Oddělení závad v jakosti se zabývá řešením závad v jakosti léčiv a pomocných látek za účelem ochrany veřejnosti před nejakostními léčivy a zajišťuje informovanost o příslušných opatřeních, které byly v souvislosti se závadami v jakosti přijaty. Dále řeší i případy výskytu padělků léčiv v legálním distribučním řetězci a zabývá se také problematikou nesouladu výrobců léčiv se správnou výrobní praxí. Zajišťuje výkon nepřetržité služby Ústavu pro oblast závad v jakosti léčiv. Oddělení je zapojeno do mezinárodní komunikace pro výměnu informací o závadách v jakosti léčiv a padělcích prostřednictvím tzv. Rapid Alert systému.
Oddělení dozoru nad reklamou vyhledává a postihuje protiprávní jednání a prosazuje právo v případech, kdy byl zjištěn nelegální stav. Neoprávněné zacházení s léčivy zahrnuje výrobu, dovoz, distribuci, výdej nebo prodej, přípravu a souběžný dovoz léčivých přípravků bez platného povolení či oprávnění, včetně provádění klinického hodnocení a provádění činnosti kontrolní laboratoře bez příslušných povolení či ohlášení. V rámci prosazování práva Ústav spolupracuje s dalšími institucemi v ČR i v zahraničí (zejména Policie ČR, Celní správa, SZPI, kontrolní úřady členských států EU).
Obecné informace Vám rádi zodpoví pracovníci informačního střediska.
Závady v jakosti léčiv - obecné informace
- Otázky a odpovědi k použití léčivých přípravků pro moderní terapii s výsledkem propouštěcích testů mimo schválené specifikace
- Stahování léčivých přípravků
- Informace SÚKL pro lékárny k vedení písemné evidence při stahování léčivých přípravků obsahujících návykové látky uvedené v příloze č. 1 a 5 nařízení vlády č. 463/2013 Sb., o seznamech návykových látek