Publikovaných článků: 34
Seznam hrazených LP/PZLÚ k 1.10.2009
Celý článek Středa, 30. září 2009 | Autor
Státní ústav pro kontrolu léčiv v souladu s § 39n odst. 1 zákona č. 48/1997 Sb. o veřejném zdravotním pojištění v platném znění (dále jen "zákon") zveřejňuje Seznam léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely hrazených ze zdravotního pojištění (dále jen "Seznam").
Evropská komise schválila použití dvou vakcín proti pandemické chřipce
Celý článek Středa, 30. září 2009 | Autor
Evropská komise oznámila, že na základě doporučení Výboru pro humánní léčivé přípravky (CHMP) Evropské lékové agentury (EMEA), schválila dne 29. září změny stávajících registrací dvou vakcín proti pandemické chřipce (H1N1).
Seznam IPLP k 1.10.2009
Celý článek Středa, 30. září 2009 | Autor
Seznam individuálně připravovaných LP, transfusních přípravků a radiofarmak.
Sdělení SÚKL ze dne 29.09.2009
Celý článek Středa, 30. září 2009 | Autor
Informace o umístění části textu na etiketě primárního obalu u léčivého přípravku FERMALAC VAGINAL.
Otázky a odpovědi týkající se vakcíny proti pandemickému viru H1N1
Celý článek Pátek, 25. září 2009 | Autor
Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) Evropské lékové agentury vydal doporučení k registraci dvou vakcín proti pandemické chřipce. To znamená, že v okamžiku, kdy jim Evropská komise na základě tohoto doporučení udělí registraci, budou tyto vakcíny v Evropské unii dostupné k použití jako ochrana proti infekci současným pandemickým virem, což pomůže kontrolovat šíření pandemie.
Evropská léková agentura doporučuje registraci dvou H1N1 pandemických vakcín
Celý článek Pátek, 25. září 2009 | Autor
Evropská léková agentura (EMEA) doporučila Evropské komisi udělit registrace dvěma vakcínám proti pandemické chřipce A (H1N1) („prasečí chřipka“).
Seminář 9 - Nová metodika stanovení úhrad
Celý článek Pátek, 25. září 2009 | Autor
Státní ústav pro kontrolu léčiv Vás zve na seminář na téma nová metodika stanovení úhrad. Na setkání bude prezentován a diskutován postup Ústavu při stanovení či změně výše a podmínek úhrady léčivých přípravků. Na setkání nebude řešen věcný průběh správního řízení a jiné problémy s tímto spojené.
Informace o výskytu padělku přípravku Lexapro
Celý článek Pátek, 18. září 2009 | Autor Veronika Petláková
SÚKL obdržel informaci od dánské regulační autority o výskytu padělku léčivého přípravku Lexapro 10 mg na Filipínách.
Informace rakouské lékové agentury
Celý článek Pátek, 11. září 2009 | Autor Veronika Petláková
SÚKL obdržel od rakouské lékové agentury AGES varování před použitím bylinné směsi SPICE.
Informace lékové agentury USA FDA
Celý článek Čtvrtek, 24. září 2009 | Autor Veronika Petláková
SÚKL obdržel od lékové agentury USA FDA varování před použitím humánních léčivých přípravků Ipratropium Bromide Inhalation Solution, 0.02% a Albuterol Sulfate Inhalation Solution, 0.083%.
Informace o výskytu padělku přípravku NovoLin
Celý článek Pondělí, 14. září 2009 | Autor Veronika Petláková
SÚKL obdržel informaci od dánské regulační autority o výskytu padělku léčivého přípravku NovoLin® suspenze na Haiti.
Informace o výskytu padělku přípravku Epivir
Celý článek Středa, 9. září 2009 | Autor Veronika Petláková
SÚKL obdržel informaci od německé regulační autority o výskytu padělku léčivého přípravku Epivir® 150mg v Německu.
Informace o výskytu padělku přípravku Combivir
Celý článek Středa, 9. září 2009 | Autor Veronika Petláková
SÚKL obdržel informaci od německé regulační autority o výskytu padělku léčivého přípravku Combivir® 150mg/300mg v Německu.
Informace o výskytu padělku přípravku Trizivir
Celý článek Středa, 9. září 2009 | Autor Veronika Petláková
SÚKL obdržel informaci od německé regulační autority o výskytu padělku léčivého přípravku Trizivir® 300mg/150mg/300mg v Německu.
Informace ke změně sekundárního obalu léčivého přípravku
Celý článek Úterý, 22. září 2009 | Autor Veronika Petláková
Tato informace upřesňuje postupy změny sekundárního (vnějšího) obalu léčivého přípravku (tzv. přebalení) po jeho propuštění kvalifikovanou osobou výrobce a stanovit podmínky, za kterých lze přebalení provést.
