1. Uložil již Státní ústav pro kontrolu léčiv (dále jen „SÚKL“) v posledních 10 letech, jakožto správní orgán k tomu příslušný na základě příslušných ustanovení zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákona o léčivech), v platném znění, právnické osobě, jakožto držiteli povolení k distribuci, sankci či pokutu z důvodu, že takový distributor nakoupil léčivé přípravky od společnosti usazené mimo EU, aniž by takový prodávající měl distribuční či jinou licenci (avšak s léčivými přípravky nijak nenakládal a léčivé přípravky byly tímto prodívajícím nakoupeny od výrobce usazeného v EU a byly řádně propuštěny na trh ve státě Evropské unie), přičemž kupující nebyl držitelem výrobní licence v rozsahu dovozu?2. V případě, že SÚKL již pokutu dle bodu 1. této žádosti uložil, v jaké výši a dle kterých konkrétních ustanovení zákona o léčivech byla tato pokuta právnické osobě uložena?
Žádost o poskytnutí informací ze dne 7. 3. 2019
Žádost o poskytnutí informace týkající se pokut uděleným distributorům.
Ústav v posledních 10 letech udělil pokutu pro porušení zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů, v platném znění (dále jen „ZoL“), společnosti DARS PRAHA s.r.o. ve výši 2 800 000 Kč, a to za porušení ustanovení § 7 odst. 2 ZoL, § 77 odst. 1 písm. c) bod. 3) ZoL, § 77 odst. 1 písm. f) ZoL, § 77 odst. 1 písm. g) ZoL, § 77 odst. 1 písm. b) ZoL, § 75 odst. 1 písm. a) ZoL a § 77a odst. 1 ZoL.
Zveřejnil: Tiskové a informační oddělení
cz