Nově  registrované  přípravky v  období: od 8.11.2007 do 14.11.2007

Vysvětlivky:	ATC	- anatomicko-terapeuticko-chemická klasifikace	
	PE	- doba použitelnosti v měsících	
RP          - registrační číslo odkazované registrace	ZS	- způsob skladování	
ZP          - zaměnitelnost přípravku	ZI          - zkrácená indikace	
D	- držitel rozhodnutí o registraci	P	- volná prodejnost	
S	- složení	rg            -mikrogramy	
PP	- popis přípravku a druh obalu	DU         -jednotka D-antigenu	
B	- balení, kód SÚKL	KU	- tisíce mezinárodních jednotek	
(V)	- zkratka výrobce a země	MU	- miliony mezinárodních jednotek	
IS	- indikační skupina	UT         - mezinárodní jednotka	
	ZR         - změna v registraci	
	             	
DR         - druh registrace	
S	- samostatná registrace založená na vlastních experimentálních datech	
H	- registrace homeopatika zjednodušeným postupem bez posouzení účinnosti	
L	- samostatná registrace založená na literárních datech	
O	- registrace s odkazem na díl III a IV dokumentace jiného přípravku	
OK	- fixní kombinace známých léčivých látek použitých poprvé v kombinaci	
OA	- registrace s odkazem na díl III a IV dokumentace se souhlasem původního držitele	
OW	- registrace s odkazem na části dílů III a IV s doložením odlišných údajů dalšími daty	
OE      - registrace s odkazem na díl III a IV dokumentace, evropský referenční přípravek – uveden stát, v němž je registrován	
OWE  - registrace s odkazem na části dílů III a IV s doložením odlišných údajů dalšími daty, evropský referenční přípravek	

CAZAPROL 0,5 mg                                                                                      58/704/07-C
DR: 	O	RP: 	58/509/99-C
D: 	KRKA, D.D., NOVO MESTO, Slovinsko
S: 	Cilazaprilum monohydricum	 0.522 mg
	(odp. Cilazaprilum	             0.5 mg)
PP: 	Bílé podlouhlé mírně bikonvexní potahované tablety.
	OPA-ALU-PVC/ALU blistr.
B: 	POR TBL FLM 28X0,5MG BLI kód SÚKL: 0114867
	POR TBL FLM 30X0,5MG BLI kód SÚKL: 0114868
	POR TBL FLM 56X0,5MG BLI kód SÚKL: 0114869
	POR TBL FLM 60X0,5MG BLI kód SÚKL: 0114870
	POR TBL FLM 84X0,5MG BLI kód SÚKL: 0114871
	POR TBL FLM 90X0,5MG BLI kód SÚKL: 0114872
	POR TBL FLM 98X0,5MG BLI kód SÚKL: 0114873
IS: 	Hypotensiva
ATC:	C09AA08
PE: 	24
ZS: 	Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.
ZI: 	Léčba všech stupňů esenciální hypertenze a renovaskulární hypertenze. Léčba chronického srdečního selhání. 
-----------------------------------------------------------
CAZAPROL 1,0 mg                                                                                      58/705/07-C
DR: 	O	RP: 	58/510/99-C
D: 	KRKA, D.D., NOVO MESTO, Slovinsko
S: 	Cilazaprilum monohydricum	 1.044 mg
	(odp. Cilazaprilum	             1 mg)
PP: 	Žluté podlouhlé mírně bikonvexní potahované tablety.
	OPA-ALU-PVC/ALU blistr.
B: 	POR TBL FLM 28X1MG BLI kód SÚKL: 0114874
	POR TBL FLM 30X1MG BLI kód SÚKL: 0114875
	POR TBL FLM 56X1MG BLI kód SÚKL: 0114876
	POR TBL FLM 60X1MG BLI kód SÚKL: 0114877
	POR TBL FLM 84X1MG BLI kód SÚKL: 0114878
	POR TBL FLM 90X1MG BLI kód SÚKL: 0114879
	POR TBL FLM 98X1MG BLI kód SÚKL: 0114880
IS: 	Hypotensiva
ATC:	C09AA08
PE: 	24
ZS: 	Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.
ZI: 	Léčba všech stupňů esenciální hypertenze a renovaskulární hypertenze. Léčba chronického srdečního selhání. 
