аЯрЁБс>ўџ 8:ўџџџ7џџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџьЅС'`ёП†%bjbj{P{P1*::y џџџџџџЄЄЄЄЄЄЄЄоєііі8.Bвїжjj€€€ooo%Д8ь8$$Эh5 ‚HiЄo/@oooHЄЄ€€ЏБYYYo"Є€Є€YoYYЄЄY€^ 0є5blнЪі‘dYЧ0їYЗ ѕdЗ YЗ ЄY4YoooHHYoooїooooввв$івввіИЬкЄЄЄЄЄЄџџџџ STСTNЭ кSTAV PRO KONTROLU LЩ IV STATE INSTITUTE FOR DRUG CONTROL `robсrova 48, 100 41 PRAHA 10, Czech Republic Potvrzenэ o povolenэ/ohlсaenэ klinickщho hodnocenэ pro њ ely celnэho Yэzenэ Confirmation of the Approval/Notification of Clinical Trial for the Customs Clearance tel.: (+420 2) 72 185 111, fax: (+420 2) 71 73 23 77, e-mail: posta@sukl.cz Stсtnэ њstav pro kontrolu lщ iv potvrzuje, ~e provсdnэ klinickщho hodnocenэ State Institute for Drug Control certifies that the performance of clinical trial nсzev studie title of the trial ................................................................................................................................................................. .......................................................................................................................................................................................... .......................................................................................................................................................................................... эslo protokolu study protocol No. ........................................................................................................................................................... zadavatel (jmщno, adresa) sponsor (name, address .......................................................................................................................................................................................... .......................................................................................................................................................................................... s lщ iv§m pYэpravkem (nсzev i kѓd, lщkovс forma) with the medicinal product (name or code of the product, dosage form)& .....................................& & & & & & & & .......................................................................................................................................................................................... .......................................................................................................................................................................................... H’№ђ8 : К Ф ж и км*#.#"$€$„$Ж$ш$P%R%V%X%\%^%b%d%h%j%v%x%ќэтжЪТтЗтЌЄЂЄТЄ”Є‰~ЄvЄnjnjnjnj`Z` hх0ƒ0Jjhх0ƒ0JUhƒ*tjhƒ*tUhp4–CJaJhp4–hiCJaJhp4–hp4–CJaJjhƒ*tUmHnHuUhiCJaJhi5CJ$\aJ$hp4–5CJ\aJhiCJaJhi5>*CJ \aJ hi5>*CJ\aJhi5CJ\aJhi5CJ$\aJ$mH sH hi!H’№ђŒ 8 : ж и к t  а §јјЦЦЦ—Šј………………$a$ $&d PЦџ a$/„Н„#„Н%& $d%d&d'd+De‡/„NЦџOЦџPЦџQЦџ2$„Н„#„Н%& $d%d&d'd+De‡/„NЦџOЦџPЦџQЦџa$$a$P%„%§§а б Œ  ’Д  $;іїВГdLNbcркмR!T! "&#њњњњњњњњњјјњњњњјњњњњњњњњњњы $ Ц+„^„a$$a$mno~stvэ lщ ivщho pYэpravku potYebnщ pro v§ae uvedenщ klinickщ hodnocenэ (po et balenэ/velikost jednoho balenэ) quantity of the medicinal product