„Technickou podporu RZPRO zajišťuje od 1.2.2017 Ústav zdravotnických informací a statistik ČR (dále jen „ÚZIS“) , kam můžete směřovat případné dotazy týkající se technické podpory aplikace, prostřednictvím emailu helpdesk.registry@uzis
cz nebo telefonicky na telefonní číslo +420 222 269 999.“
25. 10. 2017
Sekce zdravotnických prostředků
Registr zdravotnických prostředků (dále jen „RZPRO“) je informační systém veřejné správy určený zejména ke shromažďování údajů o zdravotnických prostředcích uvedených a dodaných na trh v ČR.
V souvislosti se změnou legislativy je fungování „nového“ RZPRO připraveno k datu 1. 4. 2015. Poté bude zahájena migrace dat z MZČR tak, aby veškeré informace od oznamovatelů, kteří splnili svou oznamovací povinnost k 31. 3. 2015, byly převedeny do nového RZPRO. K této migraci dat stanovuje zákon lhůtu až 3 měsíce. Ukončení migrace dat je však plánováno do konce dubna tohoto roku.
Po dobu migrace dat (tedy v předpokládaném časovém úseku 1. 4. – 30. 4. 2015) neumožňuje technické nastavení zpřístupnění registru žadatelům. V této době budou osobám, které splnily oznamovací povinnost dle zákona č. 123/2000 Sb., rozesílány přístupové údaje do systému RZPRO.
Technickou podporu aplikace zajišťuje Koordinační středisko pro rezortní zdravotnické a informační systémy (dále jen „KSRZIS“), kam můžete směřovat případné dotazy týkající se technické podpory aplikace, prostřednictvím emailu helpdesk.registry@ksrziscz nebo telefonicky na telefonní číslo +420 261 092 462.
Veřejná část „původního“ RZPRO zůstává dostupná, ale pouze s daty, jejichž poslední aktualizace proběhne 1. 4. 2015.
Nová veřejná část RZPRO bude přístupná od 1. 5. 2015 na adrese www.rzpro.cz.
Po dobu migrace dat (časový úsek 1. 4. – 30. 4. 2015) lze vystavit certifikát volného prodeje (FSC) na základě řádně splněné oznamovací povinnosti v souladu s ustanovením § 31 zákona č. 123/2000 Sb., o zdravotnických prostředcích, ve znění pozdějších předpisů.
Tyto certifikáty bude vystavovat Ministerstvo zdravotnictví na základě zaslané žádosti v elektronické podobě prostřednictvím datové schránky. Kontaktní osobou pro oblast certifikátů volného prodeje je Mgr. Kateřina Pavlíková, odbor farmacie MZČR, e-mail: katerina.pavlikova@mzcrcz, kterou můžete v případě dotazů kontaktovat.
Dotazy veřejnosti k nové agendě SÚKL je možné zasílat na adresu: legislativa.szp@suklcz, v předmětu „Dotaz k NZP“. Odpovědi na otázky budou postupně zveřejňovány na webu Ústavu.
V případě změn budou regulované subjekty informovány prostřednictvím webových stránek.
27. 3. 2015
Sekce zdravotnických prostředků