-----------------------------------------------------------
CAZAPROL 2,5 mg                                                                                      58/706/07-C
DR: 	O	RP: 	58/511/99-C
D: 	KRKA, D.D., NOVO MESTO, Slovinsko
S: 	Cilazaprilum monohydricum	 2.61 mg
	(odp. Cilazaprilum	             2 mg)
PP: 	Světle červenohnědé podlouhlé mírně bikonvexní potahované tablety.
	OPA-ALU-PVC/ALU blistr.
B: 	POR TBL FLM 28X2.5MG BLI kód SÚKL: 0114881
	POR TBL FLM 30X2.5MG BLI kód SÚKL: 0114882
	POR TBL FLM 56X2.5MG BLI kód SÚKL: 0114883
	POR TBL FLM 60X2.5MG BLI kód SÚKL: 0114884
	POR TBL FLM 84X2.5MG BLI kód SÚKL: 0114885
	POR TBL FLM 90X2.5MG BLI kód SÚKL: 0114886
	POR TBL FLM 98X2.5MG BLI kód SÚKL: 0114887
IS: 	Hypotensiva
ATC:	C09AA08
PE: 	24
ZS: 	Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.
ZI: 	Léčba všech stupňů esenciální hypertenze a renovaskulární hypertenze. Léčba chronického srdečního selhání. 
-----------------------------------------------------------
CAZAPROL 5,0 mg                                                                                      58/707/07-C
DR: 	O	RP: 	58/080/03-C
D: 	KRKA, D.D., NOVO MESTO, Slovinsko
S: 	Cilazaprilum monohydricum	 5.22 mg
	(odp. Cilazaprilum	             5 mg)
PP: 	Červenohnědé podlouhlé mírně bikonvexní potahované tablety.
	OPA-ALU-PVC/ALU blistr.
B: 	POR TBL FLM 28X5MG BLI kód SÚKL: 0114888
	POR TBL FLM 30X5MG BLI kód SÚKL: 0114889
	POR TBL FLM 56X5MG BLI kód SÚKL: 0114890
	POR TBL FLM 60X5MG BLI kód SÚKL: 0114891
	POR TBL FLM 84X5MG BLI kód SÚKL: 0114892
	POR TBL FLM 90X5MG BLI kód SÚKL: 0114893
	POR TBL FLM 98X5MG BLI kód SÚKL: 0114894
IS: 	Hypotensiva
ATC:	C09AA08
PE: 	24
ZS: 	Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.
ZI: 	Léčba všech stupňů esenciální hypertenze a renovaskulární hypertenze. Léčba chronického srdečního selhání. 
-----------------------------------------------------------
CONVALEMIN 150                                                                                         30/703/07-C
DR: 	O	RP: 	30/687/99-C
D: 	CIPLA UK LTD., ESHER SURREY, Velká Británie
S: 	Venlafaxini hydrochloridum	 170 mg
	(odp. Venlafaxinum	             150 mg)
PP: 	Tvrdá želatinová tobolka, vrchní část tobolky žlutohnědá, spodní část průhledná. Uvnitř bílé až téměř bílé pelety.
	PVC/Al blistr, krabička.
B: 	POR CPS PRO 10X150MG BLI kód SÚKL: 0085345
	POR CPS PRO 20X150MG BLI kód SÚKL: 0125762
	POR CPS PRO 30X150MG BLI kód SÚKL: 0125763
	POR CPS PRO 50X150MG BLI kód SÚKL: 0125764
	POR CPS PRO 60X150MG BLI kód SÚKL: 0125765
	POR CPS PRO 100X150MG BLI kód SÚKL: 0125766
IS: 	Antidepressiva
ATC:	N06AX16
PE: 	24
ZS: 	Uchovávejte v původním vnitřním obalu, aby byl přípravek chráněn před vzdušnou vlhkostí.
ZI: 	Deprese, včetně deprese provázené úzkostí. Po úvodní odpovědi je Convalemin  indikován k prevenci relapsů první epizody deprese nebo  k prevenci rekurence nových epizod.   
-----------------------------------------------------------
CONVALEMIN 75                                                                                           30/702/07-C
DR: 	O	RP: 	30/686/99-C
D: 	CIPLA UK LTD., ESHER SURREY, Velká Británie
S: 	Venlafaxini hydrochloridum	 85 mg
	(odp. Venlafaxinum	             75 mg)
PP: 	Tvrdá želatinová tobolka, vrchní část tobolky žlutá, spodní část průhledná. Uvnitř bílé až téměř bílé pelety.
