ePrivacy and GPDR Cookie Consent by TermsFeed Generator
Archiv

V této sekci naleznete všechny publikované články řazené podle data, kdy byly publikovány.

2007    2008    2009    2010    2011    2012    2013    2014    2015    2016    2017    2018    2019    2020    2021    2022    2023    2024   

<<   leden únor březen duben květen červen červenec srpen září říjen listopad prosinec   >>


Publikovaných článků: 59


Návrhy dokumentů SÚKL k připomínkování

Na této stránce jsou průběžně zveřejňovány dokumenty vypracované Státním ústavem pro kontrolu léčiv k připomínkování. Jedná se např. o návrhy opatření obecné povahy, návrhy změn datových rozhraní nebo návrhy nových pokynů SÚKL.    


Změny v cenové regulaci

Informace o změnách v cenové regulaci platné od 1.6.2008.  


Datové rozhranní 20080530

Datové rozhranní k Seznamu léčivých přípravků a potraviny pro zvláštní lékařské účely, hrazené ze zdravotního pojištění.  


Květen 2008

Opatření při závadách kvality a nežádoucích účincích léčiv.  


Informace SÚKL k interaktivním formulářům

Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o nových vlastnostech interaktivních formulářů.  


Seznam hrazených LP/PZLÚ k 1.6.2008

Seznam uvádí léčivé přípravky (LP) a potraviny  pro zvláštní lékařské účely (PZLÚ), hrazené ze zdravotního pojištění, včetně maximálních cen výrobce a výše a podmínek úhrady.  


Z Číny do Panamy – trasa jedovatého léku

Dne 6.5.2007 uveřejnil americký deník The New York Times článek „Z Číny do Panamy – trasa jedovatého léku“.  


Informace - zahraničí


Výsledky kontrolní akce na tržišti v Aši

Dne 4. 5. 2006 provedl Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) kontrolu tržiště v Aši, okr. Cheb.  


Výsledky kontrolní akce v Obchodním centru Selbská – Lipový Dvůr

Dne 4. 5. 2006 provedl Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) kontrolu Obchodního centra   Selbská – Lipový Dvůr v Aši.  


Výsledky kontrolní akce na tržišti Selbská – Lipový Dvůr

Dne 13. 6. 2006 provedl Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) kontrolu tržiště Selbská – Lipový Dvůr, okr. Cheb.  


Výsledky kontrolní akce na tržišti v Potůčkách

Dne 14. 6. 2006 provedl Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) kontrolu tržiště v obci Potůčky, okr. Karlovy Vary.  


Výsledky kontrolní akce na tržišti Křímov

Dne 13. 7. 2006 provedl Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) kontrolu tržiště Křímov, okr. Chomutov.  


Výsledky kontrolní akce na tržišti v Petrovicích

Dne 10. 8. 2006 provedl Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) kontrolu tržiště v obci Petrovice, okr. Ústí nad Labem.  


Výsledky kontrolní akce na tržišti ve Hřensku

Dne 25. 11. 2006 provedl Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL)   společně s celní správou kontrolu na tržišti v obci Hřensko.  


Výsledky kontrolní akce na tržišti v Cínovci

Dne 14. 12. 2006 provedl Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) společně s celní správou kontrolu tržiště v obci Cínovec.  


Výsledky kontrolní akce na tržišti v Potůčkách

Dne 22. 2. 2007 provedl Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) společně s Policií ČR, Službou kriminální policie a vyšetřování Karlovy Vary kontrolu tržiště v obci Potůčky, okr. Karlovy Vary.  


Výsledky kontrolní akce na tržišti v Hřensku

Dne 3. 5. 2007 provedl Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) ve spolupráci s pracovníky Celního úřadu Děčín kontrolu tržiště v obci Hřensko, okr. Děčín.  


Kontrolní akce na tržnicích v Lipovém Dvoře a Vojtanově

Státní ústav pro kontrolu léčiv se zúčastnil dne 7.10.2007 rozsáhlé kontrolní akce na tržnicích v Lipovém Dvoře a Vojtanově v Karlovarském kraji.  


Informace - Česká republika


Nelegální přípravky - zahraničí


Varování před přípravkem Silagra

Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) zjistil v rámci monitoringu neoprávněných prodejců léčivých přípravků výskyt přípravku Silagra.  


FDA varuje před přípravky TRUE MAN a ENERGY MAX

Dne 10. 5. 2007 vydal FDA (americký Úřad pro   potraviny a léčiva) varování americkým spotřebitelům týkající se přípravků True Man a Energy Max .  


