Falešně pozitivní výsledky při použití reagencií DiaMed

SÚKL upozorňuje, že od srpna 2016 vychází v některých případech při použití reagencií od firmy DiaMed falešně pozitivní výsledky.   

Falešně pozitivní výsledky se vyskytují náhodně u různých šarží i v rámci jedné šarže. V případě pochybnosti o výsledku vyšetření doporučuje výrobce použít nový kit. Příčiny závady v jakosti jsou v šetření. 

Dotčené reagencie:

ID-DIA reagents (Diego) Positive             

ID-DiaCell SF                                                    

ID-DiaCell Pool

ID-DiaCell ABO/I-II

ID-DiaCell ABO/I-II-3

ID-DiaScreen I-II-III-IV-VP-VIP

ID-DiaCell I-II

ID-DiaPanel Plus 6

ID-DiaPanel

ID-DiaCell I-II-III

ID-DiaScreen I-II-III-IV

ID-DiaCell I-II-III Asia

ID-DiaScreen Prophylax

ID-DiaPanel (1-11)

 

Inspekční odbor
13. 3. 2017