Datum: 23.10. 2008, půldenní dopolední seminář
Seminář se koná ve velké posluchárně SÚKL
Zahájení v 9.00 hod. – plánovaný konec 13.00 hod. (max. 14.00 hod – v případě bohaté diskuse)
Název: Klinické hodnocení – nová vyhláška a aktualizace pokynů
Téma: Vyhláška č. 226/2008 Sb.o správné klinické praxi a bližších podmínkách klinického hodnocení léčivých přípravků a aktualizované pokyny KLH-20, 21, 19 a 12
Program:
-
Zahájení a stručná informace o současné situaci v oblasti KH (A.Němcová)
-
Nová vyhláška správné klinické praxe (A.Němcová)
-
Aktualizované pokyny KLH-20, 21,19 a12 (L.Kraváčková, A.Pýchová, T.Stefflová)
Cílová skupina: zadavatelé, smluvní organizace zajišťující klinická hodnocení, osoby odpovědné za farmaceutickou část dokumentace v klinických hodnoceních, osoby zodpovědné za farmakovigilanci v KH.
Náměty na diskusní příspěvky prosíme zaslat nejpozději do 17.10.2008 poštou nebo e-mailem na adresu alice.nemcova@sukl
cz (Je ve Vašem zájmu zaslat dotazy a problémy, na které narážíte předem!)
Garant: MUDr. Alice Němcová
Kontaktní osoba: Hana Frčková, tel. 272 185 885, e-mail: hana.frckova@suklcz
Poplatek Kč / var. symbol:
-
800,-/ 908 v případě platby předem
-
1000,-/ 908 v případě platby na místě před seminářem
Přihláška na seminář.doc (31,00 KB)
Upozornění: Na tento seminář již není možné se přihlásit!
Pro velký zájem však bude seminář opakován a to v termínu 4.11.2008.
