Upozornění SÚKL ze dne 18.11.2004 na odcizení konkrétních zdravotnických prostředků výrobce Clinico GmbH, Germany

(18.11.2004)
ZDRAVOTNICKÝ PROSTŘEDEK:

Výrobce: Clinico GmbH, Germany

  • IG Perfudrop-Air 21G , šarže 331444,331454
  • Perfudrop-air M-P RS, šarže 331464, 331474
  • IG 21 G59693 , šarže 331414, 331434, 332424, 332454, 333434, 333464
  • Sangodrop B o. Injekt , šarže 325424
  • Spojovací prvek 2 , šarže 325434, 325454, 325474, 325484
  • Prodloužení 30 cm , šarže 325464
  • Prodloužení 140 cm , šarže 325414, 325444, 331424

POPIS PROBLÉMU: Výrobce upozorňuje, že byl během přepravy odcizen kontejner zdravotnických prostředků. Prostředky jsou infúzní soupravy a příslušenství (hadice,konektory). Předmětné prostředky se značkou CE mají být distribuovány jako sterilní, a byly připraveny pro transport do sterilizačního provozu výrobce. Odcizené prostředky tudíž nejsou sterilní . Výrobce upozorňuje, že nesterilní stav prostředků není patrný a ohrožuje potenciálního uživatele. Výrobce si není vědom současného místa nálezu odcizených prostředků.

POPIS ŘEŠENÍ:

Aplikace nesterilního prostředku může vést k ohrožení pacienta. Kompetentní autority informují potenciální uživatele, aby neužívali dotčené zdravotnické prostředky.

KONTAKT:

Další informace k těmto zprávám lze získat na adrese:
Státní ústav pro kontrolu léčiv Praha, Šrobarova 48, 100 41 Praha 10
Oddělení nežádoucích příhod a klinického hodnocení zdravotnických prostředků
MUDr. Ladislav Šprincl, DrSc., Tel. / fax: 272 185 780 / 272 185 764
e-mail: ladislav.sprincl@sukl_cz