SÚKL informuje
Důležité informace
Upozornění na nefungující odkazy na doprovodné texty v Databázi léků
Státní ústav pro kontrolu léčiv (dále jen „SÚKL“) upozorňuje na nefunkční odkazy na doprovodné texty v českém jazyce (tj. souhrn údajů o přípravku (SmPC), příbalová...
Upozornění na množící se výskyty případů podezření z padělání léčivého přípravku Ozempic
SÚKL upozorňuje na množící se výskyty případů podezření z padělání léčivého přípravku Ozempic v Evropské unii.
Pseudoefedrin – nová doporučení ke snížení rizik
Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje, že Farmakovigilanční výbor pro posuzování rizik léčivých přípravků (PRAC) na základě proběhlého celoevropského přehodnocení...
Sdělení SÚKL ze dne 30.11. (2)
SÚKL informuje o stažení uvedené šarže souběžně dováženého léčivého přípravku Hylak forte por. sol. 100ml až z úrovně zdravotnických zařízení.
Seznam cen a úhrad LP/PZLÚ k 1.12.2023
Státní ústav pro kontrolu léčiv v souladu s § 39n odst. 1 zákona č. 48/1997 Sb. o veřejném zdravotním pojištění v platném znění (dále jen "zákon") zveřejňuje Seznam cen a...
Sdělení SÚKL ze dne 30.11.2023
SÚKL informuje o stažení uvedených šarží léčivého přípravku Imunor, 10mg por. lyo. 4 až z úrovně zdravotnických zařízení.
Informace o výskytu padělku léčivého přípravku Avastin
SÚKL upozorňuje na výskyt padělku léčivého přípravku Avastin, 25mg/ml inf. cnc. sol..
Seznam cen a úhrad ZP hrazených na poukaz k 1. 12. 2023
Státní ústav pro kontrolu léčiv v souladu s § 39t odst. 1 zákona č. 48/1997 Sb. o veřejném zdravotním pojištění v platném znění (dále jen "ZoVZP") zveřejňuje Seznam cen a...
Nejnovější články
04. 12. 2023
Zpráva pro sponzory, kteří přecházejí z klinických hodnocení na CTR/CTIS
Informace z EMA pro zadavatele klinických hodnocení.
04. 12. 2023
Rozhodnutí EK/Dohoda CMDh k výsledkům referralu
Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje držitele rozhodnutí o registraci o vydání nového prováděcího rozhodnutí Evropské komise/nové dohody CMDh k referralu, jehož...
04. 12. 2023
Upozornění na předběžné opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR – LAMISIL
SÚKL upozorňuje na předběžné opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR vydané v souladu s § 77d odst. 3 zákona č. 378/2007...
01. 12. 2023
Nové formulářové řešení některých žádostí CAU (přepis úhrady, zkrácená revize úhrad, kvalifikace do ÚS)
Informace žadatelům pro podávání žádostí o přepis maximální ceny výrobce a/nebo výše a podmínek úhrady léčivého přípravku, o provedení zkrácené revize úhrad, o kvalifikaci...