáni?
Celý článek Pátek, 28. květen 2010 | Autor Veronika Petláková
TGN1412 patří mezi monoklonální protilátky. Testují se u nás léky využívající monoklonální protilátky?
Celý článek Pátek, 28. květen 2010 | Autor Veronika Petláková
Jaké mohou být příčiny tak prudce odmítavé reakce organismu dobrovolníků v případě TGN1412 ?
Celý článek Pátek, 28. květen 2010 | Autor Veronika Petláková
Je v České republice nový lék proti artritidě, leukémii a roztroušené skleróze označovaný jako TGN1412, po kterém se v Británii dostali dobrovolníci, na kterých byl lék zkoušen, do ohrožení života?
Celý článek Pátek, 28. květen 2010 | Autor Veronika Petláková
Je střední Evropa vítanou oblastí pro farmaceutické firmy z celého světa pro provádění klinických studií?
Celý článek Pátek, 28. květen 2010 | Autor Veronika Petláková
Jak často se stává, že lék, který úspěšně projde klinickou studií, pak v praxi prokáže takové nežádoucí účinky, že musí být stažen z trhu?
Celý článek Pátek, 28. květen 2010 | Autor Veronika Petláková
Kolik studií, případně na kolika dobrovolnících nebo pacientech musí být provedeno, aby bylo možné schválit nový lék?
Celý článek Pátek, 28. květen 2010 | Autor Veronika Petláková
Jaká rizika obecně hrozí při testování nového léku?
Celý článek Pátek, 28. květen 2010 | Autor Veronika Petláková
Jak často se stává, že musí být klinická studie v některé fázi zastavena?
Celý článek Pátek, 28. květen 2010 | Autor Veronika Petláková
Měli by se nyní dobrovolníci, pacienti, kteří se hlásí do klinických studií bát?
Celý článek Pátek, 28. květen 2010 | Autor Veronika Petláková
Jak jsou motivováni dobrovolníci, pacienti, lékaři, zdravotnická zařízení, aby se zařadili do klinické studie?
Celý článek Pátek, 28. květen 2010 | Autor Veronika Petláková
Probíhají i u nás testy léků se zdravými dobrovolníky?
Celý článek Pátek, 28. květen 2010 | Autor Veronika Petláková
Jaké jsou podmínky pro testování léků na lidech?
Celý článek Pátek, 28. květen 2010 | Autor Veronika Petláková
Kolik studií za rok SÚKL povoluje k testování?
Celý článek Pátek, 28. květen 2010 | Autor Veronika Petláková
Kdo povoluje v ČR testování léků na lidech?
Celý článek Pátek, 28. květen 2010 | Autor Veronika Petláková
1. čtvrtletí 2010
Celý článek Čtvrtek, 27. květen 2010 | Autor Veronika Petláková
Přehled údajů o činnosti sekce dozoru v oblasti zdravotnických prostředků.
4. čtvrtletí 2009
Celý článek Čtvrtek, 27. květen 2010 | Autor Veronika Petláková
Přehled údajů o činnosti sekce dozoru v oblasti zdravotnických prostředků.
3. čtvrtletí 2009
Celý článek Čtvrtek, 27. květen 2010 | Autor Veronika Petláková
Přehled údajů o činnosti sekce dozoru v oblasti zdravotnických prostředků.
Hodnocení činnosti odboru lékárenství
Celý článek Čtvrtek, 27. květen 2010 | Autor Veronika Petláková
Věstník SÚKL 5/2010
Celý článek Čtvrtek, 27. květen 2010 | Autor Veronika Petláková
Věstník SÚKL 5/2010 zveřejněn 27. 5. 2010.
Sankce uložené podle zákona o návykových látkách
Celý článek Pondělí, 24. květen 2010 | Autor
Informace o sankcích uložených podle zákona č. 167/1998 Sb., o návykových látkách, ve znění pozdějších předpisů. Tyto informace jsou zveřejněné v souladu s § 99 odst. 1 písm. g) zákona č. 378/2007 Sb., ve znění pozdějších předpisů.
Prezentace ze semináře č. 3
Celý článek Pátek, 21. květen 2010 | Autor
Farmakovigilance – novinky a připomenutí
Sdělení SÚKL ze dne 21.05.2010
Celý článek Pátek, 21. květen 2010 | Autor Ing. Bohumila Jakubíková
Stažení léčivého přípravku SILKIS MAST, drm. ung. z úrovně zdravotnických zařízení.
