Formuláře o záměru provést klinické zkoušky ZP

Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o umístění aktuálních verzí Formulářů o záměru provést klinické zkoušky ZP na svých webových stánkách.   

Formuláře o záměru provést klinické zkoušky jsou součástí Nařízení vlády č. 65/2011 Sb., kterým se mění nařízení vlády č. 336/2004 Sb., kterým se stanoví technické požadavky na zdravotnické prostředky, ve znění pozdějších předpisů (Příloha č. 16) a Nařízení vlády 66/2011 Sb., kterým se mění nařízení vlády č.154/2004 Sb., kterým se stanoví technické požadavky na aktivní implantabilní zdravotnické prostředky, ve znění pozdějších předpisů (Příloha č. 12).

Formuláře jsou zveřejněny v části Zdravotnické prostředky / Pokyny a formuláře.

 

Oddělení nežádoucích příhod a klinického hodnocení ZP
14. 4. 2011