	PVC/Al blistr, krabička.
B: 	POR CPS PRO 10X75MG BLI kód SÚKL: 0050294
	POR CPS PRO 20X75MG BLI kód SÚKL: 0125767
	POR CPS PRO 30X75MG BLI kód SÚKL: 0125768
	POR CPS PRO 50X75MG BLI kód SÚKL: 0125769
	POR CPS PRO 60X75MG BLI kód SÚKL: 0125770
	POR CPS PRO 100X75MG BLI kód SÚKL: 0125771
IS: 	Antidepressiva
ATC:	N06AX16
PE: 	24
ZS: 	Uchovávejte v původním vnitřním obalu, aby byl přípravek chráněn před vzdušnou vlhkostí.
ZI: 	Deprese, včetně deprese provázené úzkostí. Po úvodní odpovědi je Convalemin  indikován k prevenci relapsů první epizody deprese nebo  k prevenci rekurence nových epizod.   
-----------------------------------------------------------
LANSOPRAZOL-TEVA 15 mg                                                                  09/696/07-C
DR: 	OE	RP: 	D
D: 	TEVA PHARMACEUTICALS CR S.R.O., PRAHA, Česká republika
S: 	Lansoprazolum	 15 mg
PP: 	Tvrdá želatinová tobolka velikosti 3 se světle modrým neprůhledným víčkem a pleťově zbarveným neprůhledným tělem, naplněná granulemi a potiskem 93.
                                                                                                                  7350
	Al/Al blistr.
B: 	POR CPS ETD 14X15MG BLI kód SÚKL: 0104134
	POR CPS ETD 15X15MG BLI kód SÚKL: 0104135
	POR CPS ETD 28X15MG BLI kód SÚKL: 0104136
	POR CPS ETD 30X15MG BLI kód SÚKL: 0104137
	POR CPS ETD 50X15MG BLI kód SÚKL: 0104138
	POR CPS ETD 56X15MG BLI kód SÚKL: 0104139
	POR CPS ETD 84X15MG BLI kód SÚKL: 0104140
	POR CPS ETD 98X15MG BLI kód SÚKL: 0104141
	POR CPS ETD 100X15MG BLI kód SÚKL: 0104142
IS: 	Antacida (včetně antiulcerosních léčiv)
ATC:	A02BC03
PE: 	24
ZS: 	Uchovávejte při teplotě do 25°C. Uchovávejte v původním obalu.
ZI: 	Léčba a profylaxe refluxní esophagitidy, léčba duodenálního a žaludečního vředu, eradikace H.pylori se současně podávanou ATB léčbou, Zollinger- Ellisonův syndrom, léčba NSA indukovaného benigního žaludečního a duodenálního vředu u pacientů vyžadujících kontinuální léčbu NSA.
-----------------------------------------------------------
LANSOPRAZOL-TEVA 30 mg                                                                  09/697/07-C
DR: 	OE	RP: 	D
D: 	TEVA PHARMACEUTICALS CR S.R.O., PRAHA, Česká republika
S: 	Lansoprazolum	 30 mg
PP: 	Tvrdá želatinová tobolka velikosti 1 se světle šedým neprůhledným víčkem a pleťově zbarveným neprůhledným tělem, naplněná granulemi a potiskem 93.
                                                                                                                  7351
	Al/Al blistr.
B: 	POR CPS ETD 7X30MG BLI kód SÚKL: 0104152
	POR CPS ETD 14X30MG BLI kód SÚKL: 0104153
	POR CPS ETD 15X30MG BLI kód SÚKL: 0104154
	POR CPS ETD 28X30MG BLI kód SÚKL: 0104155
	POR CPS ETD 30X30MG BLI kód SÚKL: 0104156
	POR CPS ETD 50X30MG BLI kód SÚKL: 0104157
	POR CPS ETD 56X30MG BLI kód SÚKL: 0104158
	POR CPS ETD 98X30MG BLI kód SÚKL: 0104159
	POR CPS ETD 100X30MG BLI kód SÚKL: 0104160
IS: 	Antacida (včetně antiulcerosních léčiv)
ATC:	A02BC03
PE: 	24
ZS: 	Uchovávejte při teplotě do 25°C. Uchovávejte v původním obalu.