Kontrolní Seznam k 20.5.2010
Celý článek Čtvrtek, 20. květen 2010 | Autor Veronika Petláková
Seznam zohledňuje rozhodnutí SÚKL v rámci revize úhrad, která nabyla právní moci do 17.5.2010 a rozhodnutí Ministerstva zdravotnictví ČR nabývající právní moci do 31.5.2010.
Vyjádření SÚKL k používání přípravku LUMIGAN pro zvýšení růstu řas
Celý článek Pátek, 4. červen 2010 | Autor
SÚKL upozorňuje lékaře na možné nežádoucí účinky, které by se mohly vyskytnout při neschváleném používání očních kapek LUMIGAN a zodpovědnosti lékaře s tímto použitím spojené.
Prezentace ze semináře č. 2
Celý článek Středa, 19. květen 2010 | Autor
Farmakovigilance - základní informace o požadavcích SÚKL
Sdělení SÚKL ze dne 18.05.2010
Celý článek Úterý, 18. květen 2010 | Autor Ing. Lucie Janíková
Stažení výrobku Unguentum leniens CSC z úrovně zdravotnických zařízení
Hodnocení vývoje distribuce vybrané skupiny léčivých přípravků
Celý článek Středa, 23. červen 2010 | Autor Veronika Petláková
Hodnocení ATC skupiny L04AB – inhibitory tumor nekrotizujícího faktoru alfa (TNF-alfa)
Žádost o povolení/změnu povolení k výrobě TP a surovin pro další výrobu
Celý článek Pondělí, 17. květen 2010 | Autor Lenka Cibulková
Související informace
Celý článek Pátek, 14. květen 2010 | Autor Veronika Petláková
Informace o sběru dat, uváděných finančních nákladech a definovaných denních dávkách.
Posouzení distribuční aktivity
Celý článek Středa, 23. červen 2010 | Autor Veronika Petláková
Přehled distributorů s povolením SÚKL k distribuci léčiv.
Distribuce a výdej léčiv v České republice v 1. čtvrtletí roku 2010
Celý článek Pátek, 14. květen 2010 | Autor Veronika Petláková
Spotřeba léčiv v České republice v roce 2010
Celý článek Středa, 23. červen 2010 | Autor Veronika Petláková
Výroční zprávy k hemovigilanci - archiv
Celý článek Středa, 19. květen 2010 | Autor Veronika Petláková
Z oblasti hemovigilance.
Zařízení transfuzní služby a krevní banky
Celý článek Středa, 19. květen 2010 | Autor Veronika Petláková
SÚKL dozoruje postupy prováděné v souvislosti s odběrem, vyšetřením, zpracováním, skladováním a distribucí lidské krve a jejích složek, transfuzních přípravků a surovin z lidské krve a jejích složek k zajištění jejich jakosti a bezpečnosti. SÚKL dozoruje postupy prováděné v souvislosti s výdejem transfuzních přípravků a zajištěním požadavků na sledovatelnost. Součástí této činnosti je vydávání povolení k výrobě transfuzních přípravků a surovin pro další výrobu. SÚKL zajišťuje dohled nad hemovigilancí.
Avízo SÚKL ze dne 12. 5. 2010
Celý článek Středa, 12. květen 2010 | Autor
SÚKL a SZÚ informují o správném označení elektronických cigaret
Sdělení SÚKL ze dne 11.05.2010
Celý článek Úterý, 11. květen 2010 | Autor Ing. Bohumila Jakubíková
Stažení přípravku Unguentum Simplex z úrovně zdravotnických zařízení.
Sdělení SÚKL ze dne 11.05.2010
Celý článek Úterý, 11. květen 2010 | Autor Ing. Bohumila Jakubíková
Stažení přípravku Zinci oxidi pasta mollis z úrovně zdravotnických zařízení.
Sdělení SÚKL ze dne 10.05.2010
Celý článek Pondělí, 10. květen 2010 | Autor Ing. Lucie Janíková
Stažení léčivého přípravku LANVIS, por.tbl.nob. z úrovně zdravotnických zařízení.
Seznam léčiv nehrazených ze zdravotního pojištění k 10.5.2010
Celý článek Pondělí, 10. květen 2010 | Autor PharmDr. Kamil Kalousek
Seznam registrovaných léčivých přípravků, nehrazených ze zdravotního pojištění, s aktivním výskytem na trhu (obchodované v prvním čtvrtletí 2010).
