Ve všech případech dosud nahlášených nežádoucích účinků po podání vakcíny Pandemrix se jednalo o očekávané reakce. Z území ČR nebylo hlášeno žádné úmrtí po podání vakcíny, ani stav, který by vyžadoval hospitalizaci. Nejčastěji byly hlášeny nezávažné lokální reakce v místě podání vakcíny, jako je zarudnutí, otok či bolestivost, a horečka přesahující 38ºC. Ve dvou případech bylo hlášeno podezření na alergickou reakci. Ve dvou případech byla hlášena progrese dušnosti u astmatických pacientů. Ve dvou případech byl hlášen rozvoje typických chřipkových příznaků (únava, bolest hlavy, teplota, slabost, bolest celého těla). V jednom případě bylo nahlášeno onemocnění s chřipkovými příznaky trvající 6 dní. V současné epidemiologické situaci není u tohoto případu možné vyloučit současnou virovou infekci.
Nežádoucí účinky po podání vakcíny Pandemrix stav k 4.12.2009
|
Reakce |
Počet reakcí |
Z toho závažné |
|
Alergická reakce |
2 |
2 |
|
Dušnost |
2 |
|
|
Syndrom připomínající chřipku |
2 |
|
|
Febrilie (teplota) |
7 |
2 |
|
Průjem |
1 |
|
|
Lokální reakce (místní reakce) |
6 |
|
|
Bolest hlavy |
3 |
|
|
Chřipka |
1 |
1 |
Jedno hlášení může obsahovat více než jednu reakci, proto se počet hlášení a počet reakcí nemusí shodovat.
Přehled šarží přípravku propuštěných do ČR včetně informace o značení jednotlivých obalů najdete zde.
Oddělení farmakovigilance
4.12.2009
cz