Aktuální informace

Informace o zveřejnění nových právních předpisů pro zdravotnické prostředky

Stání ústav pro kontrolu léčiv informuje, že dne 5. května 2017 byly v Úředním věstníku Evropské unie L117 zveřejněny nové právní předpisy pro zdravotnické prostředky.  

 

Povinnost zadavatele poskytovat roční zprávu o průběhu a hodnocení bezpečnosti klinické zkoušky

SÚKL upozorňuje na povinnost zadavatele klinických zkoušek poskytovat roční zprávu o průběhu a hodnocení bezpečnosti klinické zkoušky  

 

Stanovisko k přípravkům určeným pro bělení zubů

Státní ústav pro kontrolu léčiv vydává stanovisko k přípravkům určeným pro bělení zubů.  

 

Dopad nového zákona o zdravotnických prostředcích na oblast výdeje

Státní ústav pro kontrolu léčiv (dále jen "Ústav") shrnuje základní podmínky a změny stanovené zákonem o zdravotnických prostředcích pro oblast výdeje resp. zásilkového výdeje zdravotnických prostředků.  

 

Pozastavení platnosti ES certifikátu pro zdravotnické prostředky výrobce Silimed

SÚKL upozorňuje na pozastavení platnosti ES certifikátu pro zdravotnické prostředky výrobce Silimed Industria Ltda., Brazílie  

 

Žádost o vypracování odborného stanoviska či posudku nebo o vydání rozhodnutí

Státní ústav pro kontrolu léčiv zveřejňuje formulář žádosti o vydání posudku, stanoviska či vydání rozhodnutí Sekce zdravotnických prostředků.  

 

Spuštění nového Registru zdravotnických prostředků

Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL), Ministerstvo zdravotnictví ČR (MZČR)a Koordinační středisko pro resortní zdravotnické informační systémy (KSRZIS) informují veřejnost o aktuálním stavu Registru zdravotnických prostředků.  

 

Informace k aktuálnímu stavu Registru zdravotnických prostředků

Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL), Ministerstvo zdravotnictví ČR (MZČR)a Koordinační středisko pro resortní zdravotnické informační systémy (KSRZIS) informují veřejnost o aktuálním stavu Registru zdravotnických prostředků.  

 

Informace k novému zákonu o zdravotnických prostředcích

Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o možnostech získání informací k novému zákonu o zdravotnických prostředcích.  

 

Senát schválil návrh nového zákona o zdravotnických prostředcích

SÚKL informuje o tom, že Senát na zasedání dne 22. 10. 2014 schválil návrh nového zákona o zdravotnických prostředcích, a to jako své usnesení č. 608.  

 

Používání bělících přípravků na zuby s obsahem peroxidu vodíku

Stanovisko SÚKL k používání bělících přípravků na zuby s obsahem peroxidu vodíku.