ZI: 	Léčba a profylaxe refluxní esophagitidy, léčba duodenálního a žaludečního vředu, eradikace H.pylori se současně podávanou ATB léčbou, Zollinger-Elisonův syndrom, léčba aprofylaxe NSA indukovaného benigního žaludečního a duodenálního vředu u pacientů vyžadujících kontinuální léčbu NSA.
-----------------------------------------------------------
NOPRETENS 100                                                                                           58/693/07-C
DR: 	O		RP: 58/027/03-C 
D: 	VALEANT CZECH PHARMA S.R.O., PRAHA, Česká republika
S: 	Losartanum kalicum	 100 mg
PP: 	Bílé kulaté bikonvexní potahované tablety o průměru přibližně 9,1 mm s půlící rýhou na jedné straně. Tabletu lze dělit na dvě stejné poloviny.
	PVC-PE-PVDC bílý matný/Al blistr.
B: 	POR TBL FLM 30X100MG BLI kód SÚKL: 0110834
IS: 	Hypotensiva
ATC:	C09CA01
PE: 	30
ZS: 	Tento přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
ZI: 	Léčba esenciální hypertenze; léčba chronického srdečního selhání v případech, kdy se nepovažuje za vhodnou léčba inhibitorem ACE. Převádění na losartan se nedoporučuje u pacientů se srdečním selháním, kteří jsou při podávání inhibitoru ACE ve stabilizovaném stavu. Léčba renálních komplikací u pacientů s diabetem typu II a proteinurií. Přípravek je určen k léčbě dospělých pacientů.  
-----------------------------------------------------------
NOPRETENS 12,5                                                                                         58/690/07-C
DR: 	O		RP: 58/712/99-C 
D: 	VALEANT CZECH PHARMA S.R.O., PRAHA, Česká republika
S: 	Losartanum kalicum	 12.5 mg
PP: 	Bílé kulaté bikonvexní potahované tablety o průměru přibližně 5,1 mm a tlouštce přibližně 2,27 mm.
	PVC-PE-PVDC bíký matný/Al blistr.
B: 	POR TBL FLM 30X12,5MG BLI kód SÚKL: 0110828
IS: 	Hypotensiva
ATC:	C09CA01
PE: 	30
ZS: 	Tento přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
ZI: 	Léčba esenciální hypertenze; léčba chronického srdečního selhání v případech, kdy se nepovažuje za vhodnou léčba inhibitorem ACE. Převádění na losartan se nedoporučuje u pacientů se srdečním selháním, kteří jsou při podávání inhibitoru ACE ve stabilizovaném stavu. Léčba renálních komplikací u pacientů s diabetem typu II a proteinurií. Přípravek je určen k léčbě dospělých pacientů.  
-----------------------------------------------------------
NOPRETENS 25                                                                                              58/691/07-C
DR: 	OW		RP: 58/292/96-C 
D: 	VALEANT CZECH PHARMA S.R.O., PRAHA, Česká republika
S: 	Losartanum kalicum	 25 mg
PP: 	Bílé kulaté bikonvexní potahované tablety o průměru přibližně 5,1 mm a tlouštce 3,65 mm.
	PVC-PE-PVDC-bílý matný/Al blistr.
B: 	POR TBL FLM 30X25MG BLI kód SÚKL: 0110830
IS: 	Hypotensiva
ATC:	C09CA01
PE: 	30
ZS: 	Tento přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
ZI: 	Léčba esenciální hypertenze; léčba chronického srdečního selhání v případech, kdy se nepovažuje za vhodnou léčba inhibitorem ACE. Převádění na losartan se nedoporučuje u pacientů se srdečním selháním, kteří jsou při podávání inhibitoru ACE ve stabilizovaném stavu. Léčba renálních komplikací u pacientů s diabetem typu II a proteinurií. Přípravek je určen k léčbě dospělých pacientů.  
-----------------------------------------------------------
NOPRETENS 50                                                                                              58/692/07-C
DR: 	O		RP: 58/292/96-C 
D: 	VALEANT CZECH PHARMA S.R.O., PRAHA, Česká republika
S: 	Losartanum kalicum	 50 mg
PP: 	Bílé kulaté bikonvexní potahované tablety o průměru přibližně 7,6 mm s půlící rýhou na jedné straně. Tabletu lze dělit na dvě stejné poloviny.
	PVC-PE-PVDC bílý matný/Al blistr. Papírová krabička.
