Upozornění týkající se zdravotnických prostředků

Upozornění na povinnost oznámení nežádoucích příhod ZP

Státní ústav pro kontrolu léčiv upozorňuje na povinnost oznámit  nežádoucí příhody dávané do souvislosti s použitím zdravotnických prostředků při poskytování zdravotní péče.  

 

Aktualizovaná informace pro ženy s prsními implantáty

SÚKL informuje o nových skutečnostech týkajících se prsních implantátů PIP a M-Implants a o svých kompetencích v oblasti zdravotnických prostředků.  

 

Informace pro ženy s prsními implantáty

Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o aktualizaci doporučení pro ženy s implantovanými prsními implantáty se silikonovým gelem výrobce POLY IMPLANT PROTHESE (PIP), Francie.  

 

Upozornění na správné použití zdravotnického prostředku pro jedno použití

Státní ústav pro kontrolu léčiv upozorňuje, že zdravotnické prostředky určené pro jedno použití, tj. pouze k jednorázovému použití u jednoho pacienta, nelze v žádném případě používat opakovaně.  

 

Zveřejňování bezpečnostních upozornění pro terén

Státní ústav pro kontrolu léčiv zveřejňuje v souladu se zákonem č. 123/2000 Sb., o zdravotnických prostředcích, ve znění pozdějších předpisů na svých webových stránkách bezpečnostní upozornění pro terén.  

 

Upozornění na odcizení dodávky zdravotnických prostředků

Státní ústav pro kontrolu léčiv obdržel od výrobce Boston Scientific Corporation, USA informaci o odcizení dodávky endoskopických a urologických/gynekologických zdravotnických prostředků.  

 

Informace o výskytu padělku zdravotnického prostředku

Státní ústav pro kontrolu léčiv obdržel informaci o výskytu padělku zdravotnického prostředku Durasensor ® DS-100A – Senzor kyslíku pro dospělé pacienty, výrobce: Nellcor-Covidien, v Nizozemsku a Německu.  

 

Stažení zdravotnického prostředku blend-a-dent fixační krém Extra Stark z trhu

Státní ústav pro kontrolu léčiv obdržel prostřednictvím společnosti Procter & Gamble Czech Republic s.r.o., informaci o dobrovolném stažení fixačního krému blend-a-dent Extra Stark z českého trhu.  

 

Informace o výskytu padělku zdravotnického prostředku

Státní ústav pro kontrolu léčiv obdržel informaci o výskytu padělku zdravotnického prostředku -cirkulární stapler PROXIMATE® PPH Procedure for Prolapse and Hemorrhoids Set v Itálii.  

 

Upozornění na možná zdravotní rizika spojená s nadměrným používáním fixačního krému Corega Extra silný

Ukončení výroby a distribuce zdravotnického prostředku fixačního krému na zubní náhrady Corega Extra silný s obsahem zinku.    

 

Upozornění SÚKL na výrobek Bionic Skintherapy

Státní ústav pro kontrolu léčiv obdržel od výrobce Bionic Skintherapy GmbH, Rakousko, upozornění pro poskytovatele zdravotní péče.  

 

Upozornění SÚKL ze dne 22.11.2004 na odcizení konkrétních zdravotnických prostředků výrobce Tyco Healthcare

Závažná upozornění týkající se zdravotnických prostředků