Číslo: 5 Správná výrobní a správná distribuční praxe – seminář pro výrobce a distributory léčivých přípravků
Seminář sekce dozorových činností SÚKL.
Termín: 13.5.2008, půldenní dopolední seminář (8.30-13.30 hod)
Místo konání: velký sál SÚKL, Praha 10, Šrobárova 48
Program: Správná výrobní a správná distribuční praxe
- Nová role SÚKL
- Změny v legislativě ve vztahu k výrobě léčivých přípravků
- Změny v legislativě ve vztahu k distribuci léčivých přípravků
- Úloha kvalifikované osoby výrobce l.p.
- Úloha kvalifikované osoby distributora l. p.
- Zkušenosti SÚKL ze zpracování žádostí o povolení / změnu k výrobní a distribuční činnosti
- Novela Annexu 1( Výroba sterilní léčivých přípravků ) k EU GMP
Cílová skupina: výrobci a distributoři léčivých přípravků, kvalifikované osoby výrobců a distributorů, kontrolní laboratoře jakosti léčivých přípravků
Náměty na diskusní příspěvky prosíme zaslat nejpozději do 30.4.2008 e-mailem na adresu frantisek.chuchma@sukl
cz
Garant: Ing. František Chuchma, CSc.
Kontaktní osoba: Lucie Václavíčková, tel. 272 185 832, e-mail: lucie.vaclavickova@suklcz
Var. symbol/poplatek Kč : 508/ 800,- Kč (při platbě předem)
508/1000,- Kč (při platbě na místě)
Přihláška (30,50 KB)
