1. Jaká byla obvyklá výše v praxi ukládaných pokut za porušení ustanovení 103 odst. 6 písm. g) zákona o léčivech v letech 2012 až 2016?
2. Jaká byla obvyklá výše v praxi ukládaných pokut za porušení ustanovení 105 odst. 2 písm. g) zákona o léčivech v letech 2012 až 2016?
3. Jaké jsou rozhodné skutečnosti pro posouzení, zda se v daném případě jedná o porušení ustanovení 103 odst. 6 písm. g) zákona o léčivech, či o porušení ustanovení 105 odst. 2 písm. g) téhož zákona?
Poskytnuté informace
Žadateli byla poskytnuta pravomocná rozhodnutí vydaná ve správních řízeních SUKLS269031/2012, SUKLS91627/2015 v plném rozsahu, SUKLS1121/2015, SUKLS463/2015, SUKLS90766/2014, SUKLS90758/2014, SUKLS57127/2014, SUKLS1121/2015, SUKLS4853/2016, SUKLS153935/2016, SUKLS169096/2016, SUKLS463/2015, SUKLS90766/2014, SUKLS90758/2014, SUKLS81150/2014, SUKLS57127/2014, SUKLS18622/2014 s anonymizovanými údaji, které Ústav dle zákona o svobodném přístupu k informacím neposkytuje.
Odpověď na otázky 1) a 2) je obsažena v pravomocných rozhodnutích, které byly poskytnuty.
Ad 3) Pro posouzení, zda se jedná o správní delikt dle § 103 odst. 6 písm. g) zákona o léčivech nebo dle § 105 odst. 2 písm. g) zákona o léčivech je rozhodný zjištěný skutkový stav.
- Deliktu dle § 103 odst. 6 písm. g) zákona o léčivech se může dopustit jen subjekt, který je současně držitelem povolení k distribuci léčivých přípravků a provozovatelem lékárny tím, že léčivé přípravky nakoupené lékárnou použije k distribuci ve smyslu ustanovení § 5 odst. 5 zákona o léčivech.
- Deliktu dle § 105 odst. 2 písm. g) zákona o léčivech se může dopustit jakýkoli držitel povolení k distribuci léčivých přípravků tím, že léčivé přípravky dodá jiné osobě než osobě uvedené v § 77 odst. 1 písm. c) zákona o léčivech.
Zveřejnil: Tiskové a informační oddělení
cz