Vzor výroční zprávy o závažných nežádoucích událostech

Oznamující zařízení podle §9, odst.4 vyhlášky
Oznamovací období 1.ledna – 31. prosince (rok)
Celkový počet zpracovaných jednotek krve a zpracovaných krevních složek
Závažná nežádoucí událost, kterou je dotčena jakost a bezpečnost krve a jejích složek kvůli odchylce v souvislosti s:	Celkový počet	Bližší údaje
Závada přípravku	Selhání zařízení	Chyba člověka	Ostatní jmenovitě uvedené
- odběrem plné krve
- aferézou
- vyšetřením podle §4 odst.3
- zpracováním
- skladováním
- distribucí
- materiály
-ostatním jmenovitě uvedeným

Vzor výroční zprávy o závažných nežádoucích událostech

Petláková Veronika

2010-05-14

SUKL