Důležité upozornění pro tkáňová zařízení – centra asistované reprodukce
CA Malty vydala dne 13.03.2023 rapid alert, který se týká zdravotnického prostředku Soft Denudation Tips + Follicle Puncture Systems výrobce Reproline Medical GmbH:
Upozornění na nutnost posouzení rizika přenosu viru opičích neštovic při darování lidských tkání a buněk
SÚKL upozorňuje, že European Centre for Disease Prevention and Control (ECDC) vydalo dne 24.05.2022 rapid risk assessment, který obsahuje doporučení k posouzení rizika možného přenosu viru opičích neštovic při darování lidských tkání a buněk.
Důležité upozornění pro tkáňová zařízení – kryovaky pro zamražování kmenových buněk
The Finnish Medicines Agency (Finland) vydala dne 27.01.2021 rapid alert, který se týká zamražovacích vaků Miltenyi CryoMACS Freezing Bag 750 , Product code 200-074-403, LOT 720070537, EXP 2023-06-29:
Upozornění na zveřejnění aktualizované verze dokumentu Coronavirus disease 2019 (COVID-19) and supply of substances of human origin in the EU/EEA
SÚKL upozorňuje na zveřejnění aktualizovaného dokumentu ECDC týkajícího se lidských tkání a buněk, který je dostupný na uvedeném odkazu:
Upozornění na zveřejnění nového dokumentu SANTE-SOHO k mezinárodnímu transportu lidských tkání a buněk a krve a nového dokumentu pro laboratoře v kontextu COVID-19 pandemie
SÚKL upozorňuje, že SANTE-SOHO zveřejnilo nový dokument k mezinárodnímu transportu lidských tkání a buněk a krve v kontextu COVID-19 pandemie a nový dokument pro diagnostické laboratoře, týkající se testů na koronavirus:
Upozornění na zveřejnění dokumentu SANTE-SOHO k mezinárodnímu transportu lidských tkání a buněk a krve v kontextu COVID-19 pandemie
SÚKL upozorňuje, že SANTE-SOHO zveřejnilo dokument k mezinárodnímu transportu lidských tkání a buněk a krve v kontextu COVID-19 pandemie.
Upozornění na aktuální informace SANTE-SOHO k mezinárodnímu transportu lidských tkání a buněk a krve v kontextu COVID-19 pandemie
SÚKL upozorňuje, že SANTE-SOHO vydalo aktuální informace k mezinárodnímu transportu lidských tkání a buněk a krve v kontextu COVID-19 pandemie:
Upozornění na aktuální informace ECDC k riziku přenosu COVID-19 při darování lidských tkání a buněk a krve
SÚKL upozorňuje na aktualizované informace zveřejněné na webových stránkách European Centre for Disease Prevention and Control (ECDC), které se týkají doporučení ECDC k posouzení rizika možného přenosu COVID-19 při darování lidských tkání a buněk a krve.
Upozornění na nutnost posouzení rizika přenosu COVID-19 při darování lidských tkání a buněk
SÚKL upozorňuje na informace zveřejněné na webových stránkách European Centre for Disease Prevention and Control (ECDC), které se týkají doporučení ECDC k posouzení rizika možného přenosu COVID-19 při darování lidských tkání a buněk.
Důležité upozornění pro tkáňová zařízení – centra asistované reprodukce
SÚKL upozorňuje na informace získané prostřednictvím evropského systému Rapid Alert týkající se dárce spermií pro nepartnerské darování Donor 5447 z Cryos International – Denmark ApS.
Důležité upozornění pro tkáňová zařízení – centra asistované reprodukce
SÚKL upozorňuje na informace získané prostřednictvím evropského systému Rapid Alert týkající se dárce spermií pro nepartnerské darování Donor 8623 z Cryos International – Denmark ApS.
Upozornění na Guide to the quality and safety of tissues and cells for human application
4th Edition
E-Learning Course EuroGTP II-upozornění pro pracovníky tkáňových zařízení
SÚKL upozorňuje na možnost bezplatné účasti v kurzu, který je součástí projektu EuroGTP II.
Informace pro držitele rozhodnutí o povolení činnosti diagnostické laboratoře
SÚKL informuje všechny držitele rozhodnutí o povolení činnosti diagnostické laboratoře podle zákona č. 296/2008 Sb. o zajištění jakosti a bezpečnosti lidských tkání a buněk určených k použití u člověka a o změně souvisejících zákonů (zákon o lidských tkáních a buňkách), ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon“), že v souladu § 7 odst.1 písm. c) bod 5. a 6. zákona a Přílohou 5 bodem 3.7 vyhlášky č. 422/2008 Sb. o stanovení bližších požadavků pro zajištění jakosti a bezpečnosti lidských tkání a buněk určených k použití u člověka, ve znění pozdějších předpisů, došlo na základě „Doporučeného postupu Genetické laboratorní vyšetření v reprodukční genetice“, který byl vydán Společností lékařské genetiky a genomiky České lékařské společnosti Jana Evangelisty Purkyně, z.s., k rozšíření požadovaných genetických laboratorních vyšetření k posouzení zdravotní způsobilosti a vhodnosti dárců reprodukčních buněk pro nepartnerské darování. Jedná se o vyšetření přenašečství mutací pro spinální muskulární atrofii (gen SMN1 ) a vyšetření přenašečství mutací pro hereditární sluchovou poruchu (gen GJB2 ) .
Otázky a odpovědi k novelizovaným právním předpisům v oblasti lidských tkání a buněk
SÚKL zveřejňuje otázky a odpovědi k novelizovaným právním předpisům v oblasti lidských tkání a buněk.