Publikovaných článků: 165
Přehled seminářů v roce 2008
Celý článek Pátek, 28. prosinec 2007 | Autor Veronika Petláková
Státní ústav pro kontrolu léčiv a Česká společnost pro zdravotnickou techniku SÚKL pořádá v roce 2008 níže uvedené semináře. S případnými dotazy se zájemci mohou obracet na uvedenou kontaktní osobu.
dle zákona č. 268/2014 Sb., o zdravotnických prostředcích
Celý článek Čtvrtek, 20. prosinec 2007 | Autor
dle zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech)
Celý článek Čtvrtek, 20. prosinec 2007 | Autor
Číselník KLK
Celý článek Pátek, 31. leden 2020 | Autor
Státní ústav pro kontrolu léčiv pravidelně vydává Číselník KLK, který obsahuje seznam léčivých přípravků registrovaných v ČR, léčivých přípravků, pro něž byl schválen specifický léčebný program a potravin pro zvláštní lékařské účely.
Formulář přihlášky
Celý článek Středa, 19. prosinec 2007 | Autor
Pro potřeby účastníků seminářů je zde k dispozici obecný formulář přihlášky. Předvyplněné formuláře přihlášek jsou k dispozici v hlavních informacích u jednotlivých seminářů.
Etické komise
Celý článek Úterý, 18. prosinec 2007 | Autor
Posuzování návrhů studií, které mají být v ČR realizovány, nezávisle na sobě provádí Státní ústav pro kontrolu léčiv a nejméně jedna etická komise. Etické komise se při posuzování zaměřují zejména na posouzení etické stránky studie, kvalifikaci lékařů a vybavení pracoviště.
Výzva držitelům rozhodnutí o registraci k podání žádosti o změnu způsobu výdeje ("z Rx na OTC") - rozšíření o další ATC skupiny
Celý článek Pátek, 16. listopad 2007 | Autor
Humánní inzuliny v injekčních lahvičkách pro lůžková nemocniční oddělení
Celý článek Pátek, 14. září 2007 | Autor
Výzva držitelům rozhodnutí o registraci k podání žádosti o změnu způsobu výdeje ("z Rx na OTC") - rozšíření o další ATC skupiny
Celý článek Středa, 5. září 2007 | Autor
SÚKL upozorňuje na riziko kožních fototoxických reakcí při místním používání léčivých přípravků s obsahem ketoprofenu
Celý článek Čtvrtek, 28. červen 2007 | Autor
Informace SÚKL o dostupnosti séra proti uštknutí zmijí obecnou
Celý článek Pátek, 8. červen 2007 | Autor
Informace o ukončení prodeje humánních inzulínů v injekčních lahvičkách společnosti Novo Nordisk s.r.o.
Celý článek Čtvrtek, 17. květen 2007 | Autor
opraveno dne 28.5.2007
Sdělení SÚKL o dovozu léčivého přípravku (vakcíny) ENCEPUR pro dospělé
Celý článek Středa, 25. duben 2007 | Autor
SSL Česká republika s.r.o. - pozastavení platnosti povolení k distribuci
Celý článek Úterý, 10. duben 2007 | Autor
Informace SÚKL ke zneužívání volně prodejných léčivých přípravků s pseudoefedrinem
Celý článek Úterý, 27. březen 2007 | Autor
Výroční zasedání státních laboratoří pro kontrolu léčiv v Praze
Celý článek Úterý, 13. únor 2007 | Autor
Informace o nových vakcínách proti prekancerozám děložního čípku
Celý článek Pátek, 2. únor 2007 | Autor
Upozornění na zvýšené riziko při používání stativů stropních řady FT-1 a FT-4.
Celý článek Pátek, 1. červen 2007 | Autor
Upozornění SÚKL na stažení čistícího roztoku pro kontaktní čočky COMPLETE® Moisture Plus™ od výrobce Advanced Medical Optics, Inc., USA
Celý článek Pátek, 1. červen 2007 | Autor
Upozornění SÚKL na stažení měkkých kontaktních čoček AIR OPTIX™ od výrobce CIBA Vision Corporation, USA
Celý článek Čtvrtek, 1. únor 2007 | Autor
Informační dopisy zdravotnickým pracovníkům
Celý článek Pátek, 14. prosinec 2007 | Autor
Sdělení přímo adresovaná zdravotnickým pracovníkům.
