„Doporučený postup Genetické laboratorní vyšetření v reprodukční genetice“, který byl vydán Společností lékařské genetiky a genomiky České lékařské společnosti Jana Evangelisty Purkyně, z.s., stanoví nepodkročitelná minima genetického laboratorního vyšetření v reprodukční genetice. Doporučení Společnosti lékařské genetiky a genomiky odrážejí poslední konsenzus European Society of Human Genetics a European Society for Human Reproduction and Embryology z let 2013, 2014 a 2018.
SÚKL upozorňuje diagnostické laboratoře, které provádějí/budou provádět tato vyšetření u vzorků dárců reprodukčních buněk pro nepartnerské darování, na potřebu zapsání výše uvedených vyšetření do rozhodnutí o povolení činnosti diagnostické laboratoře. Laboratoře, kterých se zapsání těchto vyšetření týká, mohou podat žádost o změnu rozhodnutí o povolení činnosti diagnostické laboratoře (samostatně nebo v rámci dalších změn). V rámci této žádosti o změnu rozhodnutí (zapsání provádění výše uvedených vyšetření) nebude SÚKL provádět kontrolu na místě činnosti diagnostické laboratoře, žadatel zašle s žádostí příslušné pracovní postupy (SOP) pro vyšetření, o jejichž zapsání požádá. Kontrola postupů vyšetření na místě činnosti žadatele proběhne v rámci následných inspekcí diagnostických laboratoří, které SÚKL provádí podle zákona.
Oddělení dohledu nad zpracováním biologických materiálů
16.4.2019