Státní ústav pro kontrolu léčiv

Ústav dosud nevyužil možnosti uložit pokutu příkazem na místě podle § 91 a § 92 zákona č. 250/2016 Sb., o odpovědnosti za přestupky a řízení o nich, ve znění pozdějších předpisů.

V případě kontrol prováděných inspektory Ústavu je v jejím rámci zjišťován skutečný stav věci, přičemž rozsah kontrol je velmi široký a zahrnuje obvykle kontrolu období několika let. To vede k tomu, že v době kontroly nemusí být v jejím místě k dispozici všechny doklady, informace či skutečnosti potřebné ke zjištění skutečného stavu věci a posouzení míry plnění povinností vyplývajících z platných právních předpisů. Protokol o kontrole je v důsledku tohoto možné dokončit až posléze, kdy jsou k dispozici i dožádané podklady a informace. S ohledem na tyto skutečnosti, proto není v okamžiku ukončení části kontroly probíhající v místě ještě možné určit právní kvalifikaci skutku, vyslovit vinu za přestupek, ani určit druh či výši správního trestu.

Pro uložení blokové pokuty je nutné splnit podmínku, že v případě vydání příkazu na místě musí být účastník řízení, kterému je příkaz uložen, přítomen a současně v plné šíři uznat důvody vedoucí k vydání příkazu, tj. v případě vydání příkazu na základě protokolu o kontrole musí vyjádřit svůj plný souhlas s obsahem protokolu, veškerá pochybení v něm uvedená uznat. Při většině kontrol prováděných inspektory však není účastník případného řízení o přestupku kontrole přítomen, není tedy možné tuto podmínku, aby účastník řízení souhlasil s uložením pokuty a příkaz podepsal, čímž se tento stane pravomocným a vykonatelným na místě kontroly, naplnit. Dalším důvodem, proč Ústav dosud neuložil pokutu příkazem na místě, je její maximální výše 10 000 Kč. Pokuty uložené na základě provedených kontrol se pohybují nad částkou 10 000 Kč.