to be used in the clinical trial mentioned above (number of packages/ size of one package) .......................................................................................................................................................................................... bylo schvсleno dne: ...............................................pod эslem:....................................................................................... has been approved/notified on under the approval No./reference No.  Datum/Date za Sekci registracэ, oddlenэ klinickщho hodnocenэ on behalf of Branch of Marketing Authorisation, Clinical Trials podpis, razэtko/signature, stamp     PAGE 1 &#(#*#0#„$%P%T%V%Z%\%`%b%f%h%~%€%‚%„%†%ііэысЯыыыыыыыыШУыыЯ$a$„ќџ„&`$ ЦSа„„њџ^„`„њџa$ $ ЦFa$$ Цba$$ Ци a$x%z%|%~%€%„%†%єъфрмдhiCJaJhƒ*thх0ƒ hх0ƒ0Jjhх0ƒ0JUh—Rb0JmHnHu/PАƒ. АШA!Ас"Ас#с$с%АА7АЈ Ф*2†œ<@ёџ< Normсlnэ_HmHsHtHJA@ђџЁJ Standardnэ pэsmo odstavceZiѓџГZ Normсlnэ tabulkaі4ж l4жaі 0kєџС0 Bez seznamu 4 @ђ4 Zсpatэ  ЦИp#TўT normalj$ ЦnЄxЄxa$CJOJQJ^JaJ2)@Ђ2  эslo strсnkyD"D Text pozn. pod arouH&Ђ1H Zna ka pozn. pod arouH*6B6 Zсhlavэ  ЦИp#:>@R: Nсzev$a$5CJ$\aJ$(WЂa( p4–Silnщ5\” *џџџџ џџ+Ѓ” $IxyЦmК  абŒHIZ  $;іїВГхYZбA О П z { ! d e f i  U …  • С(РС(РС(xОМ%Є)М%ЄІМ%ЄІџМ%Є)С(№‚С(№‚С(№‚С(№‚С(№‚С(№‚С(№‚С(№‚С(№‚С(№‚С(№‚С(№‚С(№‚С(№‚С(№‚С(№‚С(№‚С(№‚С(№‚С(№‚С(№‚С(№‚С(№‚С(№‚С(№‚С(№‚С(№‚С(LжС(№‚С(№‚С(№‚С(№‚С(№‚С(№‚С(№‚С(№‚С(№‚С(№‚ehGС(hG$IxyЦklmК  абŒHIZ  $;іїВГхYZбA О П z { ! d e f i  U y |  ‚ „ …  ‘ ’ • ˜0Iˆ0€Iˆ0€Iˆ0€Iˆ0€Iˆ0€Iˆ0€Iˆ0€Iˆ0€Iˆ0€Iˆ0€Iˆ0€Iˆ0€Iˆ0€Iˆ0€Iˆ0€Iˆ0€Iˆ0€Iˆ0€Iˆ0€Iˆ0€Iˆ0€Iˆ0€Iˆ0€Iˆ0€Iˆ0€Iˆ0€Iˆ0€Iˆ0€Iˆ0€Iˆ0€Iˆ0€Iˆ0€Iˆ0€Iˆ0€Iˆ0€Iˆ0€Iˆ0€Iˆ0€Iˆ0€Iˆ0€Iˆ0€Iˆ0€Iˆ0€Iˆ0€Iˆ0€Iˆ0€Iˆ0€Iˆ0­Iˆ0­Iˆ0­IШ0Iˆ0€IШ0 €IШ0 €IШ0 ­˜€€d x%†% а &#†% „% !”џ•€№8№@ёџџџ€€€ї№f№№№( № №№bB № c №$Ыœ1вгде?"ёП€№№№bB № c №$Ыœ1вгде?"ёП€№№№B №S №ПЫџ ?№f g ” •Уœ(Хt#ŸH  tx y …  • x y y { { | | ~   ‚ „ …  ’ • x y y { { | | ~   ‚ „ …  ’ • х—Rbiƒ*tх0ƒp4–Q-еп{рџ@PDFCreatorNe00:winspoolPDFCreatorPDFCreatorм\Sя€ š 4dXXA4PRIVB0''''ˆ\P4(ˆчБKL џˆSMTJxPDFCreatorResolution600dpiPageSizeA4PageRegionPDFCreatorм\Sя€ š 4dXXA4PRIVB0''''ˆ\P4(ˆчБKL џˆSMTJxPDFCreatorResolution600dpiPageSizeA4PageRegion€|' jdГГб” 00 0@00 @00(@0џџUnknownџџџџџџџџџџџџgю‡z €џTimes New RomanTimes New Roman5€Symbol3&ю ‡z €џArial"ˆ№ЉіƒфІіƒфІРв…fЮЋ ЮЋ !№„ЅРДД€4ds s 3ƒ№„лп№џ?џџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџQ-е2џџStсtnэ њstav pro kontrolu lщ ivSUKL Petlakovaўџр…ŸђљOhЋ‘+'Гй0 ˜ Шдф№ќ $0 P \ h t€ˆ˜т Stсtnэ њstav pro kontrolu lщшivSUKL Normal.dot Petlakova2Microsoft Office Word@@()гџBФ@ЬїClнЪ@ЬїClнЪЮЋ ўџеЭеœ.“—+,љЎ0  hp€ˆ˜  ЈАИ Р ьтSUKLs '  Stсtnэ њstav pro kontrolu lщшiv Nсzev ўџџџ !"#$%&ўџџџ()*+,-.ўџџџ0123456ўџџџ§џџџ9ўџџџўџџџўџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџRoot Entryџџџџџџџџ РFIblнЪ;€1TableџџџџџџџџЗ WordDocumentџџџџџџџџ1*SummaryInformation(џџџџ'DocumentSummaryInformation8џџџџџџџџџџџџ/CompObjџџџџџџџџџџџџqџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџўџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџџўџ џџџџ РFDokument Microsoft Office Word MSWordDocWord.Document.8є9Вq