Upozornění na nutnost posouzení rizika možného přenosu viru Zika při darování lidských tkání a buněk, Státní ústav pro kontrolu léčiv

Upozornění na nutnost posouzení rizika možného přenosu viru Zika při darování lidských tkání a buněk

SÚKL upozorňuje na informace zveřejněné na webových stránkách European Centre for Disease Prevention and Control (ECDC), které se týkají doporučení ECDC k posouzení rizika možného přenosu viru Zika při darování lidských tkání a buněk.

Bližší informace naleznete ZDE.

SÚKL doporučuje tkáňovým/odběrovým zařízením zohlednit posouzení výše uvedeného rizika do standardních pracovních postupů týkajících se posuzování zdravotní způsobilosti a vhodnosti dárců (včetně posouzení tohoto rizika u dárců spermií před každým darováním a posouzení tohoto rizika při odběru tkání ze zemřelých dárců) a zavedení záznamu o provedeném posouzení rizika možného přenosu viru Zika do záznamové dokumentace tkáňového/odběrového zařízení.

Další informace týkající se uvedené problematiky lze nalézt na webových stránkách U. S. Food and Drug Administration (FDA) naleznete ZDE.

Oddělení dohledu nad zpracováním biologických materiálů
1. 4. 2016