ePrivacy and GPDR Cookie Consent by TermsFeed Generator

Důležité informace

Komentář SÚKL k závěrečné zprávě forenzního auditu, který byl zveřejněn Ministerstvem zdravotnictví ČR a je dostupný na webu www.mzcr.cz

Státní ústav pro kontrolu léčiv (dále jen „SÚKL“) vnímá pozitivně zveřejnění znění forenzního auditu, který objednala dřívější ředitelka SÚKL Mgr. Kateřina...

 

Informace o výskytu padělku léčivého přípravku Durateston

SÚKL upozorňuje na výskyt padělku léčivého přípravku Durateston.

 

Pozastavení registrace léčivých přípravků MENOPUR a MENOTROPHIN FERRING-LÉČIVA

Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o pozastavení registrace léčivých přípravků MENOPUR 75 IU inj.pso.lqf. (reg. č. 56/079/04-C); MENOPUR 600 IU inj.pso.lqf. (reg. č....

 

Změna vyjádření síly u léčivého přípravku TARDYFERON tablety s řízeným uvolňováním

SÚKL informuje zdravotnické pracovníky o úpravě vyjádření síly v Databázi léků u léčivého přípravku Tardyferon, 80 mg, tbl.mrl.

 

Informační dopis - Adacel, inj. sus. 1x0,5ml +2J a Adacel, inj. sus. 1x0,5ml +1J

Upozornění držitele rozhodnutí o registraci týkající se nesouladu s Nařízením 2016/161 léčivého přípravku Adacel.

 

Návrh Seznamu cen a úhrad ZP hrazených na poukaz k 1.3.2024

Státní ústav pro kontrolu léčiv v souladu s § 39t odst. 2 zákona č. 48/1997 Sb. o veřejném zdravotním pojištění v platném znění (dále jen "ZoVZP") zveřejňuje k patnáctému...

 

Informace o výskytu padělku léčivého přípravku Botox, 300U

SÚKL upozorňuje na výskyt padělku léčivého přípravku Botox (toxina botulínica) 300U inj.sol.  

 

Nejnovější články

23. 02. 2024

Upozornění na opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR – AMOKSIKLAV

SÚKL upozorňuje na opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR vydané v souladu s § 77d odst. 3 zákona č. 378/2007 Sb.,...

 

23. 02. 2024

Upozornění na aktualizaci Seznamu léčivých přípravků Ministerstva zdravotnictví ČR – ANTABUS

SÚKL upozorňuje distributory a zprostředkovatele na zařazení dalších léčivých přípravků na Seznam léčivých přípravků, jejichž distribuci do zahraničí mají...

 

20. 02. 2024

Návrh Seznamu cen a úhrad LP/PZLÚ k 20.2.2024

Seznam zohledňuje rozhodnutí SÚKL a rozhodnutí Ministerstva zdravotnictví ČR nabývající právní moci do 15.2.2024. Stejně tak Seznam zohledňuje...

 

20. 02. 2024

Pozastavení registrace léčivých přípravků MENOPUR a MENOTROPHIN FERRING-LÉČIVA

Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o pozastavení registrace léčivých přípravků MENOPUR 75 IU inj.pso.lqf. (reg. č. 56/079/04-C); MENOPUR 600 IU inj.pso.lqf. (reg. č....

 

19. 02. 2024

Doporučení k obsahu předkládané dokumentace pro bioekvivalenční (BE) studie, aby mohly být posouzeny ve zrychleném režimu

Nejčastějším problémem během validace jsou chybějící dokumenty nebo nesprávná platba. Zasláním validačních připomínek se výrazně prodlužuje doba posuzování studie. Níže jsou...

 

19. 02. 2024

Informační dopis - valproát

Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) a Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA) ve spolupráci s držiteli rozhodnutí o registraci by Vás rádi informovali o...