Klinické hodnocení
|
|
Přijato žádostí |
Vydaná rozhodnutí |
Zamítnutí z celkového počtu |
Stažení z celkového počtu |
Nezahájeno z celkového počtu |
|
Žádost o povolení KH |
96 |
43 |
- |
5 |
- |
|
Ohlášení KH |
78 |
- |
5 |
- |
|
|
Ohlášení dodatku ke KH |
1242 |
1011 |
- |
- |
- |
|
VHP (Voluntary Harmonization Procedure) |
6 |
8 |
1 |
1 |
- |
Další agenda:
|
Počet posouzených projektů (studie/nestudie) |
0 |
|
Počet pracovních schůzek MEK |
0 |
|
Počet pracovních schůzek LEK - seminář |
0 |
|
Konzultace s regulovanými subjekty k přípravě klinického hodnocení |
3 |
Odbor klinického hodnocení léčivých přípravků
20. 07. 2022
cz