ePrivacy and GPDR Cookie Consent by TermsFeed Generator

Čtvrtletní hodnocení rok 2022

Přehled činností Odboru klinického hodnocení léčivých přípravků (OKH)  

Klinické hodnocení 4Q

 

Přijato žádostí

Vydaná rozhodnutí

Zamítnutí z celkového počtu

Stažení z celkového počtu

Nezahájeno z celkového počtu 

Žádost o povolení KH

103

46

-

2

-

Ohlášení KH

44

-

8

-

Ohlášení dodatku ke KH

778

888

-

-

-

 

Další agenda:

Počet posouzených projektů (studie/nestudie)

4

Počet pracovních schůzek MEK

0

Počet pracovních schůzek LEK - seminář

0

Konzultace s regulovanými subjekty k přípravě klinického hodnocení

7


Klinické hodnocení 3Q

 

Přijato žádostí

Vydaná rozhodnutí

Zamítnutí z celkového počtu

Stažení z celkového počtu

Nezahájeno z celkového počtu 

Žádost o povolení KH

82

32

-

7

-

Ohlášení KH

52

-

3

-

Ohlášení dodatku ke KH

916

905

-

-

-

 

Další agenda:

Počet posouzených projektů (studie/nestudie)

2

Počet pracovních schůzek MEK

0

Počet pracovních schůzek LEK - seminář

0

Konzultace s regulovanými subjekty k přípravě klinického hodnocení

3


Klinické hodnocení 2Q

 

Přijato žádostí

Vydaná rozhodnutí

Zamítnutí z celkového počtu

Stažení z celkového počtu

Nezahájeno z celkového počtu 

Žádost o povolení KH

89

31

-

3

-

Ohlášení KH

50

-

5

-

Ohlášení dodatku ke KH

1018

915

-

-

-

 

Další agenda:

Počet posouzených projektů (studie/nestudie)

15

Počet pracovních schůzek MEK

0

Počet pracovních schůzek LEK - seminář

0

Konzultace s regulovanými subjekty k přípravě klinického hodnocení

3


Klinické hodnocení 1Q

 

Přijato žádostí

Vydaná rozhodnutí

Zamítnutí z celkového počtu

Stažení z celkového počtu

Nezahájeno z celkového počtu 

Žádost o povolení KH

77

26

-

2

-

Ohlášení KH

45

-

4

-

Ohlášení dodatku ke KH

1072

981

-

-

-

 

Další agenda:

Počet posouzených projektů (studie/nestudie)

12

Počet pracovních schůzek MEK

1

Počet pracovních schůzek LEK - seminář

0

Konzultace s regulovanými subjekty k přípravě klinického hodnocení

5

 

 

Odbor klinického hodnocení 06.01.2023