ePrivacy and GPDR Cookie Consent by TermsFeed Generator

Žádost o poskytnutí informací ze dne 7. 12. 2017

Žádost o poskytnutí elektronické verze lékařské studie zdravotnického prostředku třídy I, na kterou se firma odkazuje v příbalovém letáku   

Poskytnuté informace

Z postavení Ústavu jako regulačního a kontrolního orgánu nad zdravotnickými prostředky lze konstatovat, že předmět žádosti představuje informaci, která se podle svého vymezení v žádosti vztahuje k působnosti Ústavu, ale Ústavu z právní úpravy nevyplývá žádná zákonná povinnost předmětnou „studií“ disponovat.

Ústav touto informací nedisponuje, fakticky ji nemá. Vzhledem k tomu, v souladu s názorem Nejvyššího správního soudu, vyjádřeným v rozsudku ze dne 2. 4. 2008, č.j. 2 As 71/2007-56,  je neexistence informace považována za „faktický“ důvod pro odmítnutí žádosti. Cit.“ Poskytnutí informace lze totiž odmítnout nejen z důvodů právních, jež jsou taxativně vyjmenovány § 7- §11 zákona o svobodném přístupu k informacím, nýbrž i z důvodů faktických, které v zákoně z pochopitelných důvodů vyjmenovány nejsou. Typickým faktickým důvodem poskytnutí informace přitom bude právě informace, kdy povinný subjekt požadovanou informaci nemá“

 

Zveřejnil: Tiskové a informační oddělení