B: 	POR TBL FLM 30X50MG BLI kód SÚKL: 0110832
IS: 	Hypotensiva
ATC:	C09CA01
PE: 	30
ZS: 	Tento přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
ZI: 	Léčba esenciální hypertenze; léčba chronického srdečního selhání v případech, kdy se nepovažuje za vhodnou léčba inhibitorem ACE. Převádění na losartan se nedoporučuje u pacientů se srdečním selháním, kteří jsou při podávání inhibitoru ACE ve stabilizovaném stavu. Léčba renálních komplikací u pacientů s diabetem typu II a proteinurií. Přípravek je určen k léčbě dospělých pacientů.  
-----------------------------------------------------------
NOPRETENS PLUS H 100/25                                                               58/695/07-C
DR: 	O		RP: 58/180/03-C 
D: 	VALEANT CZECH PHARMA S.R.O., PRAHA, Česká republika
S: 	Losartanum kalicum	 100 mg
	Hydrochlorothiazidum	 25 mg
PP: 	Bílé podlouhlé bikonvexní potahované tablety o velikosti 15,3x6,7 mm s půlící rýhou na obou stranách. Tabletu lze dělit na dvě stejné poloviny.
	PVC-PE-PVDC bílý matný/Al blistr, krabička.
B: 	POR TBL FLM 30 BLI kód SÚKL: 0110838
IS: 	Hypotensiva
ATC:	C09DA01
PE: 	21
ZS: 	Uchovávejte při teplotě do 30°C.
ZI: 	Nopretens Plus H je indikován k léčbě arteriální hypertenze u pacientů, u kterých je vhodná kombinovaná terapie. Nopretens Plus H není určen pro zahajovací léčbu.  Přípravek je určen k léčbě dospělých pacientů.  
-----------------------------------------------------------
NOPRETENS PLUS H 50/12,5                                                            58/694/07-C
DR: 	O 		RP: 58/877/97-C
D: 	VALEANT CZECH PHARMA S.R.O., PRAHA, Česká republika
S: 	Losartanum kalicum	 50 mg
	Hydrochlorothiazidum	 12.5 mg
PP: 	Bílé podlouhlé bikonvexní potahované tablety o velikosti 13,7x6,7 mm s půlící rýhou na obou stranách. Tabletu lze dělit na dvě stejné poloviny.
	PVC-PE-PVDC/Al blistr. Krabička.
B: 	POR TBL FLM 30 BLI kód SÚKL: 0110836
IS: 	Hypotensiva
ATC:	C09DA01
PE: 	21
ZS: 	Uchovávejte při teplotě do 30°C.
ZI: 	Nopretens Plus H je indikován k léčbě arteriální hypertenze u pacientů, u kterých je vhodná kombinovaná terapie. Nopretens Plus H není určen pro zahajovací léčbu.  Přípravek je určen k léčbě dospělých pacientů.  
-----------------------------------------------------------
ORTANOL, PRÁŠEK PRO PŘÍPRAVU INFUZNÍHO ROZTOKU 40 mg/LAHVIČKA 09/698/07-C
DR: 	O	RP: 	09/109/96-C
D: 	SANDOZ GMBH, KUNDL, Rakousko
S: 	Omeprazolum natricum	 42.56 mg
	(odp. Omeprazolum	             40 mg)
PP: 	Bílý až téměř bílý prášek.
	10 ml lahvička z bezbarvého skla, typ I, červená bromobutylová zátka, hliníkový uzávěr, kryt z polypropylenu.
B: 	INF PLV SOL  1X40MG VIA kód SÚKL: 0024001
	INF PLV SOL  5X40MG VIA kód SÚKL: 0024002
	INF PLV SOL 10X40MG VIA kód SÚKL: 0024003
	INF PLV SOL 20X40MG VIA kód SÚKL: 0024004
IS: 	Antacida (včetně antiulcerosních léčiv)
ATC:	A02BC01
PE: 	24
ZS: 	Uchovávat při teplotě do 25°C. Uchovávat lahvičku v krabičce, aby byla chráněna před světlem.
ZI: 	Alternativní léčba k perorálním formám tam, kde je vyžadována rychlá a výrazná inhibice kyselosti při duodenálním vředu, benigním žaludečním vředu, refluxní esofagitidě, Zollinger-Ellisonově syndromu.
-----------------------------------------------------------