Důležité informace a upozornění SÚKL k bezpečnosti léčiv
Celý článek Pátek, 14. prosinec 2007 | Autor
Informace o evropském přehodnocení bezpečnosti užívání přípravků obsahujících karisoprodol
Celý článek Úterý, 27. listopad 2007 | Autor
Trasylol – celosvětové dočasné pozastavení prodeje a používání léčivého přípravku
Celý článek Úterý, 6. listopad 2007 | Autor
Riziko interakce mezi ceftriaxonem a ionty vápníku – informace pro lékaře
Celý článek Úterý, 30. říjen 2007 | Autor
Závěr hodnocení přínosů a rizika léčby rosiglitazonem a pioglitazonem
Celý článek Čtvrtek, 25. říjen 2007 | Autor
Doporučení omezení doby používání přípravků s obsahem nimesulidu
Celý článek Pátek, 21. září 2007 | Autor
Informace o stahování léčivého přípravku Silomat z důvodu nových údajů o bezpečnosti
Celý článek Pátek, 31. srpen 2007 | Autor
Kontrastní látky obsahující gadolinium a nefrogenní systémová fibróza
Celý článek Středa, 4. červenec 2007 | Autor
SÚKL informuje: v Irsku byla pozastavena registrace léčivých přípravků s obsahem nimesulidu určených pro celkové podání
Celý článek Pondělí, 28. květen 2007 | Autor
Stanovisko SÚKL k publikaci o kardiovaskulární bezpečnosti rosiglitazonu v NEJM (Avandia, Avandamet, Avaglim)
Celý článek Čtvrtek, 24. květen 2007 | Autor
Nitroděložní tělíska uvolňující levonorgestrel - Mirena – riziko karcinomu prsu, perforace dělohy a mimoděložního těhotenství
Celý článek Pátek, 4. květen 2007 | Autor
Aktualizace souhrnu údajů o přípravku
Varilrix a průlomové infekce varicellou u očkovaných dětí v ČR
Celý článek Čtvrtek, 3. květen 2007 | Autor
Upozornění na riziko kostních fraktur u žen při léčbě pioglitazonem
Celý článek Pátek, 6. duben 2007 | Autor
Upozornění na riziko kostních fraktur u žen při dlouhodobé léčbě rosiglitazonem
Celý článek Pátek, 9. březen 2007 | Autor
Kontrastní látky obsahující gadolinium a nefrogenní systémová fibróza
Celý článek Středa, 7. únor 2007 | Autor
Sdělení SÚKL ze dne 27.11.2007 k léčivému přípravku ALYOSTAL PRICK
Celý článek Středa, 28. listopad 2007 | Autor
Sdělení SÚKL ze dne 21.11.2007 k léčivému přípravku TARDYFERON-FOL
Celý článek Pátek, 23. listopad 2007 | Autor
Sdělení SÚKL ze dne 15.11.2007 k léčivému přípravku METHOTREXAT LACHEMA
Celý článek Pátek, 16. listopad 2007 | Autor
Sdělení SÚKL ze dne 15.11.2007 k léčivým přípravkům PHOSTAL
Celý článek Pátek, 16. listopad 2007 | Autor
Sdělení SÚKL ze dne 15.11.2007 k léčivým přípravkům STALORAL
Celý článek Pátek, 16. listopad 2007 | Autor
Sdělení SÚKL ze dne 15.11.2007 k léčivému přípravku MAGNESIUM 250mg PHARMAVIT
Celý článek Pátek, 16. listopad 2007 | Autor
Sdělení SÚKL ze dne 23.10.2007 k léčivému přípravku UNASYN
Celý článek Čtvrtek, 25. říjen 2007 | Autor
