Opatření Ministerstva zdravotnictví dle § 8 odst. 6 zákona o léčivech

Informace o povolení používání neregistrovaného léčivého přípravku LAGEVRIO

Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o povolení distribuce, výdeje a používání neregistrovaného humánního léčivého přípravku LAGEVRIO s obsahem léčivé látky molnupiravirum, 200 mg tvrdé tobolky.  

 

Informace o opatřeních k vakcínám proti COVID-19

Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o dočasných povoleních k vakcínám proti onemocnění COVID-19, týkající se zejména narušení celistvosti balení, prodloužení doby použitelnosti a používání registrovaných léčivých přípravků způsobem, který není v souladu s rozhodnutím o registraci.  

 

Informace o povolení distribuce a použití medicinálního kyslíku

Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o povolení distribuce a používání medicinálního kyslíku, který je plněný v rozporu s rozhodnutím o registraci.  

 

Informace o povolení používání neregistrovaného léčivého přípravku REGN-COV2 (kasirivimab a imdevimab)

Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o dočasném povolení distribuce, výdeje a používání neregistrovaného humánního léčivého přípravku REGN-COV2, koncentráty pro infuzní roztok, s obsahem léčivých látek kasirivimab a imdevimab.  

 

Informace o povolení používání neregistrovaných léčivých přípravků Bamlanivimab a Etesevimab

Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o povolení distribuce, výdeje a používání neregistrovaného humánního léčivého přípravku Bamlanivimab,  koncentrát pro infuzní roztok, 700 mg v kombinaci s neregistrovaným léčivým přípravkem Etesevimab,  koncentrát pro infuzní roztok, 700 mg.