22.9.2009 Informace ke změně sekundárního obalu léčivého přípravku
Celý článek Úterý, 22. září 2009 | Autor Veronika Petláková
Informace o změně sekundárního obalu léčivého přípravku
Celý článek Čtvrtek, 1. listopad 2018 | Autor Veronika Petláková
Tato informace upřesňuje postupy změny sekundárního (vnějšího) obalu léčivého přípravku (tzv. přebalení) po jeho certifikaci kvalifikovanou osobou výrobce a stanovuje podmínky, za kterých lze přebalení provést.
Sdělení SÚKL ze dne 21.09.2009
Celý článek Pondělí, 21. září 2009 | Autor
Pozastavení distribuce léčivého přípravku Nurofen pro děti jahoda.
Věstník SÚKL 9/2009
Celý článek Čtvrtek, 17. září 2009 | Autor
Věstník SÚKL 9/2009 zveřejněn 17. 9. 2009.
Přehled hlášení o uvedení, přerušení nebo ukončení uvádění léčiv na trh
Celý článek Úterý, 15. září 2009 | Autor Veronika Petláková
Hlášení uvedení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění na trh
Celý článek Čtvrtek, 29. říjen 2009 | Autor Veronika Petláková
Držitel rozhodnutí o registraci má zákonnou povinnost oznamovat uvedení, přerušení či ukončení a následné obnovení uvádění léčivého přípravku na trh v České republice.
Sdělení SÚKL ze dne 15.09.2009
Celý článek Úterý, 15. září 2009 | Autor
Informace o chybném registračním čísle u léčivého přípravku OTRIVIN RHINOSTOP.
Informace SÚKL o harmonizaci předkládání PSUR
Celý článek Pondělí, 14. září 2009 | Autor
Aktualizovaná informace SÚKL pro držitele rozhodnutí o registraci o projektu EU synchronizace předkládání PSUR léčivých přípravků registrovaných národně, MRP a decentralizovanou procedurou. Důvodem změny textu je doplnění informace o aktuálním postupu při předložení změny typu II v projektu EU synchronizace předkládání PSURů v souladu s § 2 odst. 3 vyhlášky č. 427/2008 Sb.
Seznam léčiv nehrazených ze zdravotního pojištění k 10.9.2009
Celý článek Pátek, 11. září 2009 | Autor
Seznam registrovaných léčivých přípravků, nehrazených ze zdravotního pojištění, s aktivním výskytem na trhu (obchodované ve druhém čtvrtletí 2009)
Informace o výskytu padělku Seretide 250 Evohaler
Celý článek Neděle, 31. květen 2009 | Autor Veronika Petláková
SÚKL obdržel informaci od britské lékové agentury o výskytu padělku léčivého přípravku Seretide 250 Evohaler .
Informace o výskytu padělku přípravku Xeomin
Celý článek Sobota, 31. leden 2009 | Autor Veronika Petláková
SÚKL obdržel informaci od německé regulační autority o výskytu padělku léčivého přípravku Xeomin® 100 v Polsku.
2.čtvrtletí roku 2009
Celý článek Čtvrtek, 10. září 2009 | Autor
Spotřeba léčiv v České republice ve 2. čtvrtletí 2009 (Dodávky léčiv do zdravotnických zařízení a prodejcům vyhrazených léčiv)
Aktualizace Seznamu hrazených LP/PZLÚ k 1.9.2009
Celý článek Pondělí, 7. září 2009 | Autor
Aktualizace seznamu zahrnuje přípravky, u kterých rozhodnutí o výši a podmínkách úhrady nebo o výši maximální ceny nabylo právní moci na konci srpna.
Sdělení SÚKL ze dne 07.09.2009
Celý článek Pondělí, 7. září 2009 | Autor
Stažení léčivého přípravku THYMOGLOBULINE, inf.plv.sol.
Sdělení SÚKL ze dne 03.09.2009
Celý článek Pátek, 4. září 2009 | Autor
Stažení léčivého přípravku MUSCORIL CPS z úrovně lékáren.
Srpen 2009
Celý článek Čtvrtek, 3. září 2009 | Autor
Opatření při závadách kvality a nežádoucích účincích léčiv.
Sdělení SÚKL ze dne 01.09.2009
Celý článek Úterý, 1. září 2009 | Autor
Stažení léčivého přípravku MCP HEXAL 10 z úrovně distributorů.
Seznam cen původce k 1.9.2009
Celý článek Úterý, 1. září 2009 | Autor
Aktualizovaný seznam cen původce nahlášených na 3. čtvrtletí 2009. Do Seznamu hrazených léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely, zveřejněného k 1.9.2009, byly zapracovány ceny původce, nahlášené do tohoto data. U přípravků, které byly na základě Cenového rozhodnutí MZ vyjmuty z regulace maximální cenou a nebyla u nich nahlášena cena původce, je uvedena poslední platná maximální cena.
cz