Sdělení SÚKL ze dne 12.10.2007 k léčivým přípravkům CALCII CARBONICI 0,5 tbl. MEDICAMENTA
Celý článek Úterý, 16. říjen 2007 | Autor
Sdělení SÚKL ze dne 11.9.2007 k léčivému přípravku CISPLATIN-TEVA
Celý článek Pátek, 14. září 2007 | Autor
Varování před padělky léčivého přípravku Viagra a Cialis
Celý článek Čtvrtek, 16. srpen 2007 | Autor
Sdělení SÚKL ze dne 7.8.2007 k léčivému přípravku KLACID SR
Celý článek Středa, 8. srpen 2007 | Autor
Sdělení SÚKL ze dne 3.8.2007 k léčivému přípravku MEXALEN 250mg
Celý článek Pátek, 3. srpen 2007 | Autor
Sdělení SÚKL ze dne 2.8.2007 k léčivému přípravku HAEMATE
Celý článek Čtvrtek, 2. srpen 2007 | Autor
Sdělení SÚKL ze dne 13.6.2007 k léčivému přípravku VIRACEPT 250mg
Celý článek Čtvrtek, 14. červen 2007 | Autor
Sdělení SÚKL ze dne 30.5.2007 k léčivému přípravku MAGNESIUM 250mg PHARMAVIT, por.tbl.eff. 20
Celý článek Pátek, 1. červen 2007 | Autor
Varování před výskytem padělku přípravku Viagra v internetovém prostředí
Celý článek Pátek, 1. červen 2007 | Autor
Sdělení SÚKL ze dne 25.5.2007 k léčivému přípravku FRAXIPARINE
Celý článek Pondělí, 28. květen 2007 | Autor
Varování před výskytem padělku přípravku Zyprexa 10 mg na trhu ve Velké Británii
Celý článek Pátek, 25. květen 2007 | Autor
Sdělení SÚKL ze dne 17.5.2007 k léčivému přípravku PROTRADON
Celý článek Pátek, 18. květen 2007 | Autor
Sdělení SÚKL ze dne 11.5.2007 k léčivému přípravku MEDOSTATIN
Celý článek Čtvrtek, 17. květen 2007 | Autor
Sdělení SÚKL ze dne 30.4.2007 k léčivému přípravku TARDYFERON-FOL
Celý článek Středa, 2. květen 2007 | Autor
Sdělení SÚKL ze dne 12.4.2007 k léčivému přípravku DICLOFENAC DUO PHARMAVIT 75 mg
Celý článek Pátek, 13. duben 2007 | Autor
Sdělení SÚKL ze dne 26.3.2007 k léčivému přípravku THIOPENTAL ICN
Celý článek Pondělí, 26. březen 2007 | Autor
Sdělení SÚKL ze dne 26.2.2007 k léčivému přípravku ALMIRAL GEL
Celý článek Úterý, 27. únor 2007 | Autor
Oprava sdělení SÚKL ze dne 9.1.2007 k léčivému přípravku ULTRAVIST 370
Celý článek Pondělí, 22. leden 2007 | Autor
Sdělení SÚKL ze dne 9.1.2007 k léčivému přípravku ALMIRAL GEL
Celý článek Čtvrtek, 11. leden 2007 | Autor
Sdělení SÚKL ze dne 9.1.2007 k léčivému přípravku ULTRAVIST 370
Celý článek Čtvrtek, 11. leden 2007 | Autor
Varování před padělkem anabolického přípravku Testosterona propionat nabízeným na internetu
Celý článek Pátek, 5. leden 2007 | Autor
Opatření při závadách v jakosti léčiv (stahování, pozastavení)
Celý článek Pátek, 14. prosinec 2007 | Autor
Hlášení k propouštění šarží u vybraných léčivých přípravků
Celý článek Pátek, 14. prosinec 2007 | Autor
UST-21 Hlášení vybraných léčivých přípravků a propouštění šarží na trh. Tento pokyn nahrazuje předcházející vydání pokynu UST-21 verze 5 s platností od 1. 6. 2019.
