SÚKL informuje
Důležité informace
Změna v souhrnu údajů o přípravku vakcíny Comirnaty
Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o důležité změně souhrnu údajů o přípravku vakcíny Comirnaty.
Novela registrační vyhlášky (č. 27/2022 Sb.) – názvy léčivých látek v českém jazyce
Státní ústav pro kontrolu léčiv (dále jen „SÚKL“) upozorňuje držitele rozhodnutí o registraci, že v souladu s vyhláškou č. 228/2008 Sb., o registraci léčivých...
Sdělení SÚKL ze dne 20.05.2022
SÚKL informuje o pozastavení distribuce a výdeje uvedené šarže léčivého přípravku Sufenta, 5mcg/ml inj. sol. 5x2ml.
Synchron Research Service: pozastavení registrací léčivých přípravků kvůli chybným studiím
Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) EMA doporučil pozastavení registrací několika generických léčivých přípravků testovaných v Synchron Research Services, smluvní...
Léčivé přípravky povolené dle § 13 odst. 2 písm. m) zákona o léčivech
Léčivé přípravky, kterým byla umožněna distribuce, výdej, uvádění do oběhu a používání při poskytování zdravotních služeb v případě závady v jakosti, která nepředstavuje...
OOP 06-22 Stanovení výše a podmínek úhrady individuálně připravovaných radiofarmak
Opatření obecné povahy 06-22 týkající se stanovení výše a podmínek úhrady individuálně připravovaných radiofarmak.
Návrh Seznamu cen a úhrad ZP hrazených na poukaz k 1.6.2022
Státní ústav pro kontrolu léčiv v souladu s § 39t odst. 2 zákona č. 48/1997 Sb. o veřejném zdravotním pojištění v platném znění (dále jen "ZoVZP") zveřejňuje k patnáctému...
Informace pro předkladatele specifických léčebných programů – léčivý přípravek obsahující léčivou látku labetalol pro intravenózní podání
SÚKL vyzývá zájemce k předložení návrhu specifického léčebného programu na léčivý přípravek obsahující léčivou látku labetalol v lékové formě určené pro...
Nejnovější články
20. 05. 2022
Synchron Research Service: pozastavení registrací léčivých přípravků kvůli chybným studiím
Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) EMA doporučil pozastavení registrací několika generických léčivých přípravků testovaných v Synchron Research Services, smluvní...
20. 05. 2022
Návrh Seznamu cen a úhrad LP/PZLÚ k 20.5.2022
Seznam zohledňuje rozhodnutí SÚKL a rozhodnutí Ministerstva zdravotnictví ČR nabývající právní moci do 15.5.2022. Stejně tak Seznam zohledňuje...
17. 05. 2022
OOP 06-22 Stanovení výše a podmínek úhrady individuálně připravovaných radiofarmak
Opatření obecné povahy 06-22 týkající se stanovení výše a podmínek úhrady individuálně připravovaných radiofarmak.
13. 05. 2022
Upozornění na aktualizaci Seznamu léčivých přípravků Ministerstva zdravotnictví ČR - UNASYN
SÚKL upozorňuje distributory a zprostředkovatele na zařazení dalších léčivých přípravků na Seznam léčivých přípravků, jejichž distribuci do zahraničí mají distributoři...
12. 05. 2022
Aktualizace informací o přípravku u přípravků obsahujících léčivou látku gabapentin
Upozornění držitelů rozhodnutí o registraci na nezbytnost aktualizace informací o přípravku u léčivých přípravků obsahujících léčivou...
11. 05. 2022
Aktualizace informací o přípravku u přípravků obsahujících léčivou látku sildenafil
Upozornění držitelů rozhodnutí o registraci na nezbytnost aktualizace informací o přípravku u léčivých přípravků obsahujících léčivou látku sildenafil v...
10. 05. 2022
Přehled skupin v zásadě terapeuticky zaměnitelných léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely ze správních řízení o cenách a úhradách
Státní ústav pro kontrolu léčiv (dále jen „Ústav“) uveřejňuje přehled skupin v zásadě terapeuticky zaměnitelných léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské...
cz