Sdělení SÚKL ze dne 07.05.2010
Celý článek Pátek, 7. květen 2010 | Autor Ing. Bohumila Jakubíková
Uvolnění léčivého přípravku SYMBICORT TURBUHALER 200/6, inh. plv. k distribuci a k výdeji.
Seznam cen původce k 1.5.2010
Celý článek Čtvrtek, 6. květen 2010 | Autor Veronika Petláková
Aktualizovaný Seznam nahlášených cen původce. Do Seznamu hrazených léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely, zveřejněného k 1.5.2010, byly zapracovány ceny původce, nahlášené do tohoto data.
Sdělení SÚKL ze dne 05.05.2010
Celý článek Čtvrtek, 6. květen 2010 | Autor Ing. Lucie Janíková
Upozornění pro osoby připravující konečnou aplikační formu léčivého přípravku Actilyse.
Duben 2010
Celý článek Středa, 5. květen 2010 | Autor
Opatření při závadách kvality a nežádoucích účincích léčiv.
Sdělení SÚKL ze dne 04.05.2010
Celý článek Úterý, 4. květen 2010 | Autor
Stažení léčivého přípravku SILKIS MAST, drm. ung. z úrovně zdravotnických zařízení.
Mimořádná aktualizace Seznamu hrazených LP/PZLU k 1.5.2010
Celý článek Úterý, 4. květen 2010 | Autor PharmDr. Kamil Kalousek
Státní ústav pro kontrolu léčiv v souladu s § 39n odst. 1 zákona č. 48/1997 Sb. o veřejném zdravotním pojištění v platném znění (dále jen "zákon") zveřejňuje Seznam léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely hrazených ze zdravotního pojištění (dále jen "Seznam"). Aktualizace Seznamu zahrnuje přípravky, u kterých rozhodnutí o výši a podmínkách úhrady nebo o výši maximální ceny nabylo právní moci na konci dubna a opravu údajů u přípravků Prevenar 13, Enbrel, Tetanol Pur, Influvac a Simvastatin. Tato aktualizace Seznamu nahrazuje obvyklou pozdější aktualizaci k 5. pracovnímu dni kalendářního měsíce!
Zvýšené riziko fraktur kostí ve spojení s užíváním některých antidepresiv
Celý článek Středa, 5. květen 2010 | Autor
PhVWP doporučila začlenění informace o zvýšeném riziku fraktur kostí u pacientů užívajících některá z tricyklických antidepresiv (TCA) nebo antidepresiv ze skupiny selektivních inhibitorů zpětného vychytávání serotoninu (SSRI).
SSRI, venlafaxin, mirtazapin a zvýšené riziko vzniku perzistující plicní hypertenze u novorozenců
Celý článek Středa, 5. květen 2010 | Autor
PhVWP doporučila začlenit riziko vzniku perzistující plicní hypertenze u novorozenců matek, které užívaly zvláště v pozdním stádiu těhotenství antidepresiva ze skupiny selektivních inhibitorů zpětného vychytávání serotoninu (tzv. SSRI), venlafaxin či mirtazapin.
Fluoxetin a riziko vrozených srdečních vad
Celý článek Středa, 5. květen 2010 | Autor
Aktualizace textů doprovázejících léčivé přípravky obsahující fluoxetin s ohledem na zvýšené riziko výskytu vrozených srdečních vad.
FI květen 2010
Celý článek Úterý, 4. květen 2010 | Autor Veronika Petláková
Farmakoterapeutické informace 5/2010
Aktualizace Seznamu hrazených LP/PZLU k 1.5.2010
Celý článek Pondělí, 3. květen 2010 | Autor PharmDr. Kamil Kalousek
Aktualizace seznamu zahrnuje přípravky, u kterých rozhodnutí o výši a podmínkách úhrady nebo o výši maximální ceny nabylo právní moci na konci dubna.
Prezentace ze semináře č. 5
Celý článek Pondělí, 3. květen 2010 | Autor Veronika Petláková
Klinická hodnocení léčiv – zapojení lékáren.
Farmakovigilanční zpráva SÚKL k pandemii
Celý článek Pondělí, 3. květen 2010 | Autor
Od 9. 2. 2010 do 30. 4. 2010.