18.4.2002 Informace k podávání přípravku Alutard SQ
Celý článek Čtvrtek, 18. duben 2002 | Autor
Státní ústav pro kontrolu léčiv upozorňuje, že při obvyklém podávání přípravku Alutard SQ, inj sus, reg. č. 59/526/92-S/C, kód SÚKL 42046, je celý objem velikosti balení 2x5 ml spotřebován během cca 20 měsíců.
Evropský lékopis
Celý článek Čtvrtek, 13. prosinec 2007 | Autor
Evropský lékopis je základní farmaceutické dílo normativního charakteru se závazností v zemích, které přistoupily k Úmluvě č. 50 pro vypracování Evropského lékopisu.
Český lékopis
Celý článek Čtvrtek, 13. prosinec 2007 | Autor
Český lékopis je základní farmaceutické dílo normativního charakteru s celostátní závazností.
Deklarace
Celý článek Čtvrtek, 13. prosinec 2007 | Autor
Informace provázející výrobek a prezentace výrobku.
Zakázané rostliny či jiné látky
Celý článek Čtvrtek, 13. prosinec 2007 | Autor
Informace o rostlinách a látkách, které není možné použít při výrobě doplňků stravy a kosmetických prostředků.
Základní informace
Celý článek Čtvrtek, 13. prosinec 2007 | Autor
Státní ústav pro kontrolu léčiv má povinnost rozhodovat v případech pochybností, zda jde o léčivý přípravek nebo o léčivou látku, nebo o léčivý přípravek podléhající registraci nebo o jiný výrobek, popřípadě zda jde o homeopatický přípravek.
Přehled právních předpisů, kterými se SÚKL jako správní orgán řídí při své činnosti
Celý článek Čtvrtek, 13. prosinec 2007 | Autor
Úprava rozhodování o „hraničních" přípravcích
Celý článek Čtvrtek, 29. říjen 2015 | Autor
Seznam právních předpisů, podle kterých správní orgán postupuje při vydávání rozhodnutí, stanovisek a poskytování odborných konzultací týkajících se hraničních tzv. produktů.
Legislativa EU
Celý článek Čtvrtek, 13. prosinec 2007 | Autor
Právní předpisy Evropských společenství
Legislativa České republiky
Celý článek Čtvrtek, 13. prosinec 2007 | Autor
Zákony a jejich prováděcí předpisy, které upravují kompetence SÚKL
Léčiva ČR/EU
Celý článek Čtvrtek, 13. prosinec 2007 | Autor
Jedná se o právní předpisy pro oblast regulace humánních léčiv z pohledu jakosti, bezpečnosti a účinnosti.
Přehled nejdůležitějších právních předpisů
Celý článek Čtvrtek, 13. prosinec 2007 | Autor
Texty přijatých zákonů jsou uveřejňovány ve Sbírce zákonů České republiky, kterou vydává Ministerstvo vnitra. Přijatý zákon nabývá platnosti (a tedy se stává i veřejným) dnem vyhlášení ve Sbírce zákonů a nabývá účinnosti dnem stanoveným v zákoně.
RSS
Celý článek Úterý, 11. prosinec 2007 | Autor
Technologie RSS umožňuje uživatelům Internetu přihlásit se k odběru novinek z webu, který nabízí RSS zdroj ( RSS feed , též RSS kanál, RSS channel ). Tento zdroj se většinou vyskytuje na stránkách, kde se obsah mění a přidává velmi často (například zpravodajské servery).
