Klinické hodnocení
|
|
Přijato žádostí |
Vydaná rozhodnutí |
Zamítnutí z celkového počtu |
Stažení z celkového počtu |
Nezahájeno z celkového počtu |
|
Žádost o povolení KH |
100 |
41 |
- |
5 |
- |
|
Ohlášení KH |
44 |
- |
5 |
- |
|
|
Ohlášení dodatku ke KH |
1243 |
953 |
- |
- |
- |
|
VHP (Voluntary Harmonization Procedure) |
12 |
12 |
1 |
1 |
3 |
Další agenda:
|
Počet posouzených projektů (studie/nestudie) |
0 |
|
Počet pracovních schůzek MEK |
0 |
|
Počet pracovních schůzek LEK - seminář |
0 |
|
Konzultace s regulovanými subjekty k přípravě klinického hodnocení |
3 |
Odbor klinického hodnocení léčivých přípravků
7. 10. 2021
cz