Varování australského úřadu TGA před přípravky Ultimates for Men a Excite for Women

Dne 9.5.2007 obdržel Státní ústav pro kontrolu léčiv varování Australského úřadu pro terapeutické výrobky (TGA).  


Upozornění na obsah nedeklarované chemické látky acetildenafil v doplňku stravy SENSIMAXX

Státní ústav pro kontrolu léčiv byl informován Státní zemědělskou a potravinářskou inspekcí (SZPI), že výrobek SENSIMAXX, který je na český trh uváděn jako doplněk stravy, obsahuje chemickou látku acetildenafil.  


Varování před výskytem nelegálního přípravku VEGA 100

Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) zjistil prováděním pravidelného monitoringu trhu s léčivými přípravky výskyt nelegálního léčivého přípravku s názvem VEGA 100, který nabízel neoprávněný prodejce v internetovém prostředí.  


Varování před nelegálními přípravky Kamagra, Sildenafil citrate, Tadalis a Tadalafil

Státní ústav pro kontrolu léčiv (dále jen SÚKL) v rámci monitoringu internetového prostředí, zjistil výskyt nelegálních přípravků Kamagra 100 mg, Sildenafil citrate, Tadalis SX 20 mg a Tadalafil 20 mg , vše v tabletové formě, které prodával neoprávněný prodejce v internetovém prostředí.  


Nelegální přípravky - Česká republika


Nelegální přípravky


Informace o padělcích léčivého přípravku Xenical®

Dne 11.10.2006 zveřejnila společnost F.Hoffmann - La Roche Ltd., jako držitel registračního rozhodnutí léčivého přípravku Xenical® 120 ve Švýcarsku, obecnou informaci o zjištění padělku léčivého přípravku Xenical. Společnost La Roche Ltd. informovala, že přípravek Xenical®, který si v Egyptě zakoupila soukromá osoba pro vlastní potřebu, a který tato osoba pro podezření, že se jedná o padělky, předala společnosti La Roche Ltd. k analyzování, je padělek.  


Varování před nákupem a používáním neregistrovaných a padělaných léčivých přípravků

Evropská komise zveřejnila varování před nákupem a používáním neregistrovaných a padělaných léčivých přípravků prodávaných prostřednictvím internetu.  


Informace o výskytu padělků léčivých přípravků Lipitor® a Propecia®

Státní ústav pro kontrolu léčiv byl upozorněn britskou lékovou agenturou (MHRA), že ve Velké Británii byly v legálním distribučním kanálu (na úrovni lékáren) objeveny padělky léčivých přípravků Lipitor® a Propecia®.  


FDA varuje před 24 webovými stránkami nabízejícími padělky

Dne 30. 8. 2006 vydal Americký úřad pro léčiva a potraviny (FDA) tiskové prohlášení, ve kterém varoval před některými kanadskými webovými stránkami nabízejícími léčivé přípravky, prostřednictvím kterých byly prodávány padělky léčivých přípravků.  


Informace o výskytu padělku přípravku Tertensif SR

Dne 23.3.2007 rozeslala Bulharská léková agentura zprávu prostřednictvím informačního systému Rapid Alert System, ve kterém oznámila, že byl v legálním distribučním řetězci Bulharské republiky objeven padělek léčivého přípravku Tertensif SR 1,5mg tab.  


Informace o výskytu padělku přípravku Zyprexa 10 mg

Dne 17.5.2007 obdržel SÚKL informaci od britské lékové agentury MHRA, že ve Velké Británii byl zjištěn padělek léčivého přípravku Zyprexa 10 mg, a to v legálním distribučním kanálu. Dne 24.5.2007 byla tato informace potvrzena prostřednictvím systému rychlého varování (Rapid Alert System).  


Informace o výskytu padělku přípravku PLAVIX 75 mg

Dne 25.5.2007 obdržel SÚKL informaci od britské lékové agentury MHRA, že ve Velké Británii byl zjištěn padělek léčivého přípravku Plavix 75 mg, a to v legálním distribučním kanálu.  


Informace o výskytu padělku přípravku CASODEX tbl.

Dne 1.5.2007 obdržel SÚKL informaci od britské lékové agentury MHRA, že ve Velké Británii byl zjištěn padělek léčivého přípravku Casodex 50mg, a to v legálním distribučním kanálu.Téhož dne byla tato informace potvrzena prostřednictvím systému rychlého varování (Rapid Alert System).  