Nové bezpečnostní informace týkající se snížení kostní denzity jako důsledku užívání léčivého přípravku DEPO-PROVERA (medroxyprogesteron acetát 150 mg/ml)
Celý článek Pondělí, 27. prosinec 2004 | Autor
Stanovisko SÚKL k používání léčivých přípravků obsahujících valdekoxib a parekoxib sodium
Celý článek Čtvrtek, 23. prosinec 2004 | Autor
Stanovisko SÚKL k zastavení podávání přípravku v klinických studiích s celekoxibem
Celý článek Středa, 22. prosinec 2004 | Autor
Evropská léková agentura přehodnotí kardiovaskulární bezpečnost všech koxibů
Celý článek Pátek, 22. říjen 2004 | Autor
V návaznosti na nedávné stažení léčivých přípravků VIOXX/CEOXX z oběhu, které dobrovolně uskutečnila firma Merck & Co. Inc., bylo v rámci EU přistoupeno k přehodnocení bezpečnosti všech léčivých přípravků obsahujících látky z téže skupiny (tzv. koxiby).
Celosvětové stažení přípravků s obsahem rofecoxibu (Ceeoxx a Vioxx)
Celý článek Čtvrtek, 30. září 2004 | Autor
Dopis lékařům obsahující informace o závěrech celoevropského přehodnocení poměru přínosu a rizika léčivých přípravků obsahujících nimesulid
Celý článek Čtvrtek, 9. září 2004 | Autor
Stanovisko SÚKL k používání léčivého přípravku Trypsin Retard Spofa inj. sus.
Celý článek Čtvrtek, 29. červenec 2004 | Autor
Koxiby a riziko gastrointestinálních, kardiovaskulárních a kožních nežádoucích účinků
Celý článek Čtvrtek, 10. červen 2004 | Autor
Evropská komise vydala konečné rozhodnutí týkající se rizika vzniku gastrointestinálních, kardiovaskulárních a kožních nežádoucích účinků při terapi koxiby.
Nové bezpečnostní informace a změny SPC léčivého přípravku Crestor (rosuvastatin)
Celý článek Středa, 9. červen 2004 | Autor
Za účelem podpory bezpečného používání hypolipidemika Crestor (rosuvastatin) dochází ke změně souhrnu informací o přípravku.
Risperidon a riziko cerebrovaskulárních příhod u starších pacientů s demencí
Celý článek Pondělí, 7. červen 2004 | Autor
Držitelé rozhodnutí o registraci informují o důležitých změnách v souhrnech údajů o přípravku osobním dopisem všechny předepisující lékaře.
Informace SÚKL o závažných alergických a kardiálních nežádoucích účincích SonoVue (sulfur hexafluorid)
Celý článek Středa, 19. květen 2004 | Autor
Léčivý přípravek SonoVue se používá jako diagnostické kontrastní medium při sonografických vyšetřeních.
Stanovisko SÚKL k bezpečnosti používání olanzapinu a risperidonu
Celý článek Úterý, 9. březen 2004 | Autor
Stanovisko SÚKL k bezpečnosti používání olanzapinu a risperidonu. Cerebrovaskulární příhody a zvýšená úmrtnost u starších pacientů s demencí
Doplnění informací v SPC přípravku Sevorane (účinná látka sevofluran)
Celý článek Středa, 14. leden 2004 | Autor
Upozornění SÚKL ze dne 22.11.2004 na odcizení konkrétních zdravotnických prostředků výrobce Tyco Healthcare
Celý článek Pondělí, 22. listopad 2004 | Autor
Závažná upozornění týkající se zdravotnických prostředků
Upozornění SÚKL ze dne 18.11.2004 na odcizení konkrétních zdravotnických prostředků výrobce Clinico GmbH, Germany
Celý článek Čtvrtek, 18. listopad 2004 | Autor
Obecné informace ke vzdělávacím akcím
Celý článek Pondělí, 3. prosinec 2007 | Autor
Obecné informace o přihlášení, platbě a místě konání jednotlivých akcí.
Formulář pro platbu náhrad výdajů a správních poplatků
Celý článek Pondělí, 3. prosinec 2007 | Autor
Formulář žádosti spojené s placením úhrady nákladů za odborné úkony prováděné SÚKL na žádost s platností do 30.11.2007. Návod na použití a informace o formuláři jsou k dispozici v oddíle Správní poplatky a úhrady .
Zahraniční společnosti, asociace / Foreign Societies, Associations
Celý článek Pondělí, 3. prosinec 2007 | Autor
cz