Klinické hodnocení
Přijato žádostí | Vydaná rozhodnutí | Zamítnutí z celkového počtu | Stažení z celkového počtu | |
Žádost o povolení KH | 17 | 25 | - | 1 |
Ohlášení KH | 68 | 86 | - | 7 |
Ohlášení dodatku ke KH | 481 | 482 | - | - |
Specifické léčebné programy
Počet posouzených žádostí o specifické léčebné programy |
8 |
Počet posouzených projektů (studie/nestudie) |
0 |
Počet pracovních schůzek MEK |
0 |
Počet pracovních schůzek LEK |
0 |
Agenda neregistrovaných léčivých přípravků
Přijato, zaevidováno, zpracováno 706 oznámení.