Padělky v legálním distribučním řetězci


Varování před padělky léčivého přípravku Cialis®

Státní ústav pro kontrolu léčiv provedl na základě podnětu Celního úřadu Praha 1 kontrolu poštovní zásilky zaslané soukromé osobě do ČR z Filipín. Tato zásilka obsahovala tablety léčivého přípravku Cialis® 20mg, které byly po laboratorní analýze vyhodnoceny jako padělek.  


Varování před padělkem anabolického přípravku Testosterona propionat

Státní ústav pro kontrolu léčiv v rámci monitoringu neoprávněného prodeje léčivých přípravků zjistil výskyt padělku anabolického přípravku Testosterona propionat 5%, který je nabízen prostřednictvím neoprávněného internetového prodeje.  


Varování před padělkem léčivého přípravku Viagra

Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) zjistil prováděním pravidelného monitoringu neoprávněných prodejců léčivých přípravků výskyt padělku léčivého přípravku Viagra.  


Varování před výskytem padělku přípravku Viagra

Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) zjistil prováděním pravidelného monitoringu neoprávněných prodejců léčivých přípravků výskyt dalšího padělku léčivého přípravku Viagra.  


Varování před padělky léčivého přípravku Viagra a Cialis

Policie ČR prošetřila podnět SÚKL na neoprávněného prodejce léčivých přípravků, který prostřednictvím internetu prodával padělky přípravků Viagra a Cialis.  


Varování před padělky léčivého přípravku Viagra

Policie ČR prošetřila podnět SÚKL na neoprávněného prodejce léčivých přípravků, který prostřednictvím internetu prodával padělky léčivého přípravku Viagra, který je v ČR registrován k léčbě erektilní dysfunkce.  


Padělky zdravotnických prostředků a léčiv v nelegálním řetězci - ČR


Padělky


Rok 2008

Přehled vydaných publikací Zpravodaje o nežádoucích účincích léčiv.  


Nežádoucí účinky léčiv - informační zpravodaj

Zpravodaj má sloužit k předávání důležitých informací z farmakovigilančního systému, tedy informací o nežádoucích účincích léčiv po jejich uvedení do klinické praxe a také by měl plnit funkci nástroje zpětné vazby. Díky rozvoji mezinárodní spolupráce na poli soustavného hodnocení poměru přínosů a rizik léčiv se budete moci prostřednictvím zpravodaje setkávat s novinkami nejen z ČR, ale i Evropské unie a celého světa.  


Informace o výskytu padělku LP Risperidon

Státní ústav pro kontrolu léčiv  obdržel od bulharské lékové agentury informaci o výskytu padělku přípravku Risperidon AL 1 mg flm. tbl. 20x1mg.  


Sdělení SÚKL ze dne 20.5.2008

Stažení léčivé látky CALCII GLUCONAS MONOHYDRICUS ČL 2005, 25g, z úrovně lékáren.   


Sdělení SÚKL ze dne 20.5.2008

Stažení léčivého přípravku NUROFEN PRO DĚTI ČÍPKY 60MG, RCT SUP, 10X60mg, kód SÚKL 0050448, z úrovně zdravotnických zařízení.  


Rozlišení doplňků stravy od léčivých přípravků


Zrušené pokyny SÚKL

Pokyny a formuláře SÚKL zrušené od 1.5.2008.  


Novinky e-mailem

Pro návštěvníky internetových stránek SÚKL je připravena možnost nastavení zasílání novinek přímo do e-mailu.  


Fibráty – jejich místo v léčbě kardiovaskulárních onemocnění a dyslipidémií

Úprava textů doprovázející všechny léčivé přípravky ze skupiny fibrátů   na doporučení pracovní skupiny pro farmakovigilanci (PhVWP) Výboru pro humánní léčivé přípravky (CHMP) Evropské lékové agentury.     


Sdělení SÚKL ze dne 9.5.2008

Upozornění na chybu v textu obalového materiálu léčivého přípravku Mydrum, oph.gtt.sol,1x10ml, kód SÚKL: 0057999, u šarží B1370 a B1622.  


Aktualizace Seznamu hrazených LP/PZLÚ k 1.5.2008

Seznam uvádí léčivé přípravky (LP) a potraviny  pro zvláštní lékařské účely (PZLÚ), hrazené ze zdravotního pojištění, včetně maximálních cen výrobce a výše a podmínek úhrady.  


Duben 2008

Opatření při závadách kvality a nežádoucích účincích léčiv.  


Březen 2008

Opatření při závadách kvality a nežádoucích účincích léčiv.