Vzor oznámení závažné nežádoucí události nebo podezření na ni

Oznamující zařízení podle § 9 odst. 2 této vyhlášky, včetně kontaktní osoby
Identifikace oznámení
Datum oznámení (rok / měsíc / den)
Datum závažné nežádoucí události (rok / měsíc / den)
Závažná nežádoucí událost, kterou může být dotčena jakost a bezpečnost krve a jejích složek v souvislosti s:	bližší údaje
závada přípravku	selhání zařízení	chyba člověka	ostatní jmenovitě uvedené
- odběrem plné krve
- aferézou
- vyšetřením podle § 4 odst. 3
- zpracováním
- skladováním
- distribucí
- materiály
- ostatním jmenovitě uvedeným

Vzor oznámení závažné nežádoucí události nebo podezření na ni

Petláková Veronika

2010-05-14

SUKL